Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de ALL-app op geletterdheid voor kinderen die OC gebruiken

6 juli 2023 bijgewerkt door: Jessica Caron, Penn State University

Effecten van de toegankelijke alfabetiseringsapp (ALL) op de vroege leesvaardigheid van kinderen die ondersteunende en alternatieve communicatie gebruiken

Het doel van deze klinische proef is het testen van een op klanken gebaseerd alfabetiseringsprogramma voor kinderen met beperkte of geen spraak die ondersteunende en alternatieve communicatie gebruiken.

Meer specifiek heeft deze studie tot doel:

  1. Begrijpen of het gebruik van een geletterdheidsapp (Accessible Literacy Learning) die is gemaakt om personen met beperkte of geen spraak te ondersteunen, met instructies van een dienstverlener, hun geletterdheidsvaardigheden zal vergroten
  2. Begrijp hoeveel proeven/hoeveel tijd het kost om elk van de 6 beoordeelde vaardigheden voor beginnende geletterdheid te verwerven
  3. Begrijp of serviceproviders denken dat de app Toegankelijk leren voor geletterdheid geschikt is voor deze populatie die veel aanpassingen aan geletterdheid nodig heeft vanwege problemen met spraak.
  4. Begrijp of bepaalde kenmerken leiden tot meer leren van de vaardigheden, bijvoorbeeld diagnose of leeftijd

Deelnemers wordt gevraagd om 100 lessen te voltooien met behulp van de app. De lessen zullen fonetisch zijn voor de interventiegroep. De vergelijkingsgroep gebruikt dezelfde app en voltooit 100 lessen, maar voltooit alleen lessen in zichtwoord (geen klanken).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
        • The Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Studenten met CCN kunnen deelnemen als ze aan de volgende criteria voldoen:

  • 3 tot 8 jaar oud
  • aanwezig zijn met spraak- en communicatieve vaardigheden die niet voldeden aan al hun dagelijkse communicatiebehoeften (bijvoorbeeld een OC-systeem hebben; minder dan 50% verstaanbaar op het niveau van één woord voor onbekende partners bij gebruik van spraak)
  • volg de instructies in één stap
  • symbolische communicatoren met gebruik van ten minste 50 woorden/tekens/beeldpictogrammen expressief,
  • beperkte geletterdheid (d.w.z. identificeert minder dan 26 letter-klankovereenkomsten, 10 woorden tijdens klankmenging, 25 zichtwoorden bij de screeningsbeoordeling, en kan minder dan 20 woorden spellen)
  • geen consistente fonologisch gebaseerde directe alfabetiseringsinstructie ontvangen of instructie ontvangen in minder dan 2 van de geteste vaardigheden
  • onaangetast of gecorrigeerd zicht en gehoor
  • toegang tot een iPad

Schoolondersteunend personeel (bijvoorbeeld leerkrachten, logopedisten, paraprofessionals) kan deelnemen als ze voldoen aan de volgende criteria, per zelfrapportage:

  • Spreekt Engels
  • Leest Engels
  • 18 jaar of ouder
  • Tijd besteden aan het rechtstreeks werken met een persoon met CCN die moet leren lezen
  • Bereidheid om het ALL-curriculum te implementeren en op te nemen in de dagelijkse onderwijsplannen

Uitsluitingscriteria:

Studenten kunnen niet deelnemen als ze:

  • zijn jonger dan 3 jaar
  • niet aanwezig zijn met ernstige spraakstoornissen waardoor ze OC kunnen gebruiken of er baat bij kunnen hebben
  • kan geen eenstapsinstructies volgen
  • zijn geen symbolische communicators
  • kunnen lezen op verbonden tekstniveau
  • geen Engels spreken/verstaan
  • verminderd en ongecorrigeerd zicht en gehoor
  • geen toegang hebben tot een iPad om de ALL-app te gebruiken

Ondersteunend personeel kan niet deelnemen als zij:

  • spreek geen Engels
  • begrijp geen Engels
  • een verminderd gezichtsvermogen en gehoor hebben dat niet is gecorrigeerd en dat het lezen en horen van het kind waarmee ze werken beïnvloedt
  • niet dagelijks in direct contact staan ​​met iemand met CCN
  • niet bereid om trainingen met betrekking tot de ALL-app bij te wonen
  • niet bereid om de ALL-app op te nemen in dagelijkse onderwijsplannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ALLE Phonics-instructie
De lessen voor de behandelgroep duren 30 minuten. lang gebruik van de ALL-app met een bekende serviceprovider. De lessen omvatten systematische instructie met vier subvaardigheden per sessie (bijv. letterklanken, klankmenging, typen en zichtwoorden). De woorden en deelvaardigheden roteren op basis van de verzamelde data en de machine learning binnen de technologie. Het kind voltooit 100 lessen. De systematische instructie met subvaardigheden (bijvoorbeeld geluid mengen, decoderen) omvat 10 proeven per woord en een instructiereeks die de vaardigheid introduceert, twee modellen, zes proeven van begeleid oefenen en twee proeven van onafhankelijk oefenen met corrigerende feedback.
Gedragsmatig: ALLE Phonics-instructie
De toegankelijke alfabetiseringsapp (ALL) is verkrijgbaar in de app store en gemaakt door TobiiDynavox (een bedrijf voor OC-apparaten). De ALL-app is evidence-based en bevat vooraf gemaakte lessen in vroege fonetische/fonologische vaardigheden, waaronder: letterklanken, klankmenging, decodering, foneemsegmentatie, zichtwoorden en codering. De materialen die in de app worden gemaakt, zijn aangepast en gemaakt voor kinderen met weinig of geen spraak.
Actieve vergelijker: ALLE zichtwoord
De lessen voor de vergelijkingsgroep duren 30 minuten. lang gebruik van de ALL-app met een bekende serviceprovider. De lessen omvatten systematische instructie met gezichtswoorden. Het kind voltooit ook 100 lessen. Er wordt geen fonetische instructie aan deze groep gegeven via de ALL-app.
Gedragsmatig: ALLE Sight Word-instructie
De toegankelijke alfabetiseringsapp (ALL) is verkrijgbaar in de app store en gemaakt door TobiiDynavox (een bedrijf voor OC-apparaten). De ALL-app is evidence-based en bevat vooraf gemaakte lessen in vroege fonetische/fonologische vaardigheden, waaronder: letterklanken, klankmenging, decodering, foneemsegmentatie, zichtwoorden en codering. De materialen die in de app worden gemaakt, zijn aangepast en gemaakt voor kinderen met weinig of geen spraak. Deze groep zal alleen de zichtwoordenlessen gebruiken, evenals de bibliotheek voor zichtwoordenboeken. Er wordt geen fonetische instructie gegeven via de app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baselinescores op de beoordeling van vroege geletterdheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
We zullen de impact onderzoeken van geletterdheidslessen die met de ALL-technologie worden gegeven op de verandering in scores op de Early Literacy Assessment (ELA) - met name verandering in scores op het gebied van lettergeluiden, klankmenging, foneemsegmentatie, decodering, onregelmatige zichtwoorden en codering.
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevens uit de Haalbaarheidsadoptie-aanvaardbaarheidsvragenlijst (FAAQ)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Om de percepties van implementatievariabelen te meten, zal de Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ) op zes tijdstippen gedurende het onderzoek worden ingevuld. Vragen op Likert-schaal (schaal van 1-5) verdeeld over 10 vragen, evenals 2 open antwoorden.
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Beoordelingsformulier voor behandeling en aanvaardbaarheid - herzien
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Pre-post interviews met behulp van de Treatment and Acceptability Rating Form-Revised (TARF-R) [20] zullen onderzoeken welke componenten van de ALL-technologie worden gezien als nuttig of belemmerend voor vooruitgang, evenals factoren die een hoge implementatietrouw kunnen ondersteunen.
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 00018772

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Demografische informatie, evenals ruwe scores op maatregelen voor het beoordelen van geletterdheid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na analyse van de resultaten (ongeveer november 2025)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALLE Phonics-instructie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren