Zależna od dawki identyfikacja unikalnych biomarkerów
6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Spersonalizowana wieprzowina: zależna od dawki identyfikacja unikalnych biomarkerów
Celem badań jest ocena zależnego od dawki wpływu spożycia świeżej wieprzowiny na krwiopochodne metabolity (markery) po kontrolowanym żywieniu wieprzowiny
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy będą przestrzegać 3 losowo zamówionych 4-tygodniowych okresów karmienia, różniących się tylko spożyciem 0, 3 lub 6 uncji wieprzowiny lub mieszanki 50:50 kurczaka i wołowiny (6, 3 i 0 uncji dla odpowiednich prób, aby zapewnić podobną całkowitą spożycie drobiu/mięsa w próbach).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie zdrowy (tj. brak zdiagnozowanych chorób przewlekłych i wrodzonych zaburzeń metabolicznych)
- Wiek 18-65 lat
- wszystkie rasy
- obie płcie
- gotowość do przestrzegania wymagań diety badawczej
Kryteria wyłączenia:
- specjalne potrzeby dietetyczne (np. wegetarianizm, dieta bezglutenowa itp.)
- stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm
- palenie
- Stosowanie substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 0 uncji Wieprzowina
Uczestnicy otrzymują 0 uncji wieprzowiny i 6 uncji 50:50 mieszanki kurczaka i wołowiny dziennie
|
Karmienie wieprzowiny jest kontrolowane na poziomie 0, 3 lub 6 uncji dziennie przez 4 tygodnie każdy w przypadkowej kolejności.
|
|
Eksperymentalny: 3 uncje wieprzowiny
Uczestnicy otrzymują 3 uncje wieprzowiny i 3 uncje mieszanki kurczaka i wołowiny 50:50 dziennie
|
Karmienie wieprzowiny jest kontrolowane na poziomie 0, 3 lub 6 uncji dziennie przez 4 tygodnie każdy w przypadkowej kolejności.
|
|
Eksperymentalny: 6 uncji Wieprzowina
Uczestnicy otrzymują 6 uncji wieprzowiny i 0 uncji 50:50 mieszanki kurczaka i wołowiny dziennie
|
Karmienie wieprzowiny jest kontrolowane na poziomie 0, 3 lub 6 uncji dziennie przez 4 tygodnie każdy w przypadkowej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkrycie biomarkerów metabolicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Biomolekuły wykryte poprzez profilowanie metabolomiczne, które doprowadzi do odkrycia sygnatury metabolicznej spożycia wieprzowiny
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skurczowe i Rozkurczowe
|
4 tygodnie
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Masa mierzona za pomocą skalary, procentowa masa mięśniowa tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą DEXA
|
4 tygodnie
|
|
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Glukoza na czczo
|
4 tygodnie
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Insulina
|
4 tygodnie
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Cholesterol HDL
|
4 tygodnie
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Cholesterol całkowity
|
4 tygodnie
|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Cholesterol LDL
|
4 tygodnie
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Trójglicerydy
|
4 tygodnie
|
|
Interleukina-6
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Interleukina-6
|
4 tygodnie
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Białko C-reaktywne
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5A949A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .