Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doseavhengig identifisering av unike biomarkører

12. desember 2023 oppdatert av: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Personlig svinekjøtt: Doseavhengig identifisering av unike biomarkører

Formålet med forskningen er å vurdere den doseavhengige effekten av inntak av ferskt svinekjøtt på blodbårne metabolitter (markører) etter kontrollert fôring av svinekjøtt

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte deltakere vil følge 3 tilfeldig ordnede 4-ukers fôringsperioder som kun varierer med inntak av 0, 3 eller 6 oz svinekjøtt eller en 50:50 blanding av kylling og biff (6, 3 og 0 oz for respektive forsøk for å sikre tilsvarende totalsum) inntak av fjærfe/kjøtt blant forsøk).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mark Kern, PhD
  • Telefonnummer: 6198898954
  • E-post: kern@sdsu.edu

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • School of Exercise and Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generelt frisk (dvs. fravær av diagnostiserte kroniske sykdommer og medfødte metabolske forstyrrelser)
  • Alder 18-65
  • alle raser
  • begge kjønn
  • vilje til å overholde forskningskostholdskravene

Ekskluderingskriterier:

  • spesielle diettbehov (f.eks. vegetarisme, glutenfri, etc.)
  • bruk av medisiner kjent for å påvirke stoffskiftet
  • røyking
  • stoffbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0 oz svinekjøtt
Deltakerne mottar 0 oz svinekjøtt og 6 oz 50:50 blanding av kylling og biff per dag
Fôring av svinekjøtt kontrolleres med 0, 3 eller 6 oz per dag i 4 uker hver i tilfeldig rekkefølge.
Eksperimentell: 3 oz svinekjøtt
Deltakerne mottar 3 oz svinekjøtt og 3 oz 50:50 blanding av kylling og biff per dag
Fôring av svinekjøtt kontrolleres med 0, 3 eller 6 oz per dag i 4 uker hver i tilfeldig rekkefølge.
Eksperimentell: 6 oz svinekjøtt
Deltakerne mottar 6 oz svinekjøtt og 0 oz 50:50 blanding av kylling og biff per dag
Fôring av svinekjøtt kontrolleres med 0, 3 eller 6 oz per dag i 4 uker hver i tilfeldig rekkefølge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdagelse av metabolske biomarkører
Tidsramme: 4 uker
Biomolekyler oppdaget gjennom metabolomisk profilering som vil resultere i oppdagelsen av en metabolsk signatur for inntak av svinekjøtt
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
Systolisk og diastolisk
4 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 4 uker
Vekt målt via scalre, kroppsfett% muskelmasse som målt via DEXA
4 uker
Fastende glukose
Tidsramme: 4 uker
Fastende glukose
4 uker
Insulin
Tidsramme: 4 uker
Insulin
4 uker
HDL kolesterol
Tidsramme: 4 uker
HDL kolesterol
4 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 4 uker
Totalt kolesterol
4 uker
LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uker
LDL-kolesterol
4 uker
Triglyserider
Tidsramme: 4 uker
Triglyserider
4 uker
Interleukin-6
Tidsramme: 4 uker
Interleukin-6
4 uker
C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 uker
C-reaktivt protein
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5A949A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere