Dosisafhængig identifikation af unikke biomarkører
6. januar 2025 opdateret af: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Personligt svinekød: Dosisafhængig identifikation af unikke biomarkører
Formålet med forskningen er at vurdere de dosisafhængige virkninger af forbruget af frisk svinekød på blodbårne metabolitter (markører) efter kontrolleret fodring af svinekød
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede deltagere vil følge 3 tilfældigt ordnede 4-ugers fodringsperioder, der kun varierer med forbruget af 0, 3 eller 6 oz svinekød eller en 50:50 blanding af kylling og oksekød (6, 3 og 0 oz for respektive forsøg for at sikre en tilsvarende total fjerkræ/kødindtag blandt forsøg).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt sund (dvs. fravær af diagnosticerede kroniske sygdomme og medfødte stofskiftesygdomme)
- Alder 18-65
- alle racer
- begge køn
- vilje til at overholde forskningskostkravene
Ekskluderingskriterier:
- særlige diætbehov (f.eks. vegetarisme, glutenfri osv.)
- brug af medicin, der vides at påvirke stofskiftet
- rygning
- stofbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 0 oz svinekød
Deltagerne modtager 0 oz svinekød og 6 oz 50:50 blanding af kylling og oksekød om dagen
|
Fodring af svinekød kontrolleres til 0, 3 eller 6 oz pr. dag i 4 uger hver i tilfældig rækkefølge.
|
|
Eksperimentel: 3 oz svinekød
Deltagerne modtager 3 oz svinekød og 3 oz 50:50 blanding af kylling og oksekød om dagen
|
Fodring af svinekød kontrolleres til 0, 3 eller 6 oz pr. dag i 4 uger hver i tilfældig rækkefølge.
|
|
Eksperimentel: 6 oz svinekød
Deltagerne modtager 6 oz svinekød og 0 oz 50:50 blanding af kylling og oksekød om dagen
|
Fodring af svinekød kontrolleres til 0, 3 eller 6 oz pr. dag i 4 uger hver i tilfældig rækkefølge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdagelse af metaboliske biomarkører
Tidsramme: 4 uger
|
Biomolekyler detekteret gennem metabolomisk profilering, der vil resultere i opdagelse af en metabolisk signatur for indtagelse af svinekød
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
Systolisk og diastolisk
|
4 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 4 uger
|
Vægt målt via scalre, kropsfedt% muskelmasse som målt via DEXA
|
4 uger
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 4 uger
|
Fastende glukose
|
4 uger
|
|
Insulin
Tidsramme: 4 uger
|
Insulin
|
4 uger
|
|
HDL kolesterol
Tidsramme: 4 uger
|
HDL kolesterol
|
4 uger
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 4 uger
|
Total kolesterol
|
4 uger
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uger
|
LDL-kolesterol
|
4 uger
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 4 uger
|
Triglycerider
|
4 uger
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: 4 uger
|
Interleukin-6
|
4 uger
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 uger
|
C-reaktivt protein
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .