- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05602181
Wpływ aplikacji ALL na umiejętności czytania i pisania dzieci korzystających z AAC
Wpływ aplikacji Accessible Literacy Learning (ALL) na wczesne umiejętności czytania i pisania dzieci korzystających z komunikacji wspomagającej i alternatywnej
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie programu umiejętności czytania i pisania opartego na akustyce dla dzieci z ograniczoną mową lub bez mowy, które używają komunikacji wspomagającej i alternatywnej.
Dokładniej, badanie to ma na celu:
- Zrozum, czy korzystanie z aplikacji do nauki czytania i pisania (Accessible Literacy Learning) stworzonej w celu wspierania osób z ograniczoną zdolnością mówienia lub jej brakiem, z instrukcjami dostarczonymi przez usługodawcę, zwiększy ich umiejętności czytania i pisania
- Dowiedz się, ile prób/ile czasu zajmuje opanowanie każdej z 6 ocenianych wczesnych umiejętności czytania i pisania
- Dowiedz się, czy usługodawcy uważają, że aplikacja Accessible Literacy Learning jest odpowiednia dla tej populacji, która wymaga wielu dostosowań w zakresie czytania i pisania ze względu na problemy z mową.
- Zrozum, czy jakieś cechy prowadzą do większej nauki umiejętności, na przykład diagnoza lub wiek
Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie 100 lekcji za pomocą aplikacji. Lekcje będą oparte na akustyce dla grupy interwencyjnej. Grupa porównawcza korzystała z tej samej aplikacji i ukończyła 100 lekcji, ale ukończyła tylko lekcje widzenia (bez akustyki).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studenci z CCN mogą wziąć udział, jeśli spełniają następujące kryteria:
- od 3 do 8 lat
- występują z umiejętnościami mowy i komunikacji, które nie spełniają wszystkich ich codziennych potrzeb komunikacyjnych (np. mają system AAC; mniej niż 50% zrozumiałości na poziomie pojedynczego słowa dla nieznanych partnerów, jeśli używają mowy)
- postępuj zgodnie ze wskazówkami jednoetapowymi
- komunikatory symboliczne z użyciem co najmniej 50 wyrazów/znaków/ikon graficznych w sposób ekspresyjny,
- ograniczone umiejętności czytania i pisania (tj. zidentyfikować mniej niż 26 odpowiedników liter i dźwięków, 10 słów podczas mieszania dźwięków, 25 widocznych słów podczas oceny przesiewowej i umie przeliterować mniej niż 20 słów)
- nieotrzymywanie spójnej, bezpośredniej nauki czytania i pisania opartej na fonologii lub otrzymywanie instrukcji w mniej niż 2 testowanych umiejętnościach
- nienaruszony lub skorygowany wzrok i słuch
- dostęp do iPada
Szkolny personel pomocniczy (np. nauczyciele, logopedzi, paraprofesjonaliści) może wziąć udział, jeśli spełnia następujące kryteria według samoopisu:
- Mówi po angielsku
- Czyta po angielsku
- 18 lat lub więcej
- Poświęcanie czasu na bezpośrednią pracę z osobą z CCN, która musi nauczyć się czytać
- Chęć realizacji programu ALL i włączenia go do codziennych planów edukacyjnych
Kryteria wyłączenia:
Studenci nie mogą wziąć udziału, jeśli:
- mają mniej niż 3 lata
- nie mają poważnych zaburzeń mowy, dzięki którym mogliby korzystać lub odnosić korzyści z AAC
- nie można wykonać jednoetapowych wskazówek
- nie są symbolicznymi komunikatorami
- są w stanie czytać na poziomie połączonego tekstu
- nie mówić/rozumieć po angielsku
- upośledzony i nieskorygowany wzrok i słuch
- nie masz dostępu do iPada, aby korzystać z aplikacji ALL
Personel pomocniczy nie może uczestniczyć, jeśli:
- nie mówić po angielsku
- nie rozumiem angielskiego
- mają upośledzenie wzroku i słuchu, które nie jest korygowane i wpływa na czytanie i słuch dziecka, z którym pracują
- nie mają codziennego bezpośredniego kontaktu z osobą z CCN
- niechęć do udziału w szkoleniach związanych z aplikacją ALL
- niechęć do włączania aplikacji ALL do codziennych planów edukacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WSZYSTKIE instrukcje akustyki
Zajęcia dla grupy terapeutycznej będą trwały 30 min.
długie korzystanie z aplikacji ALL u znanego usługodawcy.
Lekcje będą obejmować systematyczne nauczanie z czterema umiejętnościami podrzędnymi na sesję (np. Dźwięki liter, mieszanie dźwięków, pisanie na klawiaturze i wzrokowe słowa).
Słowa i podumiejętności obracają się w oparciu o zebrane dane i uczenie maszynowe w ramach technologii.
Dziecko ukończy 100 lekcji.
Systematyczne nauczanie z subksillami (np. łączenie dźwięków, dekodowanie) obejmuje 10 prób na słowo i sekwencję instruktażową, która wprowadza umiejętność, dwa modele, sześć prób praktyki kierowanej i dwie próby niezależnej praktyki z korygującymi informacjami zwrotnymi.
|
Aplikacja Accessible Literacy Learning (ALL) jest dostępna w sklepie z aplikacjami i została stworzona przez TobiiDynavox (firmę produkującą urządzenia AAC).
Aplikacja ALL jest oparta na dowodach i zawiera gotowe lekcje dotyczące wczesnych umiejętności akustycznych / fonologicznych, w tym: dźwięki liter, mieszanie dźwięków, dekodowanie, segmentacja fonemów, słowa wzrokowe i kodowanie.
Materiały wykonane w aplikacji są dostosowane i stworzone dla dzieci z minimalną lub żadną mową.
|
|
Aktywny komparator: WSZYSTKIE słowo wzroku
Lekcje dla grupy porównawczej będą trwały 30 min.
długie korzystanie z aplikacji ALL u znanego usługodawcy.
Lekcje będą obejmować systematyczne nauczanie ze słowami wzrokowymi.
Dziecko ukończy również 100 lekcji. Za pośrednictwem aplikacji ALL tej grupie nie zostaną udostępnione żadne instrukcje fonetyczne.
|
Aplikacja Accessible Literacy Learning (ALL) jest dostępna w sklepie z aplikacjami i została stworzona przez TobiiDynavox (firmę produkującą urządzenia AAC).
Aplikacja ALL jest oparta na dowodach i zawiera gotowe lekcje dotyczące wczesnych umiejętności akustycznych / fonologicznych, w tym: dźwięki liter, mieszanie dźwięków, dekodowanie, segmentacja fonemów, słowa wzrokowe i kodowanie.
Materiały wykonane w aplikacji są dostosowane i stworzone dla dzieci z minimalną lub żadną mową.
Ta grupa będzie korzystała tylko z lekcji słów widzących, a także z biblioteki książek ze słowami widzącymi.
Za pośrednictwem aplikacji nie będą dostarczane żadne instrukcje dotyczące akustyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyników bazowych w ocenie wczesnej umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Zbadamy wpływ lekcji czytania i pisania prowadzonych przy użyciu technologii ALL na zmianę wyników we wczesnej ocenie umiejętności czytania i pisania (ELA) — w szczególności zmianę wyników w obszarach dźwięków liter, mieszania dźwięków, segmentacji fonemów, dekodowania, nieregularnych wyrazów widzianych i kodowanie.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane z Kwestionariusza Akceptowalności Przyjęcia Wykonalności (FAAQ)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Aby zmierzyć postrzeganie zmiennych wdrożeniowych, w sześciu punktach czasowych w trakcie badania zostanie wypełniony kwestionariusz akceptacji przyjęcia wykonalności (FAAQ).
Pytania w skali Likerta (skala 1-5) obejmujące 10 pytań, a także 2 odpowiedzi otwarte.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Formularz oceny traktowania i akceptacji – poprawiony
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Wywiady przed postem przy użyciu poprawionego formularza oceny leczenia i akceptacji (TARF-R) [20] zbadają, które komponenty technologii ALL są postrzegane jako pomocne lub utrudniające postęp, a także czynniki, które mogą wspierać wysoką wierność wdrożenia.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00018772
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alfabetyzacja
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na WSZYSTKIE instrukcje akustyki
-
Gerald SupinskiZakończony
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielZakończonyReumatyzm | Pourazowe; Artroza | Zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów | Inna niestabilność, kolano | Sztywność kolana, gdzie indziej niesklasyfikowana | Deformacja stawu kolanowegoNiemcy
-
Duke UniversityRekrutacyjnyWada pola widzenia, obwodowaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyWykorzystanie opieki zdrowotnej | Alfabetyzacja | Obciążenie, opiekunStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Mount Sinai Hospital, CanadaZakończony
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingZakończonyDemencja | Obciążenie opiekuna | Zachowanie społeczneStany Zjednoczone
-
New Mexico Cancer Care AllianceZakończonyBiałaczka, ostra limfoblastycznaStany Zjednoczone
-
Sarasota Memorial Health Care SystemZakończonyDelirium | DemencjaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone