Dosberoende identifiering av unika biomarkörer
6 januari 2025 uppdaterad av: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Personligt fläsk: Dosberoende identifiering av unika biomarkörer
Syftet med forskningen är att bedöma de dosberoende effekterna av konsumtion av färskt fläsk på blodburna metaboliter (markörer) efter kontrollerad utfodring av fläsk
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade deltagare kommer att följa 3 slumpmässigt ordnade 4-veckors matningsperioder som endast varierar med konsumtionen av 0, 3 eller 6 oz fläsk eller en 50:50 blandning av kyckling och nötkött (6, 3 och 0 oz för respektive försök för att säkerställa liknande totalsumma intag av fjäderfä/kött bland försök).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt frisk (d.v.s. avsaknad av diagnostiserade kroniska sjukdomar och medfödda metabola störningar)
- Ålder 18-65
- alla raser
- båda könen
- viljan att följa forskningsdietkraven
Exklusions kriterier:
- särskilda kostbehov (t.ex. vegetarianism, glutenfri, etc.)
- användning av medicin som är känd för att påverka ämnesomsättningen
- rökning
- substansanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 0 oz fläsk
Deltagarna får 0 oz fläsk och 6 oz 50:50 blandning av kyckling och nötkött per dag
|
Utfodring av fläsk kontrolleras till 0, 3 eller 6 oz per dag i 4 veckor vardera i slumpmässig ordning.
|
|
Experimentell: 3 oz fläsk
Deltagarna får 3 oz fläsk och 3 oz 50:50 blandning av kyckling och nötkött per dag
|
Utfodring av fläsk kontrolleras till 0, 3 eller 6 oz per dag i 4 veckor vardera i slumpmässig ordning.
|
|
Experimentell: 6 oz fläsk
Deltagarna får 6 oz fläsk och 0 oz 50:50 blandning av kyckling och nötkött per dag
|
Utfodring av fläsk kontrolleras till 0, 3 eller 6 oz per dag i 4 veckor vardera i slumpmässig ordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptäckt av metabola biomarkörer
Tidsram: 4 veckor
|
Biomolekyler detekterade genom metabolomisk profilering som kommer att resultera i upptäckten av en metabolisk signatur för intag av fläsk
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
Systolisk och diastolisk
|
4 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 4 veckor
|
Vikt mätt via scalre, kroppsfett% muskelmassa mätt via DEXA
|
4 veckor
|
|
Fastande glukos
Tidsram: 4 veckor
|
Fastande glukos
|
4 veckor
|
|
Insulin
Tidsram: 4 veckor
|
Insulin
|
4 veckor
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 4 veckor
|
HDL-kolesterol
|
4 veckor
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 4 veckor
|
Totalt kolesterol
|
4 veckor
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 4 veckor
|
LDL-kolesterol
|
4 veckor
|
|
Triglycerider
Tidsram: 4 veckor
|
Triglycerider
|
4 veckor
|
|
Interleukin-6
Tidsram: 4 veckor
|
Interleukin-6
|
4 veckor
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 4 veckor
|
C-reaktivt protein
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shirin Hooshmand, PhD, San Diego State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .