Effekten av ALL-appen på läskunnighet för barn som använder AAC
25 juni 2024 uppdaterad av: Jessica Caron, Penn State University
Effekter av appen Accessible Literacy Learning (ALL) på tidig läskunnighet av barn som använder förstärkande och alternativ kommunikation
Målet med denna kliniska prövning är att testa ett ljudbaserat läskunnighetsprogram för barn med begränsat eller inget tal som använder förstärkande och alternativ kommunikation.
Mer specifikt syftar denna studie till att:
- Förstå om användning av en app för läskunnighet (Accessible Literacy Learning) skapad för att stödja individer med begränsat eller inget tal, med instruktioner från en tjänsteleverantör, kommer att öka deras läskunnighet
- Förstå hur många försök/hur mycket tid det tar att förvärva var och en av de 6 bedömda tidiga läskunnighetsfärdigheterna
- Förstå om tjänsteleverantörer tycker att appen Accessible Literacy Learning är lämplig för denna befolkning som behöver många läskunnighetsanpassningar på grund av utmaningar med tal.
- Förstå om några egenskaper leder till mer inlärning av färdigheterna, till exempel diagnos eller ålder
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra 100 lektioner med appen. Lektionerna kommer att vara ljudbaserade för interventionsgruppen. Jämförelsegruppen med använder samma app och slutför 100 lektioner, men kommer bara att slutföra lektioner i siktord (ingen phonics).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studenter med CCN kan delta om de uppfyller följande kriterier:
- 3 till 8 år gammal
- närvarande med tal- och kommunikationsförmåga som inte tillgodoser alla deras dagliga kommunikationsbehov (t.ex. ha ett AAC-system; mindre än 50 % förståeligt på enordsnivå för obekanta partner om de använder tal)
- följ instruktionerna i ett steg
- symboliska kommunikatörer med användning av minst 50 ord/tecken/bildikoner uttrycksfullt,
- begränsad läskunnighet (dvs. identifiera färre än 26 bokstavs-ljudkorrespondenser, 10 ord under ljudblandning, 25 synord i screeningbedömningen och kan stava mindre än 20 ord)
- inte får konsekvent fonologiskt baserad direkt läskunnighetsundervisning eller får undervisning i mindre än 2 av de testade färdigheterna
- oförsämrad eller korrigerad syn och hörsel
- tillgång till en iPad
Skolstödpersonal (t.ex. lärare, logopeder, paraprofessionella) kan delta om de uppfyller följande kriterier, per självrapport:
- Talar engelska
- Läser engelska
- 18 år eller äldre
- Att spendera tid direkt på att arbeta med en individ med CCN som behöver lära sig läsa
- Vilja att implementera ALL-läroplanen och införliva den i de dagliga utbildningsplanerna
Exklusions kriterier:
Studenter kan inte delta om de:
- är under 3 år
- inte uppvisar allvarliga talstörningar där de kan använda eller dra nytta av AAC
- kan inte följa enstegsanvisningarna
- är inte symboliska kommunikatörer
- kan läsa på den anslutna textnivån
- talar/förstår inte engelska
- nedsatt och okorrigerad syn och hörsel
- har inte tillgång till en iPad för att använda ALL-appen
Supportpersonal kan inte delta om de:
- pratar inte engelska
- förstår inte engelska
- har nedsatt syn och hörsel som inte korrigeras och påverkar läsning och hörsel av barnet de arbetar med
- är inte i daglig direktkontakt med någon med CCN
- ovillig att delta i utbildningar relaterade till ALL-appen
- ovillig att införliva ALL-appen i dagliga utbildningsplaner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ALL Klanginstruktion
Lektioner för behandlingsgruppen kommer att vara 30-min.
länge med ALL-appen hos en känd tjänsteleverantör.
Lektionerna kommer att innehålla systematisk undervisning med fyra underfärdigheter per session (t.ex. bokstavsljud, ljudblandning, maskinskrivning och synord).
Orden och underfärdigheterna roterar baserat på insamlad data och maskininlärning inom tekniken.
Barnet kommer att slutföra 100 lektioner.
Den systematiska instruktionen med undertexter (t.ex. ljudblandning, avkodning) inkluderar 10 försök per ord och en instruktionssekvens som introducerar färdigheten, två modeller, sex försök med guidad övning och två försök med oberoende övning med korrigerande feedback.
|
Appen Accessible Literacy Learning (ALL) är tillgänglig i appbutiken och skapad av TobiiDynavox (ett AAC-enhetsföretag).
ALL-appen är bevisinformerad och inkluderar förberedda lektioner i tidiga fonik/fonologiska färdigheter inklusive: bokstavsljud, ljudblandning, avkodning, fonemsegmentering, synord och kodning.
Materialen som görs i appen är anpassade och skapade för barn med minimalt eller inget tal.
|
|
Aktiv komparator: ALL Sight Word
Lektioner för jämförelsegruppen kommer att vara 30 min.
länge med ALL-appen hos en känd tjänsteleverantör.
Lektionerna kommer att innehålla systematisk undervisning med synord.
Barnet kommer också att slutföra 100 lektioner. Ingen fonikinstruktion kommer att ges till den här gruppen via ALL-appen.
|
Appen Accessible Literacy Learning (ALL) är tillgänglig i appbutiken och skapad av TobiiDynavox (ett AAC-enhetsföretag).
ALL-appen är bevisinformerad och inkluderar förberedda lektioner i tidiga fonik/fonologiska färdigheter inklusive: bokstavsljud, ljudblandning, avkodning, fonemsegmentering, synord och kodning.
Materialen som görs i appen är anpassade och skapade för barn med minimalt eller inget tal.
Denna grupp kommer endast att använda synordslektionerna, samt biblioteket för synordsböcker.
Ingen ljudinstruktion kommer att tillhandahållas via appen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline-poäng på den tidiga läskunnighetsbedömningen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Vi kommer att undersöka effekten av läskunnighetslektioner som levereras med ALL-tekniken på förändringen i poäng på Early Literacy Assessment (ELA) - specifikt förändringar i poäng inom områdena bokstavsljud, ljudblandning, fonemsegmentering, avkodning, oregelbundna synord , och kodning.
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Data från Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
För att mäta uppfattningarna om implementeringsvariabler kommer Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ) att fyllas i vid sex tidpunkter under hela studien.
Likert-skala frågor (skala 1-5) över 10 frågor, samt 2 öppna svar.
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
|
Behandlings- och acceptansbedömningsformulär – reviderat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Pre-post-intervjuer med behandlings- och acceptansbedömningsformulär-reviderad (TARF-R) [20] kommer att undersöka vilka komponenter i ALL-tekniken som uppfattas som hjälpsamma eller hindrande för framsteg samt faktorer som kan stödja hög implementeringstrohet.
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
1 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 00018772
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Demografisk information, såväl som råa poäng på mått på läskunnighetsbedömning.
Tidsram för IPD-delning
Efter analys av resultat (ungefär november 2025)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .