Identificación dependiente de la dosis de biomarcadores únicos
6 de enero de 2025 actualizado por: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Carne de cerdo personalizada: identificación de biomarcadores únicos en función de la dosis
El propósito de la investigación es evaluar los impactos dependientes de la dosis del consumo de carne de cerdo fresca en los metabolitos transmitidos por la sangre (marcadores) luego de la alimentación controlada de carne de cerdo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles seguirán 3 períodos de alimentación de 4 semanas ordenados al azar que varían solo con el consumo de 0, 3 o 6 oz de carne de cerdo o una mezcla 50:50 de pollo y carne de res (6, 3 y 0 oz para los ensayos respectivos para garantizar un total similar). ingesta de aves/carne entre los ensayos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- generalmente saludable (es decir, ausencia de enfermedades crónicas diagnosticadas y trastornos metabólicos congénitos)
- Edad 18-65
- todas las razas
- ambos sexos
- voluntad de cumplir con los requisitos de la dieta de investigación
Criterio de exclusión:
- necesidades dietéticas especiales (por ejemplo, vegetarianismo, sin gluten, etc.)
- uso de medicamentos que se sabe que influyen en el metabolismo
- de fumar
- consumo de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 0 oz de cerdo
Los participantes reciben 0 oz de carne de cerdo y 6 oz de mezcla 50:50 de pollo y res al día
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La alimentación del cerdo se controla a 0, 3 o 6 oz por día durante 4 semanas cada una en orden aleatorio.
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Experimental: 3 onzas de carne de cerdo
Los participantes reciben 3 oz de carne de cerdo y 3 oz de mezcla 50:50 de pollo y res por día
|
La alimentación del cerdo se controla a 0, 3 o 6 oz por día durante 4 semanas cada una en orden aleatorio.
|
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Experimental: 6 onzas de cerdo
Los participantes reciben 6 oz de carne de cerdo y 0 oz de mezcla 50:50 de pollo y res por día
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La alimentación del cerdo se controla a 0, 3 o 6 oz por día durante 4 semanas cada una en orden aleatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descubrimiento de biomarcadores metabólicos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Biomoléculas detectadas a través de perfiles metabolómicos que darán como resultado el descubrimiento de una firma metabólica para la ingesta de carne de cerdo
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Sistólica y Diastólica
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4 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Peso medido a través de scalre, grasa corporal% masa muscular medida a través de DEXA
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4 semanas
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Glucosa en ayunas
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4 semanas
|
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Insulina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Insulina
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4 semanas
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Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Colesterol HDL
|
4 semanas
|
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Colesterol total
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4 semanas
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Colesterol LDL
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4 semanas
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Triglicéridos
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4 semanas
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Interleucina-6
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4 semanas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Proteína C-reactiva
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5A949A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .