- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05602181
Az ALL App hatása az AAC-t használó gyermekek írástudására
Az Accessible Literacy Learning (ALL) alkalmazás hatása az augmentatív és alternatív kommunikációt használó gyermekek korai írás-olvasási készségeire
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy teszteljen egy hangtani alapú írás-olvasási programot olyan korlátozott beszédű vagy beszéd nélküli gyermekek számára, akik augmentatív és alternatív kommunikációt használnak.
Pontosabban, ennek a tanulmánynak a célja:
- Tudja meg, hogy a korlátozott vagy egyáltalán nem beszéddel rendelkező egyének támogatására létrehozott írástudási alkalmazás (Accessible Literacy Learning) használata szolgáltatótól kapott utasításokkal növeli-e írástudásukat.
- Értsd meg, hány próba/mennyi időbe telik a felmért 6 korai írástudás mindegyikének elsajátítása
- Tudja meg, hogy a szolgáltatók úgy gondolják, hogy az Accessible Literacy Learning alkalmazás megfelelő-e ennek a populációnak, amely a beszédproblémák miatt sok műveltségi adaptációt igényel.
- Értse meg, hogy bármely jellemző, például a diagnózis vagy az életkor, a készségek további elsajátításához vezet-e
A résztvevőknek 100 leckét kell kitölteniük az alkalmazás segítségével. A leckék hangzás alapúak lesznek az intervenciós csoport számára. Az összehasonlító csoport ugyanazt az alkalmazást használja, és 100 leckét teljesít, de csak látványszóban (hangzás nélkül) végez leckéket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
- The Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A CCN-nel rendelkező hallgatók akkor vehetnek részt, ha megfelelnek a következő feltételeknek:
- 3-8 éves korig
- olyan beszéd- és kommunikációs készségekkel rendelkezik, amelyek nem felelnek meg minden napi kommunikációs szükségletüknek (pl. AAC rendszerrel rendelkeznek; kevesebb mint 50%-a érthető egyetlen szó szintjén az ismeretlen partnerek számára, ha beszédet használnak)
- kövesse az egylépéses utasításokat
- szimbolikus kommunikátorok legalább 50 szó/jel/képikon kifejező használatával,
- korlátozott írás-olvasási készségek (azaz kevesebb mint 26 betű-hang egyezés azonosítása, 10 szó a hangkeverés során, 25 látványszó a szűrővizsgálaton, és kevesebb, mint 20 szót tud betűzni)
- nem kap következetes, fonológiai alapú közvetlen írás-olvasási oktatást, vagy a tesztelt készségek közül kettőnél kevesebbet kap.
- nem károsodott vagy korrigált látás és hallás
- hozzáférést biztosít egy iPadhez
Az iskolai támogató személyzet (pl. tanárok, logopológusok, paraprofesszionálisok) akkor vehet részt, ha megfelel az alábbi kritériumoknak, önbevallásonként:
- Angolul beszél
- Angolul olvas
- 18 éves vagy idősebb
- Közvetlenül a CCN-t használó egyénnel való munkavégzés ideje, akinek meg kell tanulnia olvasni
- Hajlandóság az ÖSSZES tanterv megvalósítására és a napi oktatási tervekbe való beépítésére
Kizárási kritériumok:
A tanulók nem vehetnek részt, ha:
- 3 évesnél fiatalabbak
- nem jelentkeznek súlyos beszédzavarral, ami miatt az AAC-t használhatnák vagy hasznot húzhatnának
- nem tudja követni az egylépéses utasításokat
- nem szimbolikus kommunikátorok
- képesek olvasni a kapcsolódó szöveg szintjén
- nem beszél/ért angolul
- károsodott és nem korrigált látás és hallás
- nincs hozzáférése iPadhez az ÖSSZES alkalmazás használatához
A támogató személyzet nem vehet részt, ha:
- nem beszél angolul
- nem értenek angolul
- látás- és halláskárosodásuk van, amelyet nem korrigálnak, és ez befolyásolja a gyermek olvasási és hallási képességeit
- nem állnak napi közvetlen kapcsolatban CCN-ben szenvedő személyekkel
- nem hajlandó részt venni az ALL alkalmazással kapcsolatos képzéseken
- nem hajlandó az ÖSSZES alkalmazást beépíteni a napi oktatási tervekbe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MINDEN Fonikai utasítás
A kezelőcsoport órák 30 percesek lesznek.
hosszú ideig használja az ALL alkalmazást egy ismert szolgáltatónál.
A leckék szisztematikus oktatást tartalmaznak, foglalkozásonként négy részkészséggel (pl. betűhangok, hangkeverés, gépelés és látványszavak).
A szavak és részkészségek a gyűjtött adatok és a technológián belüli gépi tanulás alapján cserélődnek.
A gyermek 100 leckét teljesít.
A szisztematikus oktatás a subksill-ekkel (pl. hangkeverés, dekódolás) szavanként 10 próbát és a készségeket bemutató oktatási sorozatot, két modellt, hat irányított gyakorlati próbát és két független gyakorlat próbáját korrekciós visszajelzéssel tartalmazza.
|
Az Accessible Literacy Learning (ALL) alkalmazás elérhető az alkalmazásboltban, és a TobiiDynavox (egy AAC eszközgyártó cég) készítette.
Az ALL alkalmazás bizonyítékokon alapuló, és előre elkészített leckéket tartalmaz a korai hangtani/fonológiai készségekről, beleértve a betűhangokat, a hangkeverést, a dekódolást, a fonémaszegmentálást, a látványszavakat és a kódolást.
Az alkalmazásban készült anyagok olyan gyermekek számára lettek adaptálva, akik minimális vagy egyáltalán nem beszélnek.
|
|
Aktív összehasonlító: ALL Sight Word
Az összehasonlító csoport órái 30 percesek lesznek.
hosszú ideig használja az ALL alkalmazást egy ismert szolgáltatónál.
A leckék szisztematikus oktatást tartalmaznak látványszavakkal.
A gyermek 100 leckét is teljesít. Ennek a csoportnak az ÖSSZES alkalmazáson keresztül nem kapnak hangtechnikai oktatást.
|
Az Accessible Literacy Learning (ALL) alkalmazás elérhető az alkalmazásboltban, és a TobiiDynavox (egy AAC eszközgyártó cég) készítette.
Az ALL alkalmazás bizonyítékokon alapuló, és előre elkészített leckéket tartalmaz a korai hangtani/fonológiai készségekről, beleértve a betűhangokat, a hangkeverést, a dekódolást, a fonémaszegmentálást, a látványszavakat és a kódolást.
Az alkalmazásban készült anyagok olyan gyermekek számára lettek adaptálva, akik minimális vagy egyáltalán nem beszélnek.
Ez a csoport csak a látványszó-leckéket fogja használni, valamint a könyvtárat a látványszókönyvekhez.
Az alkalmazáson keresztül nem adunk hangtechnikai oktatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékekhez képest a korai írástudás felmérésén
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
Megvizsgáljuk, hogy az ALL technológiával leckék milyen hatással vannak az Early Literacy Assessment (ELA) pontszámainak változására – konkrétan a betűhangok, a hangkeverés, a fonémaszegmentáció, a dekódolás, a szabálytalan látványszavak terén elért pontszámok változására. , és a kódolás.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adatok a megvalósíthatósági elfogadás elfogadhatósági kérdőívéből (FAQ)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
A megvalósítási változók megítélésének mérése érdekében a megvalósíthatósági elfogadási elfogadhatósági kérdőívet (FAA) a vizsgálat során hat időpontban töltik ki.
Likert-skálás kérdések (1-től 5-ig terjedő skála) 10 kérdésben, valamint 2 nyitott válasz.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
|
Kezelési és elfogadhatósági értékelési űrlap – felülvizsgálva
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
A Felülvizsgált Kezelési és Elfogadhatósági Besorolási Forma (TARF-R) [20] felhasználásával végzett, az utólagos interjúk során megvizsgálják, hogy az ALL technológia mely összetevőit tekintik hasznosnak vagy hátráltatják a fejlődést, valamint azokat a tényezőket, amelyek támogathatják a magas szintű megvalósítási hűséget.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00018772
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .