- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05602181
Влияние приложения ALL на грамотность детей, использующих AAC
Влияние приложения Accessible Literacy Learning (ALL) на ранние навыки грамотности у детей, использующих вспомогательную и альтернативную коммуникацию
Целью этого клинического испытания является тестирование программы обучения грамоте на основе фонетики для детей с ограниченной речью или без нее, которые используют аугментативную и альтернативную коммуникацию.
В частности, это исследование направлено на:
- Поймите, повысит ли использование приложения для повышения грамотности (доступное обучение грамоте), созданного для поддержки людей с ограниченной речью или ее отсутствия, с инструкциями, предоставленными поставщиком услуг, их навыки грамотности.
- Понять, сколько испытаний/сколько времени требуется для приобретения каждого из 6 оцениваемых навыков ранней грамотности.
- Узнайте, считают ли поставщики услуг, что приложение Accessible Literacy Learning подходит для этой группы населения, которая нуждается во многих адаптациях грамотности из-за проблем с речью.
- Понять, ведут ли какие-либо характеристики к большему изучению навыков, например диагноз или возраст
Участникам будет предложено пройти 100 уроков с помощью приложения. Уроки будут основаны на фонетике для интервенционной группы. Группа сравнения использовала то же приложение и завершила 100 уроков, но завершила уроки только по чтению слов (без фонетики).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16803
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Студенты с CCN могут участвовать, если они соответствуют следующим критериям:
- от 3 до 8 лет
- присутствуют с речевыми и коммуникативными навыками, которые не удовлетворяют всем их повседневным потребностям в общении (например, имеют систему AAC; менее 50% понятны на уровне одного слова незнакомым партнерам при использовании речи)
- следуйте одношаговым инструкциям
- символические коммуникаторы с выразительным использованием не менее 50 слов/знаков/изображений,
- ограниченные навыки грамотности (т. е. идентифицировать менее 26 буквенно-звуковых соответствий, 10 слов во время смешения звуков, 25 слов, распознаваемых при проверке, и может написать менее 20 слов по буквам)
- неполучение последовательного фонологически обоснованного прямого обучения грамоте или обучение менее чем двум из тестируемых навыков
- неповрежденное или скорректированное зрение и слух
- доступ к айпаду
Вспомогательный персонал школы (например, учителя, логопеды, парапрофессионалы) может участвовать, если он отвечает следующим критериям согласно самоотчету:
- Говорить по английски
- Читает английский
- 18 лет и старше
- Непосредственная работа с человеком с CCN, которому необходимо научиться читать
- Готовность внедрить ВСЮ учебную программу и включить ее в ежедневные образовательные планы.
Критерий исключения:
Студенты не могут участвовать, если они:
- младше 3 лет
- не имеют серьезных нарушений речи, при которых они могли бы использовать или получить пользу от AAC
- не могу следовать пошаговым инструкциям
- не являются символическими коммуникаторами
- умеют читать на уровне связанного текста
- не говорю/понимаю по-английски
- ослабленное и нескорректированное зрение и слух
- у вас нет доступа к iPad, чтобы использовать ВСЕ приложения
Вспомогательный персонал не может участвовать, если он:
- не говорю по-английски
- не понимаю английский
- имеют нарушения зрения и слуха, которые не корректируются и влияют на чтение и слух ребенка, с которым они работают
- не находятся в ежедневном прямом контакте с кем-то с CCN
- нежелание посещать тренинги, связанные с приложением ALL
- не желает включать приложение ALL в ежедневные образовательные планы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВСЕ фонетические инструкции
Занятия для лечебной группы будут длиться 30 мин.
долгое использование приложения ALL с известным поставщиком услуг.
Уроки будут включать в себя систематическое обучение четырем вспомогательным навыкам за занятие (например, звуки букв, смешивание звуков, набор текста и зрительные слова).
Слова и поднавыки чередуются на основе собранных данных и машинного обучения в рамках технологии.
Ребенок выполнит 100 уроков.
Систематическое обучение с вспомогательными упражнениями (например, смешивание звуков, декодирование) включает 10 попыток на каждое слово и последовательность инструкций, знакомящих с навыком, две модели, шесть попыток управляемой практики и две попытки самостоятельной практики с корректирующей обратной связью.
|
Приложение Accessible Literacy Learning (ALL) доступно в магазине приложений и создано TobiiDynavox (компанией, производящей устройства AAC).
Приложение ALL основано на фактических данных и включает в себя заранее подготовленные уроки по начальным фоническим/фонологическим навыкам, включая: звуки букв, смешивание звуков, декодирование, сегментацию фонем, зрительные слова и кодирование.
Материалы, сделанные в приложении, адаптированы и созданы для детей с минимальной речью или без речи.
|
|
Активный компаратор: ВСЁ ЗРЕНИЕ Слово
Занятия для группы сравнения будут длиться 30 мин.
долгое использование приложения ALL с известным поставщиком услуг.
Уроки будут включать в себя систематическое обучение с использованием слов для зрения.
Ребенок также выполнит 100 уроков. В этой группе не будет преподаваться фонетика через приложение ALL.
|
Приложение Accessible Literacy Learning (ALL) доступно в магазине приложений и создано TobiiDynavox (компанией, производящей устройства AAC).
Приложение ALL основано на фактических данных и включает в себя заранее подготовленные уроки по начальным фоническим/фонологическим навыкам, включая: звуки букв, смешивание звуков, декодирование, сегментацию фонем, зрительные слова и кодирование.
Материалы, сделанные в приложении, адаптированы и созданы для детей с минимальной речью или без речи.
Эта группа будет использовать только уроки по зрительным словам, а также библиотеку для книг по зрительным словам.
Через приложение не будет предоставлена инструкция по фонетике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными баллами по оценке ранней грамотности
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Мы изучим влияние уроков грамотности, проведенных с использованием технологии ALL, на изменение баллов по шкале Early Literacy Assessment (ELA) — в частности, изменение баллов в области буквенных звуков, смешения звуков, сегментации фонем, декодирования, неправильных слов. и кодирование.
|
Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные из Анкеты приемлемости принятия ТЭО (FAAQ)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Чтобы измерить восприятие переменных реализации, Анкета приемлемости принятия ТЭО (FAAQ) будет заполняться в шести точках времени на протяжении всего исследования.
Вопросы по шкале Лайкерта (шкала от 1 до 5) по 10 вопросам, а также 2 открытых ответа.
|
Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
|
Форма оценки лечения и приемлемости - пересмотренная
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Предварительные интервью с использованием пересмотренной формы оценки лечения и приемлемости (TARF-R) [20] исследуют, какие компоненты технологии ALL воспринимаются как полезные или препятствующие прогрессу, а также факторы, которые могут поддерживать высокую точность реализации.
|
Через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00018772
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .