- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05600348
Doseavhengig identifisering av unike biomarkører
12. desember 2023 oppdatert av: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Personlig svinekjøtt: Doseavhengig identifisering av unike biomarkører
Formålet med forskningen er å vurdere den doseavhengige effekten av inntak av ferskt svinekjøtt på blodbårne metabolitter (markører) etter kontrollert fôring av svinekjøtt
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil følge 3 tilfeldig ordnede 4-ukers fôringsperioder som kun varierer med inntak av 0, 3 eller 6 oz svinekjøtt eller en 50:50 blanding av kylling og biff (6, 3 og 0 oz for respektive forsøk for å sikre tilsvarende totalsum) inntak av fjærfe/kjøtt blant forsøk).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shirin Hooshmand, PhD
- Telefonnummer: 5128260678
- E-post: shooshmand@sdsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mark Kern, PhD
- Telefonnummer: 6198898954
- E-post: kern@sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt frisk (dvs. fravær av diagnostiserte kroniske sykdommer og medfødte metabolske forstyrrelser)
- Alder 18-65
- alle raser
- begge kjønn
- vilje til å overholde forskningskostholdskravene
Ekskluderingskriterier:
- spesielle diettbehov (f.eks. vegetarisme, glutenfri, etc.)
- bruk av medisiner kjent for å påvirke stoffskiftet
- røyking
- stoffbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 0 oz svinekjøtt
Deltakerne mottar 0 oz svinekjøtt og 6 oz 50:50 blanding av kylling og biff per dag
|
Fôring av svinekjøtt kontrolleres med 0, 3 eller 6 oz per dag i 4 uker hver i tilfeldig rekkefølge.
|
Eksperimentell: 3 oz svinekjøtt
Deltakerne mottar 3 oz svinekjøtt og 3 oz 50:50 blanding av kylling og biff per dag
|
Fôring av svinekjøtt kontrolleres med 0, 3 eller 6 oz per dag i 4 uker hver i tilfeldig rekkefølge.
|
Eksperimentell: 6 oz svinekjøtt
Deltakerne mottar 6 oz svinekjøtt og 0 oz 50:50 blanding av kylling og biff per dag
|
Fôring av svinekjøtt kontrolleres med 0, 3 eller 6 oz per dag i 4 uker hver i tilfeldig rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppdagelse av metabolske biomarkører
Tidsramme: 4 uker
|
Biomolekyler oppdaget gjennom metabolomisk profilering som vil resultere i oppdagelsen av en metabolsk signatur for inntak av svinekjøtt
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
|
Systolisk og diastolisk
|
4 uker
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 4 uker
|
Vekt målt via scalre, kroppsfett% muskelmasse som målt via DEXA
|
4 uker
|
Fastende glukose
Tidsramme: 4 uker
|
Fastende glukose
|
4 uker
|
Insulin
Tidsramme: 4 uker
|
Insulin
|
4 uker
|
HDL kolesterol
Tidsramme: 4 uker
|
HDL kolesterol
|
4 uker
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 4 uker
|
Totalt kolesterol
|
4 uker
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uker
|
LDL-kolesterol
|
4 uker
|
Triglyserider
Tidsramme: 4 uker
|
Triglyserider
|
4 uker
|
Interleukin-6
Tidsramme: 4 uker
|
Interleukin-6
|
4 uker
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 uker
|
C-reaktivt protein
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5A949A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike