Egyedi biomarkerek dózisfüggő azonosítása
2025. január 6. frissítette: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Személyre szabott sertéshús: Az egyedi biomarkerek dózisfüggő azonosítása
A kutatás célja, hogy felmérje a friss sertéshús fogyasztásának dózisfüggő hatásait a vérben terjedő metabolitokra (markerekre) a sertés kontrollált takarmányozását követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jogosult résztvevők 3 véletlenszerűen elrendelt 4 hetes etetési időszakot követnek, amelyek csak 0, 3 vagy 6 uncia sertéshús vagy 50:50 arányú csirke és marhahús elfogyasztásával változnak (6, 3 és 0 uncia a megfelelő kísérleteknél a hasonló összmennyiség biztosítása érdekében). baromfi/húsfogyasztás a kísérletek között).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általában egészséges (azaz nincs diagnosztizált krónikus betegségek és veleszületett anyagcserezavarok)
- 18-65 éves korig
- minden faj
- mindkét nem
- hajlandóság megfelelni a kutatási étrend követelményeinek
Kizárási kritériumok:
- speciális táplálkozási igények (pl. vegetarianizmus, gluténmentesség stb.)
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az anyagcserét
- dohányzó
- szerhasználat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0 oz sertéshús
A résztvevők 0 uncia sertéshúst és 6 uncia 50:50 arányú csirke- és marhahúst kapnak naponta
|
A sertéshús etetését 0, 3 vagy 6 uncia naponta szabályozzák 4 héten keresztül, véletlenszerű sorrendben.
|
|
Kísérleti: 3 oz sertéshús
A résztvevők 3 uncia sertéshúst és 3 uncia 50:50 arányú csirke- és marhahúst kapnak naponta
|
A sertéshús etetését 0, 3 vagy 6 uncia naponta szabályozzák 4 héten keresztül, véletlenszerű sorrendben.
|
|
Kísérleti: 6 oz sertéshús
A résztvevők 6 uncia sertéshúst és 0 uncia 50:50 arányú csirke- és marhahúst kapnak naponta
|
A sertéshús etetését 0, 3 vagy 6 uncia naponta szabályozzák 4 héten keresztül, véletlenszerű sorrendben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus biomarker felfedezése
Időkeret: 4 hét
|
Metabolikus profilozással kimutatott biomolekulák, amelyek a sertéshús bevitelének metabolikus aláírását eredményezik
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
Szisztolés és diasztolés
|
4 hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: 4 hét
|
Scalre mért súly, testzsír% izomtömeg DEXA-val mérve
|
4 hét
|
|
Éheztetett glükóz
Időkeret: 4 hét
|
Éheztetett glükóz
|
4 hét
|
|
Inzulin
Időkeret: 4 hét
|
Inzulin
|
4 hét
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
HDL koleszterin
|
4 hét
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
Összes koleszterin
|
4 hét
|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
LDL-koleszterin
|
4 hét
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 4 hét
|
Trigliceridek
|
4 hét
|
|
Interleukin-6
Időkeret: 4 hét
|
Interleukin-6
|
4 hét
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 4 hét
|
C-reaktív protein
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .