Identification dose-dépendante de biomarqueurs uniques
12 décembre 2023 mis à jour par: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Porc personnalisé : identification dose-dépendante de biomarqueurs uniques
Le but de la recherche est d'évaluer les impacts dose-dépendants de la consommation de porc frais sur les métabolites sanguins (marqueurs) suite à l'alimentation contrôlée de porc
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants éligibles suivront 3 périodes d'alimentation de 4 semaines commandées au hasard, variant uniquement avec la consommation de 0, 3 ou 6 oz de porc ou d'un mélange 50:50 de poulet et de bœuf (6, 3 et 0 oz pour les essais respectifs afin d'assurer un total similaire consommation de volaille/viande parmi les essais).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- généralement en bonne santé (c.-à-d. absence de maladies chroniques diagnostiquées et de troubles métaboliques innés)
- 18-65 ans
- toutes les courses
- les deux sexes
- volonté de se conformer aux exigences du régime de recherche
Critère d'exclusion:
- besoins alimentaires spéciaux (par exemple, végétarisme, sans gluten, etc.)
- utilisation de médicaments connus pour influencer le métabolisme
- fumeur
- consommation de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 0 oz de porc
Les participants reçoivent 0 oz de porc et 6 oz d'un mélange 50:50 de poulet et de bœuf par jour
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L'alimentation du porc est contrôlée à 0, 3 ou 6 oz par jour pendant 4 semaines chacune dans un ordre aléatoire.
|
|
Expérimental: 3 onces de porc
Les participants reçoivent 3 oz de porc et 3 oz d'un mélange 50:50 de poulet et de bœuf par jour
|
L'alimentation du porc est contrôlée à 0, 3 ou 6 oz par jour pendant 4 semaines chacune dans un ordre aléatoire.
|
|
Expérimental: 6 onces de porc
Les participants reçoivent 6 oz de porc et 0 oz de mélange 50:50 de poulet et de bœuf par jour
|
L'alimentation du porc est contrôlée à 0, 3 ou 6 oz par jour pendant 4 semaines chacune dans un ordre aléatoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Découverte de biomarqueurs métaboliques
Délai: 4 semaines
|
Biomolécules détectées grâce à un profilage métabolomique qui aboutira à la découverte d'une signature métabolique pour la consommation de porc
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 4 semaines
|
Systolique et diastolique
|
4 semaines
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La composition corporelle
Délai: 4 semaines
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Poids mesuré via scalre, graisse corporelle% masse musculaire mesurée via DEXA
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4 semaines
|
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Glycémie à jeun
Délai: 4 semaines
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Glycémie à jeun
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4 semaines
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Insuline
Délai: 4 semaines
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Insuline
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4 semaines
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Cholestérol HDL
Délai: 4 semaines
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Cholestérol HDL
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4 semaines
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Cholestérol total
Délai: 4 semaines
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Cholestérol total
|
4 semaines
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Cholestérol LDL
Délai: 4 semaines
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Cholestérol LDL
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4 semaines
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Triglycérides
Délai: 4 semaines
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Triglycérides
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4 semaines
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Interleukine-6
Délai: 4 semaines
|
Interleukine-6
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4 semaines
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Protéine C-réactive
Délai: 4 semaines
|
Protéine C-réactive
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5A949A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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