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Effetto dell'app ALL sull'alfabetizzazione per i bambini che usano la CAA

25 giugno 2024 aggiornato da: Jessica Caron, Penn State University

Effetti dell'app Accessible Literacy Learning (ALL) sulle capacità di alfabetizzazione precoce dei bambini che usano la comunicazione aumentativa e alternativa

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare un programma di alfabetizzazione basato sulla fonetica per bambini con linguaggio limitato o assente che utilizzano la comunicazione aumentativa e alternativa.

Più in particolare, questo studio si propone di:

  1. Capire se l'utilizzo di un'app di alfabetizzazione (Accessible Literacy Learning) creata per supportare le persone con linguaggio limitato o assente, con istruzioni fornite da un fornitore di servizi, aumenterà le loro capacità di alfabetizzazione
  2. Comprendere quante prove/quanto tempo ci vuole per acquisire ciascuna delle 6 abilità di alfabetizzazione precoce valutate
  3. Scopri se i fornitori di servizi ritengono che l'app Accessible Literacy Learning sia appropriata per questa popolazione che necessita di molti adattamenti di alfabetizzazione a causa di problemi con la parola.
  4. Capire se alcune caratteristiche portano a un maggiore apprendimento delle abilità, ad esempio la diagnosi o l'età

Ai partecipanti verrà chiesto di completare 100 lezioni utilizzando l'app. Le lezioni saranno basate sulla fonetica per il gruppo di intervento. Il gruppo di confronto utilizzerà la stessa app e completerà 100 lezioni, ma completerà solo lezioni in vista parola (no fonetica).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
        • The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli studenti con CCN possono partecipare se soddisfano i seguenti criteri:

  • Dai 3 agli 8 anni
  • presentare con abilità linguistiche e comunicative che non soddisfano tutte le loro esigenze comunicative quotidiane (per es., avere un sistema di CAA; meno del 50% comprensibile a livello di singola parola a partner sconosciuti se utilizza la parola)
  • seguire le istruzioni in un solo passaggio
  • comunicatori simbolici con l'uso di almeno 50 parole/segni/icone di immagini in modo espressivo,
  • capacità di alfabetizzazione limitate (ad esempio, identificare meno di 26 corrispondenze lettera-suono, 10 parole durante la fusione del suono, 25 parole visive nella valutazione di screening e può scrivere meno di 20 parole)
  • non riceve un'istruzione coerente di alfabetizzazione diretta basata sulla fonologia o riceve istruzioni in meno di 2 delle abilità testate
  • vista e udito intatti o corretti
  • accesso a un iPad

Il personale di supporto scolastico (ad esempio, insegnanti, logopedisti, paraprofessionisti) può partecipare se soddisfa i seguenti criteri, per autovalutazione:

  • Parla inglese
  • Legge l'inglese
  • 18 anni o più
  • Trascorrere del tempo lavorando direttamente con un individuo con CCN che ha bisogno di imparare a leggere
  • Volontà di implementare il curriculum ALL e incorporarlo nei piani educativi quotidiani

Criteri di esclusione:

Gli studenti non possono partecipare se:

  • hanno meno di 3 anni
  • non presentano gravi disturbi del linguaggio per cui potrebbero utilizzare o beneficiare della CAA
  • non è possibile seguire le istruzioni in un solo passaggio
  • non sono comunicatori simbolici
  • sono in grado di leggere a livello di testo connesso
  • non parla/capisce l'inglese
  • vista e udito compromessi e non corretti
  • non hai accesso a un iPad per utilizzare l'app ALL

Il personale di supporto non può partecipare se:

  • non parlare inglese
  • non capisco l'inglese
  • hanno una vista e un udito compromessi che non sono corretti e hanno un impatto sulla lettura e sull'udito del bambino con cui lavorano
  • non sono in contatto quotidiano diretto con qualcuno con CCN
  • non disposto a partecipare a corsi di formazione relativi all'app ALL
  • non disposto a incorporare l'app ALL nei piani educativi quotidiani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TUTTE le istruzioni di fonetica
Le lezioni per il gruppo di trattamento saranno di 30 min. utilizzare a lungo l'app ALL con un fornitore di servizi noto. Le lezioni includeranno istruzioni sistematiche con quattro abilità secondarie per sessione (ad esempio, suoni delle lettere, fusione dei suoni, digitazione e parole visive). Le parole e le competenze secondarie ruotano in base ai dati raccolti e all'apprendimento automatico all'interno della tecnologia. Il bambino completerà 100 lezioni. L'istruzione sistematica con subksills (ad esempio, fusione del suono, decodifica) include 10 prove per parola e una sequenza didattica che introduce l'abilità, due modelli, sei prove di pratica guidata e due prove di pratica indipendente con feedback correttivo.
Comportamentale: TUTTE le istruzioni di fonetica
L'app Accessible Literacy Learning (ALL) è disponibile nell'app store ed è stata creata da TobiiDynavox (un'azienda produttrice di dispositivi CAA). L'app ALL è informata sulle prove e include lezioni preimpostate sulle prime abilità fonetiche/fonologiche, tra cui: suoni delle lettere, fusione dei suoni, decodifica, segmentazione dei fonemi, parole visive e codifica. I materiali realizzati nell'app sono adattati e creati per bambini con linguaggio minimo o assente.
Comparatore attivo: TUTTA la parola vista
Le lezioni per il gruppo di confronto saranno di 30 min. utilizzare a lungo l'app ALL con un fornitore di servizi noto. Le lezioni includeranno istruzioni sistematiche con parole visive. Il bambino completerà anche 100 lezioni. A questo gruppo non verranno fornite istruzioni di fonetica tramite l'app ALL.
Comportamentale: ALL Sight Word Istruzione
L'app Accessible Literacy Learning (ALL) è disponibile nell'app store ed è stata creata da TobiiDynavox (un'azienda produttrice di dispositivi CAA). L'app ALL è informata sulle prove e include lezioni preimpostate sulle prime abilità fonetiche/fonologiche, tra cui: suoni delle lettere, fusione dei suoni, decodifica, segmentazione dei fonemi, parole visive e codifica. I materiali realizzati nell'app sono adattati e creati per bambini con linguaggio minimo o assente. Questo gruppo utilizzerà solo le lezioni di parole a vista, così come la biblioteca per i libri di parole a vista. Nessuna istruzione fonetica verrà fornita tramite l'app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto ai punteggi di base nella valutazione dell'alfabetizzazione precoce
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
Esamineremo l'impatto delle lezioni di alfabetizzazione fornite con la tecnologia ALL sul cambiamento dei punteggi sull'Early Literacy Assessment (ELA), in particolare il cambiamento nei punteggi nelle aree dei suoni delle lettere, fusione dei suoni, segmentazione dei fonemi, decodifica, parole visive irregolari e codifica.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati del questionario di fattibilità adozione e accettabilità (FAAQ)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
Per misurare le percezioni delle variabili di implementazione, il questionario di fattibilità, adozione, accettabilità (FAAQ) sarà completato in sei momenti durante lo studio. Domande su scala Likert (scala da 1 a 5) su 10 domande e 2 risposte aperte.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
Modulo di valutazione del trattamento e dell'accettabilità - Rivisto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
Interviste pre-post utilizzando il Treatment and Acceptability Rating Form-Revised (TARF-R) [20] esamineranno quali componenti della tecnologia ALL sono percepiti come utili o ostacolano il progresso, nonché i fattori che possono supportare un'elevata fedeltà di implementazione.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00018772

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Informazioni demografiche, nonché punteggi grezzi sulle misure di valutazione dell'alfabetizzazione.

Periodo di condivisione IPD

Dopo l'analisi dei risultati (circa novembre 2025)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TUTTE le istruzioni di fonetica

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