- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05602181
Efecto de la aplicación ALL en la alfabetización de niños que usan CAA
Efectos de la aplicación Accessible Literacy Learning (ALL) en las habilidades de alfabetización temprana de los niños que usan comunicación aumentativa y alternativa
El objetivo de este ensayo clínico es probar un programa de alfabetización basado en fonética para niños con habla limitada o nula que usan comunicación aumentativa y alternativa.
Más específicamente, este estudio tiene como objetivo:
- Comprender si el uso de una aplicación de alfabetización (Aprendizaje de Alfabetización Accesible) creada para ayudar a las personas con habla limitada o nula, con instrucción proporcionada por un proveedor de servicios, aumentará sus habilidades de alfabetización.
- Comprender cuántos ensayos/cuánto tiempo lleva adquirir cada una de las 6 habilidades de alfabetización temprana evaluadas
- Comprenda si los proveedores de servicios creen que la aplicación Aprendizaje de alfabetización accesible es apropiada para esta población que necesita muchas adaptaciones de alfabetización debido a los desafíos con el habla.
- Comprender si alguna característica conduce a un mayor aprendizaje de las habilidades, por ejemplo, el diagnóstico o la edad.
Se les pedirá a los participantes que completen 100 lecciones usando la aplicación. Las lecciones se basarán en la fonética para el grupo de intervención. El grupo de comparación usará la misma aplicación y completará 100 lecciones, pero solo completará lecciones de palabra vista (sin fonética).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- The Pennsylvania State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los estudiantes con CCN pueden participar si cumplen con los siguientes criterios:
- 3 a 8 años
- presentan habilidades de habla y comunicación que no satisfacen todas sus necesidades diarias de comunicación (p. ej., tienen un sistema AAC; menos del 50 % de inteligibilidad en el nivel de una sola palabra para compañeros desconocidos si usan el habla)
- seguir instrucciones de un paso
- comunicadores simbólicos con el uso de al menos 50 palabras/signos/iconos de imagen expresivamente,
- habilidades de alfabetización limitadas (es decir, identifica menos de 26 correspondencias de letras y sonidos, 10 palabras durante la combinación de sonidos, 25 palabras de uso frecuente en la evaluación de detección y puede deletrear menos de 20 palabras)
- no recibir instrucción de alfabetización directa basada en la fonología constante o recibir instrucción en menos de 2 de las habilidades evaluadas
- visión y audición intactas o corregidas
- acceso a un iPad
El personal de apoyo escolar (p. ej., maestros, logopedas, paraprofesionales) puede participar si cumple con los siguientes criterios, según el autoinforme:
- Habla inglés
- lee ingles
- 18 años de edad o más
- Pasar tiempo trabajando directamente con una persona con CCN que necesita aprender a leer
- Voluntad de implementar el currículo ALL e incorporarlo en los planes educativos diarios.
Criterio de exclusión:
Los estudiantes no pueden participar si:
- son menores de 3 años
- no presentan trastornos graves del habla por lo que podrían usar o beneficiarse de AAC
- no puede seguir instrucciones de un paso
- no son comunicadores simbólicos
- son capaces de leer en el nivel de texto conectado
- no habla/entiende inglés
- problemas de visión y audición no corregidos
- no tiene acceso a un iPad para usar la aplicación ALL
El personal de apoyo no puede participar si:
- no hablan Inglés
- No entiendo ingles
- tienen problemas de visión y audición que no se corrigen y afectan la lectura y la audición del niño con el que trabajan
- no están en contacto directo diario con alguien con CCN
- no está dispuesto a asistir a capacitaciones relacionadas con la aplicación ALL
- no están dispuestos a incorporar la aplicación ALL en los planes educativos diarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TODAS las instrucciones de fonética
Las lecciones para el grupo de tratamiento serán de 30 min.
mucho tiempo utilizando la aplicación ALL con un proveedor de servicios conocido.
Las lecciones incluirán instrucción sistemática con cuatro subhabilidades por sesión (p. ej., sonidos de letras, combinación de sonidos, mecanografía y palabras de uso frecuente).
Las palabras y las subhabilidades rotarán según los datos recopilados y el aprendizaje automático dentro de la tecnología.
El niño completará 100 lecciones.
La instrucción sistemática con subhabilidades (p. ej., combinación de sonidos, decodificación) incluye 10 intentos por palabra y una secuencia de instrucción que introduce la habilidad, dos modelos, seis intentos de práctica guiada y dos intentos de práctica independiente con retroalimentación correctiva.
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La aplicación Accessible Literacy Learning (ALL) está disponible en la tienda de aplicaciones y fue creada por TobiiDynavox (una empresa de dispositivos AAC).
La aplicación ALL está basada en evidencia e incluye lecciones prefabricadas en fonética temprana/habilidades fonológicas que incluyen: sonidos de letras, combinación de sonidos, decodificación, segmentación de fonemas, palabras de vista y codificación.
Los materiales hechos en la aplicación están adaptados y creados para niños con un habla mínima o nula.
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Comparador activo: TODAS las palabras de vista
Las lecciones para el grupo de comparación serán de 30 min.
mucho tiempo utilizando la aplicación ALL con un proveedor de servicios conocido.
Las lecciones incluirán instrucción sistemática con palabras de vista.
El niño también completará 100 lecciones. No se proporcionará instrucción de fonética a este grupo a través de la aplicación ALL.
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La aplicación Accessible Literacy Learning (ALL) está disponible en la tienda de aplicaciones y fue creada por TobiiDynavox (una empresa de dispositivos AAC).
La aplicación ALL está basada en evidencia e incluye lecciones prefabricadas en fonética temprana/habilidades fonológicas que incluyen: sonidos de letras, combinación de sonidos, decodificación, segmentación de fonemas, palabras de vista y codificación.
Los materiales hechos en la aplicación están adaptados y creados para niños con un habla mínima o nula.
Este grupo solo usará las lecciones de palabras a la vista, así como la biblioteca para libros de palabras a la vista.
No se proporcionará ninguna instrucción de fonética a través de la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a las puntuaciones de referencia en la evaluación de alfabetización temprana
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Examinaremos el impacto de las lecciones de alfabetización impartidas con la tecnología ALL en el cambio en los puntajes en la Evaluación de alfabetización temprana (ELA), específicamente el cambio en los puntajes en las áreas de sonidos de letras, combinación de sonidos, segmentación de fonemas, decodificación, palabras irregulares de uso frecuente. y codificación.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos del Cuestionario de Aceptabilidad de Adopción de Viabilidad (FAAQ)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Para medir las percepciones de las variables de implementación, se completará el Cuestionario de Aceptabilidad de Adopción de Viabilidad (FAAQ) en seis momentos a lo largo del estudio.
Preguntas en escala de Likert (escala de 1 a 5) en 10 preguntas, así como 2 respuestas abiertas.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Formulario de calificación de tratamiento y aceptabilidad - Revisado
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Las entrevistas previas y posteriores que utilizan el Formulario de Calificación de Aceptabilidad y Tratamiento Revisado (TARF-R) [20] examinarán qué componentes de la tecnología ALL se perciben como útiles o como obstáculos para el progreso, así como los factores que pueden respaldar una alta fidelidad en la implementación.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 00018772
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .