Identificação dependente da dose de biomarcadores únicos
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Carne de porco personalizada: identificação dependente da dose de biomarcadores exclusivos
O objetivo da pesquisa é avaliar os impactos dependentes da dose do consumo de carne de porco fresca nos metabólitos (marcadores) transmitidos pelo sangue após a alimentação controlada de carne de porco
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis seguirão 3 períodos de alimentação de 4 semanas ordenados aleatoriamente, variando apenas com o consumo de 0, 3 ou 6 onças de carne de porco ou uma mistura 50:50 de frango e carne bovina (6, 3 e 0 onças para os respectivos ensaios para garantir total semelhante ingestão de aves/carne entre os ensaios).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- geralmente saudável (ou seja, ausência de doenças crônicas diagnosticadas e distúrbios metabólicos congênitos)
- Idade 18-65
- todas as raças
- ambos os sexos
- vontade de cumprir os requisitos da dieta da pesquisa
Critério de exclusão:
- necessidades dietéticas especiais (por exemplo, vegetarianismo, sem glúten, etc.)
- uso de medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo
- fumar
- uso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 0 onças de carne de porco
Os participantes recebem 0 onças de carne de porco e 6 onças de mistura 50:50 de frango e carne bovina por dia
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A alimentação de carne de porco é controlada a 0, 3 ou 6 onças por dia durante 4 semanas cada uma em ordem aleatória.
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Experimental: 3 onças de carne de porco
Os participantes recebem 3 onças de carne de porco e 3 onças de mistura 50:50 de frango e carne bovina por dia
|
A alimentação de carne de porco é controlada a 0, 3 ou 6 onças por dia durante 4 semanas cada uma em ordem aleatória.
|
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Experimental: 6 onças de carne de porco
Os participantes recebem 6 onças de carne de porco e 0 onças 50:50 de frango e carne bovina por dia
|
A alimentação de carne de porco é controlada a 0, 3 ou 6 onças por dia durante 4 semanas cada uma em ordem aleatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descoberta de biomarcadores metabólicos
Prazo: 4 semanas
|
Biomoléculas detectadas por meio de perfis metabolômicos que resultarão na descoberta de uma assinatura metabólica para a ingestão de carne suína
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão sanguínea
Prazo: 4 semanas
|
Sistólica e Diastólica
|
4 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 4 semanas
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Peso medido via escala, % de gordura corporal e massa muscular medida via DEXA
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4 semanas
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Glicose em jejum
Prazo: 4 semanas
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Glicose em jejum
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4 semanas
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Insulina
Prazo: 4 semanas
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Insulina
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4 semanas
|
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Colesterol HDL
Prazo: 4 semanas
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Colesterol HDL
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4 semanas
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Colesterol total
Prazo: 4 semanas
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Colesterol total
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4 semanas
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Colesterol LDL
Prazo: 4 semanas
|
Colesterol LDL
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4 semanas
|
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Triglicerídeos
Prazo: 4 semanas
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Triglicerídeos
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4 semanas
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Interleucina-6
Prazo: 4 semanas
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Interleucina-6
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4 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: 4 semanas
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Proteína C-reativa
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5A949A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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