Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозозависимая идентификация уникальных биомаркеров

12 декабря 2023 г. обновлено: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Персонализированная свинина: дозозависимая идентификация уникальных биомаркеров

Цель исследования - оценить дозозависимое воздействие потребления свежей свинины на метаболиты (маркеры) в крови после контролируемого кормления свининой.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приемлемые участники будут следовать 3 случайно упорядоченным 4-недельным периодам кормления, различающимся только потреблением 0, 3 или 6 унций свинины или смеси курицы и говядины 50:50 (6, 3 и 0 унций для соответствующих испытаний, чтобы обеспечить одинаковое общее количество). потребление птицы/мяса среди испытаний).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • общее состояние здоровья (т. е. отсутствие диагностированных хронических заболеваний и врожденных нарушений обмена веществ)
  • Возраст 18-65 лет
  • все расы
  • оба пола
  • готовность соблюдать диетические требования исследования

Критерий исключения:

  • особые диетические потребности (например, вегетарианство, безглютеновая диета и т. д.)
  • использование лекарств, которые, как известно, влияют на обмен веществ
  • курение
  • употребление психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0 унций свинины
Участники получают 0 унций свинины и 6 унций смеси курицы и говядины 50:50 в день.
Диетическая добавка: Потребление свинины
Кормление свинины контролируется по 0, 3 или 6 унций в день в течение 4 недель в случайном порядке.
Экспериментальный: 3 унции свинины
Участники получают 3 унции свинины и 3 унции смеси курицы и говядины 50:50 в день.
Диетическая добавка: Потребление свинины
Кормление свинины контролируется по 0, 3 или 6 унций в день в течение 4 недель в случайном порядке.
Экспериментальный: 6 унций свинины
Участники получают 6 унций свинины и 0 унций смеси курицы и говядины 50:50 в день.
Диетическая добавка: Потребление свинины
Кормление свинины контролируется по 0, 3 или 6 унций в день в течение 4 недель в случайном порядке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытие метаболического биомаркера
Временное ограничение: 4 недели
Биомолекулы, обнаруженные с помощью метаболического профилирования, приведут к обнаружению метаболических характеристик потребления свинины.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: 4 недели
Систолическое и диастолическое
4 недели
Состав тела
Временное ограничение: 4 недели
Масса тела измеряется по шкале, процент жира в организме и мышечная масса измеряется с помощью DEXA.
4 недели
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 4 недели
Глюкоза натощак
4 недели
Инсулин
Временное ограничение: 4 недели
Инсулин
4 недели
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 4 недели
Холестерин ЛПВП
4 недели
Общий холестерин
Временное ограничение: 4 недели
Общий холестерин
4 недели
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 4 недели
ЛПНП-холестерин
4 недели
Триглицериды
Временное ограничение: 4 недели
Триглицериды
4 недели
Интерлейкин-6
Временное ограничение: 4 недели
Интерлейкин-6
4 недели
С-реактивный белок
Временное ограничение: 4 недели
С-реактивный белок
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Diego State University

Следователи

  • Главный следователь: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5A949A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться