Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace VŠECHNY na gramotnost dětí, které používají AAC

25. června 2024 aktualizováno: Jessica Caron, Penn State University

Účinky aplikace Accessible Literacy Learning (ALL) na schopnosti rané gramotnosti u dětí, které používají augmentativní a alternativní komunikaci

Cílem této klinické studie je otestovat program gramotnosti založený na fonické gramotnosti pro děti s omezenou nebo žádnou řečí, které používají augmentativní a alternativní komunikaci.

Konkrétně se tato studie zaměřuje na:

  1. Uvědomte si, zda používání aplikace pro čtení gramotnosti (Accessible Literacy Learning) vytvořené na podporu jednotlivců s omezenou nebo žádnou řečí, s pokyny od poskytovatele služeb, zvýší jejich dovednosti v oblasti gramotnosti.
  2. Uvědomte si, kolik pokusů/jak dlouho trvá získání každé ze 6 hodnocených raných dovedností gramotnosti
  3. Pochopte, zda si poskytovatelé služeb myslí, že aplikace Accessible Literacy Learning je vhodná pro tuto populaci, která potřebuje mnoho úprav gramotnosti kvůli problémům s řečí.
  4. Uvědomte si, zda nějaké vlastnosti vedou k většímu učení se dovednostem, například diagnóza nebo věk

Účastníci budou požádáni, aby dokončili 100 lekcí pomocí aplikace. Lekce budou pro intervenční skupinu probíhat na bázi fonetiky. Srovnávací skupina používá stejnou aplikaci a absolvuje 100 lekcí, ale dokončí pouze lekce zrakem slova (bez fonetiky).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studenti s CCN se mohou zúčastnit, pokud splňují následující kritéria:

  • 3 až 8 let
  • mají řečové a komunikační dovednosti, které nesplňují všechny jejich každodenní komunikační potřeby (např. mají systém AAC; méně než 50 % srozumitelných na úrovni jednoho slova pro neznámé partnery, pokud používají řeč)
  • postupujte podle pokynů v jednom kroku
  • symbolické komunikátory s použitím minimálně 50 slov/znaků/obrázkových ikon expresivně,
  • omezené dovednosti v oblasti gramotnosti (tj. identifikovat méně než 26 písmen a zvuků, 10 slov při prolínání zvuků, 25 zrakových slov ve screeningovém testu a umí vyhláskovat méně než 20 slov)
  • nedostává konzistentní fonologicky založenou přímou výuku gramotnosti nebo dostává výuku v méně než 2 z testovaných dovedností
  • nepoškozené nebo opravené vidění a sluch
  • přístup k iPadu

Školní podpůrný personál (např. učitelé, řečoví patologové, poloprofesionálové) se mohou zúčastnit, pokud splňují následující kritéria, na základě vlastního hlášení:

  • Mluví anglicky
  • Čte anglicky
  • 18 let nebo starší
  • Trávit čas přímou prací s jednotlivcem s CCN, který se potřebuje naučit číst
  • Ochota realizovat VŠECHNY kurikulum a začlenit je do denních vzdělávacích plánů

Kritéria vyloučení:

Studenti se nemohou zúčastnit, pokud:

  • jsou mladší 3 let
  • nevykazují závažné poruchy řeči, které by mohly využívat nebo mít prospěch z AAC
  • nelze postupovat podle pokynů v jednom kroku
  • nejsou symbolickými komunikátory
  • jsou schopni číst na úrovni připojeného textu
  • nemluví/nerozumí anglicky
  • zhoršený a nekorigovaný zrak a sluch
  • nemáte přístup k iPadu, abyste mohli používat aplikaci VŠECHNY

Pomocný personál se nemůže zúčastnit, pokud:

  • nemluv anglicky
  • nerozumí anglicky
  • mají zhoršené vidění a sluch, které není opraveno a má dopad na čtení a sluch dítěte, se kterým pracují
  • nejsou v každodenním přímém kontaktu s někým s CCN
  • neochotný zúčastnit se školení souvisejících s aplikací ALL
  • neochotní začlenit aplikaci ALL do denních vzdělávacích plánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VŠECHNY fonické instrukce
Lekce pro léčebnou skupinu budou trvat 30 minut. dlouhé používání aplikace VŠE u známého poskytovatele služeb. Lekce budou zahrnovat systematickou výuku se čtyřmi dílčími dovednostmi na lekce (např. zvuky písmen, prolínání zvuků, psaní na stroji a zraková slova). Slova a dílčí dovednosti se střídají na základě shromážděných dat a strojového učení v rámci technologie. Dítě absolvuje 100 lekcí. Systematická výuka se subkills (např. prolínání zvuků, dekódování) zahrnuje 10 zkoušek na slovo a instruktážní sekvenci, která tuto dovednost představuje, dva modely, šest zkoušek řízené praxe a dvě zkoušky nezávislého cvičení s opravnou zpětnou vazbou.
Behaviorální: VŠECHNY fonické instrukce
Aplikace Accessible Literacy Learning (ALL) je dostupná v obchodě s aplikacemi a vytvořila ji TobiiDynavox (společnost se zařízeními AAC). Aplikace ALL je informovaná o důkazech a obsahuje předem připravené lekce raných fonických/fonologických dovedností včetně: zvuků písmen, prolínání zvuků, dekódování, segmentace fonémů, zrakových slov a kódování. Materiály vytvořené v aplikaci jsou přizpůsobeny a vytvořeny pro děti s minimální nebo žádnou řečí.
Aktivní komparátor: ALL Sight Word
Lekce pro srovnávací skupinu budou trvat 30 minut. dlouhé používání aplikace VŠE u známého poskytovatele služeb. Lekce budou zahrnovat systematickou výuku pomocí zrakových slov. Dítě také absolvuje 100 lekcí. Této skupině nebude prostřednictvím aplikace ALL poskytnuta žádná výuka fonetiky.
Behaviorální: ALL Sight Slovní instrukce
Aplikace Accessible Literacy Learning (ALL) je dostupná v obchodě s aplikacemi a vytvořila ji TobiiDynavox (společnost se zařízeními AAC). Aplikace ALL je informovaná o důkazech a obsahuje předem připravené lekce raných fonických/fonologických dovedností včetně: zvuků písmen, prolínání zvuků, dekódování, segmentace fonémů, zrakových slov a kódování. Materiály vytvořené v aplikaci jsou přizpůsobeny a vytvořeny pro děti s minimální nebo žádnou řečí. Tato skupina bude používat pouze lekce naučných slov, stejně jako knihovnu pro knihy s nahlédnutím slov. Prostřednictvím aplikace nebude poskytnuta žádná fonická instrukce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního skóre v raném hodnocení gramotnosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Budeme zkoumat dopad lekcí gramotnosti poskytovaných technologií ALL na změnu skóre v raném hodnocení gramotnosti (ELA) – konkrétně změnu skóre v oblastech hlásek písmen, prolínání zvuků, segmentace fonémů, dekódování, slov s nepravidelným viděním. a kódování.
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje z dotazníku přijatelnosti přijetí (FAAQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Pro měření vnímání implementačních proměnných bude dotazník přijatelnosti přijatelnosti (FAAQ) vyplněn v šesti časových bodech v průběhu studie. Otázky na Likertově škále (škála 1-5) v 10 otázkách a 2 otevřených odpovědích.
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Formulář hodnocení léčby a přijatelnosti – revidován
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Pre-post rozhovory s použitím Revidovaného formuláře pro hodnocení léčby a přijatelnosti (TARF-R) [20] prozkoumají, které komponenty technologie ALL jsou vnímány jako užitečné nebo brání pokroku, stejně jako faktory, které mohou podporovat vysokou věrnost implementace.
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 00018772

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Demografické informace, stejně jako hrubá skóre na měření gramotnosti.

Časový rámec sdílení IPD

Po analýze výsledků (přibližně listopad 2025)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VŠECHNY fonické instrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit