Effekten av ALL-appen på leseferdighet for barn som bruker AAC
25. juni 2024 oppdatert av: Jessica Caron, Penn State University
Effekter av Accessible Literacy Learning (ALL)-appen på tidlige leseferdigheter av barn som bruker supplerende og alternativ kommunikasjon
Målet med denne kliniske studien er å teste et lydbasert leseferdighetsprogram for barn med begrenset eller ingen tale som bruker forsterkende og alternativ kommunikasjon.
Mer spesifikt har denne studien som mål å:
- Forstå om bruk av en leseferdighetsapp (Accessible Literacy Learning) opprettet for å støtte personer med begrenset eller ingen tale, med instruksjoner gitt av en tjenesteleverandør, vil øke leseferdighetene deres
- Forstå hvor mange forsøk/hvor mye tid det tar å tilegne seg hver av de 6 tidlige leseferdighetene som er vurdert
- Forstå om tjenesteleverandører mener appen Accessible Literacy Learning er passende for denne befolkningen som trenger mange leseferdighetstilpasninger på grunn av utfordringer med tale.
- Forstå om noen egenskaper fører til mer læring av ferdighetene, for eksempel diagnose eller alder
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre 100 leksjoner ved hjelp av appen. Leksjonene vil være lydbaserte for intervensjonsgruppen. Sammenligningsgruppen med bruker samme app og gjennomfører 100 leksjoner, men vil kun fullføre leksjoner i sight word (ingen lyd).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studenter med CCN kan delta hvis de oppfyller følgende kriterier:
- 3 til 8 år gammel
- tilstede med tale- og kommunikasjonsferdigheter som ikke dekket alle deres daglige kommunikasjonsbehov (f.eks. ha et AAC-system; mindre enn 50 % forståelig på enkeltordnivå for ukjente partnere hvis de bruker tale)
- følg ett-trinns instruksjoner
- symbolske kommunikatorer med bruk av minst 50 ord/tegn/bildeikoner ekspressivt,
- begrensede leseferdigheter (dvs. identifisere mindre enn 26 bokstav-lyd-korrespondanser, 10 ord under lydblanding, 25 synsord i screeningsvurderingen, og kan stave mindre enn 20 ord)
- ikke motta konsekvent fonologisk basert direkte leseferdighetsinstruksjon eller motta undervisning i mindre enn 2 av de testede ferdighetene
- uhemmet eller korrigert syn og hørsel
- tilgang til en iPad
Skolestøttepersonell (f.eks. lærere, logopeder, paraprofesjonelle) kan delta hvis de oppfyller følgende kriterier, per egenrapport:
- Snakker engelsk
- Leser engelsk
- 18 år eller eldre
- Å bruke tid på å jobbe direkte med en person med CCN som trenger å lære å lese
- Vilje til å implementere ALL læreplanen og innlemme den i de daglige utdanningsplanene
Ekskluderingskriterier:
Studenter kan ikke delta hvis de:
- er under 3 år
- ikke har alvorlige taleforstyrrelser der de kan bruke eller dra nytte av AAC
- kan ikke følge ett-trinns instruksjoner
- er ikke symbolske formidlere
- er i stand til å lese på tilkoblet tekstnivå
- snakker/forstår ikke engelsk
- svekket og ukorrigert syn og hørsel
- har ikke tilgang til en iPad for å bruke ALL-appen
Støttepersonell kan ikke delta hvis de:
- snakker ikke engelsk
- forstår ikke engelsk
- har nedsatt syn og hørsel som ikke er korrigert og påvirker lesing og hørsel av barnet de jobber med
- er ikke i daglig direkte kontakt med noen med CCN
- uvillig til å delta på treninger relatert til ALL-appen
- uvillig til å inkorporere ALL-appen i daglige utdanningsplaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ALLE lydinstruksjoner
Leksjoner for behandlingsgruppen vil være 30-min.
lang bruk av ALL-appen hos en kjent tjenesteleverandør.
Leksjonene vil inkludere systematisk instruksjon med fire delferdigheter per økt (f.eks. bokstavlyder, lydblanding, skriving og synsord).
Ordene og underferdighetene roterer basert på dataene som samles inn og maskinlæringen innenfor teknologien.
Barnet skal fullføre 100 leksjoner.
Den systematiske instruksjonen med undertekster (f.eks. lydblanding, dekoding) inkluderer 10 forsøk per ord og en instruksjonssekvens som introduserer ferdigheten, to modeller, seks forsøk med veiledet praksis og to prøver med uavhengig praksis med korrigerende tilbakemelding.
|
Appen Accessible Literacy Learning (ALL) er tilgjengelig i appbutikken og laget av TobiiDynavox (et AAC-enhetsselskap).
ALL-appen er bevisbasert og inkluderer forhåndslagde leksjoner i tidlige fonikk/fonologiske ferdigheter, inkludert: bokstavlyder, lydblanding, dekoding, fonemsegmentering, synord og koding.
Materialene laget i appen er tilpasset og laget for barn med minimal eller ingen tale.
|
|
Aktiv komparator: ALLE Sight Word
Leksjoner for sammenligningsgruppen vil være på 30 min.
lang bruk av ALL-appen hos en kjent tjenesteleverandør.
Leksjonene vil inkludere systematisk instruksjon med sikteord.
Barnet vil også fullføre 100 leksjoner. Ingen lydinstruksjoner vil bli gitt til denne gruppen gjennom ALL-appen.
|
Appen Accessible Literacy Learning (ALL) er tilgjengelig i appbutikken og laget av TobiiDynavox (et AAC-enhetsselskap).
ALL-appen er bevisbasert og inkluderer forhåndslagde leksjoner i tidlige fonikk/fonologiske ferdigheter, inkludert: bokstavlyder, lydblanding, dekoding, fonemsegmentering, synord og koding.
Materialene laget i appen er tilpasset og laget for barn med minimal eller ingen tale.
Denne gruppen vil kun bruke synsordtimene, samt biblioteket for synsordbøker.
Ingen lydinstruksjoner vil bli gitt gjennom appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-score på tidlig leseferdighetsvurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
Vi vil undersøke virkningen av leseferdighetstimer levert med ALL-teknologien på endringen i poengsum på Early Literacy Assessment (ELA) - spesifikt endring i poengsum i områdene bokstavlyder, lydblanding, fonemsegmentering, dekoding, uregelmessige synord , og koding.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data fra Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
For å måle oppfatningen av implementeringsvariabler vil Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ) bli fullført på seks tidspunkter gjennom hele studien.
Likert-skala spørsmål (skala fra 1-5) på tvers av 10 spørsmål, samt 2 åpne svar.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
|
Skjema for behandling og akseptabilitet - revidert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
Pre-post-intervjuer ved bruk av Treatment and Acceptability Rating Form-Revised (TARF-R) [20] vil undersøke hvilke komponenter av ALL-teknologien som oppfattes som nyttige eller hindrende for fremgang, samt faktorer som kan støtte høy implementeringstrohet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 00018772
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Demografisk informasjon, samt råskårer på mål for leseferdighetsvurdering.
IPD-delingstidsramme
Etter analyse av resultater (omtrent november 2025)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .