Identificazione dose-dipendente di biomarcatori unici
6 gennaio 2025 aggiornato da: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Maiale personalizzato: identificazione dose-dipendente di biomarcatori unici
Lo scopo della ricerca è valutare gli impatti dose-dipendenti del consumo di carne suina fresca sui metaboliti ematici (marcatori) a seguito dell'alimentazione controllata di carne suina
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei seguiranno 3 periodi di alimentazione di 4 settimane ordinati in modo casuale che variano solo con il consumo di 0, 3 o 6 once di maiale o una miscela 50:50 di pollo e manzo (6, 3 e 0 once per le rispettive prove per garantire un totale simile assunzione di pollame/carne tra le prove).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- generalmente sano (cioè assenza di malattie croniche diagnosticate e disordini metabolici congeniti)
- Età 18-65
- tutte le razze
- entrambi i sessi
- disponibilità a rispettare i requisiti dietetici della ricerca
Criteri di esclusione:
- esigenze dietetiche particolari (ad es. vegetarianismo, senza glutine, ecc.)
- uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo
- fumare
- uso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 0 once di maiale
I partecipanti ricevono 0 once di maiale e 6 once 50:50 di pollo e manzo al giorno
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L'alimentazione della carne di maiale è controllata a 0, 3 o 6 once al giorno per 4 settimane ciascuna in ordine casuale.
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Sperimentale: 3 once di maiale
I partecipanti ricevono 3 once di maiale e 3 once 50:50 di pollo e manzo al giorno
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L'alimentazione della carne di maiale è controllata a 0, 3 o 6 once al giorno per 4 settimane ciascuna in ordine casuale.
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Sperimentale: 6 once di maiale
I partecipanti ricevono 6 once di maiale e 0 once 50:50 di pollo e manzo al giorno
|
L'alimentazione della carne di maiale è controllata a 0, 3 o 6 once al giorno per 4 settimane ciascuna in ordine casuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scoperta di biomarcatori metabolici
Lasso di tempo: 4 settimane
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Biomolecole rilevate attraverso la profilazione metabolomica che si tradurrà nella scoperta di una firma metabolica per l'assunzione di carne di maiale
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4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sistolico e diastolico
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4 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
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Peso misurato tramite scalre, massa muscolare % grasso corporeo misurata tramite DEXA
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4 settimane
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Glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 4 settimane
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Glucosio a digiuno
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4 settimane
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Insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
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Insulina
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4 settimane
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 4 settimane
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Colesterolo HDL
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4 settimane
|
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Colesterolo totale
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4 settimane
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 4 settimane
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Colesterolo LDL
|
4 settimane
|
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Trigliceridi
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4 settimane
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Interleuchina-6
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4 settimane
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Proteina C-reattiva
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5A949A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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