- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05602181
ALL-sovelluksen vaikutus AAC:tä käyttävien lasten lukutaitoon
Accessible Literacy Learning (ALL) -sovelluksen vaikutukset lisääntyvää ja vaihtoehtoista viestintää käyttävien lasten varhaiseen lukutaitoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata äänentoistoon perustuvaa lukutaitoohjelmaa lapsille, joilla on rajoitettu tai ei lainkaan puhetta ja jotka käyttävät augmentatiivista ja vaihtoehtoista viestintää.
Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Ymmärrä, parantaako lukutaitosovelluksen (Accessible Literacy Learning), joka on luotu tukemaan henkilöitä, joilla on rajoittunutta tai ei ollenkaan puhetta, käyttö palveluntarjoajan antamilla ohjeilla heidän lukutaitoaan.
- Ymmärrä kuinka monta koetta / kuinka paljon aikaa kuluu kunkin arvioidun kuuden varhaisen lukutaidon hankkimiseen
- Selvitä, onko palveluntarjoajien mielestä Accessible Literacy Learning -sovellus sopiva tälle väestölle, joka tarvitsee monia lukutaidon mukautuksia puhehaasteiden vuoksi.
- Ymmärrä, johtavatko ominaisuudet taitojen oppimiseen lisää, esimerkiksi diagnoosi tai ikä
Osallistujia pyydetään suorittamaan 100 oppituntia sovelluksen avulla. Oppitunnit ovat äänipohjaisia interventioryhmälle. Vertailuryhmä käyttää samaa sovellusta ja suorittaa 100 oppituntia, mutta suorittaa vain näkösanan oppitunnit (ei äänentoistoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CCN-opiskelijat voivat osallistua, jos he täyttävät seuraavat ehdot:
- 3-8 vuotta vanha
- puhe- ja viestintätaidot, jotka eivät vastanneet kaikkia heidän päivittäisiä viestintätarpeita (esim. heillä on AAC-järjestelmä; alle 50 % ymmärrettävissä yhden sanan tasolla tuntemattomille kumppaneille, jos he käyttävät puhetta)
- seuraa yksivaiheisia ohjeita
- symboliset kommunikaattorit, jotka käyttävät vähintään 50 sanaa/kylttiä/kuvakuvaketta ilmeisesti,
- rajalliset lukutaidot (eli tunnistaa alle 26 kirjain-äänivastaavuutta, 10 sanaa äänisekoituksen aikana, 25 näkösanaa seulontaarvioinnissa ja osaa kirjoittaa alle 20 sanaa)
- ei saa johdonmukaista fonologisesti perustuvaa suoraa luku- ja kirjoitustaitoa tai saa opetusta alle kahdessa testatusta taidosta
- heikentynyt tai korjattu näkö ja kuulo
- pääsy iPadiin
Koulujen tukihenkilöstö (esim. opettajat, puhepatologit, paraammattilaiset) voi osallistua, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Puhuu englantia
- Lukee englantia
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Viettää aikaa suoraan työskennellessäsi sellaisen henkilön kanssa, jolla on CCN ja jonka on opittava lukemaan
- Halukkuus toteuttaa KAIKKI opetussuunnitelma ja sisällyttää se päivittäisiin koulutussuunnitelmiin
Poissulkemiskriteerit:
Opiskelijat eivät voi osallistua, jos he:
- ovat alle 3-vuotiaita
- heillä ei ole vakavia puhehäiriöitä, joiden vuoksi he voisivat käyttää AAC:tä tai hyötyä siitä
- ei voi seurata yksivaiheisia ohjeita
- eivät ole symbolisia kommunikoijia
- osaavat lukea yhdistetyn tekstin tasolla
- älä puhu/ymmärrä englantia
- heikentynyt ja korjaamaton näkö ja kuulo
- sinulla ei ole pääsyä iPadiin käyttääksesi KAIKKI-sovellusta
Tukihenkilöstö ei voi osallistua, jos:
- Älä puhu englantia
- eivät ymmärrä englantia
- heikentynyt näkö ja kuulo, jota ei korjata ja joka vaikuttaa lukemiseen ja kuuloon lapsen kanssa, jonka kanssa he työskentelevät
- eivät ole päivittäin suorassa yhteydessä jonkun kanssa, jolla on CCN
- ei halua osallistua KAIKKI-sovellukseen liittyviin koulutuksiin
- haluton sisällyttämään KAIKKI-sovellusta päivittäisiin koulutussuunnitelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: KAIKKI äänentoisto-ohjeet
Hoitoryhmän oppitunnit ovat 30 min.
pitkään käyttämällä KAIKKI-sovellusta tunnetun palveluntarjoajan kanssa.
Oppitunnit sisältävät systemaattista opetusta neljällä osataiolla istuntoa kohden (esim. kirjainäänet, äänien yhdistäminen, kirjoittaminen ja näkösanat).
Sanat ja osataidot vaihtelevat kerätyn tiedon ja tekniikan koneoppimisen perusteella.
Lapsi suorittaa 100 oppituntia.
Systemaattinen opetus subksills (esim. äänisekoitus, dekoodaus) sisältää 10 koetta sanaa kohden ja taidon esittelevän opetusjakson, kaksi mallia, kuusi ohjatun harjoituksen koetta ja kaksi itsenäisen harjoittelun kokeilua korjaavalla palautteella.
|
Accessible Literacy Learning (ALL) -sovellus on saatavilla sovelluskaupasta, ja sen on luonut TobiiDynavox (AAC-laiteyritys).
ALL-sovellus on näyttöön perustuva, ja se sisältää valmiita oppitunteja varhaisista äänityksistä/fonologisista taidoista, mukaan lukien: kirjainäänet, äänten yhdistäminen, dekoodaus, foneemien segmentointi, näkösanat ja koodaus.
Sovelluksessa tehdyt materiaalit on mukautettu ja luotu lapsille, joilla on vähän tai ei lainkaan puhetta.
|
Active Comparator: KAIKKI Sight Word
Vertailuryhmän oppitunnit ovat 30 min.
pitkään käyttämällä KAIKKI-sovellusta tunnetun palveluntarjoajan kanssa.
Oppitunnit sisältävät systemaattista opetusta näkösanoilla.
Lapsi suorittaa myös 100 oppituntia. Tälle ryhmälle ei anneta äänentoisto-opetusta KAIKKI-sovelluksen kautta.
|
Accessible Literacy Learning (ALL) -sovellus on saatavilla sovelluskaupasta, ja sen on luonut TobiiDynavox (AAC-laiteyritys).
ALL-sovellus on näyttöön perustuva, ja se sisältää valmiita oppitunteja varhaisista äänityksistä/fonologisista taidoista, mukaan lukien: kirjainäänet, äänten yhdistäminen, dekoodaus, foneemien segmentointi, näkösanat ja koodaus.
Sovelluksessa tehdyt materiaalit on mukautettu ja luotu lapsille, joilla on vähän tai ei lainkaan puhetta.
Tämä ryhmä käyttää vain näkösanatunteja sekä näkösanakirjojen kirjastoa.
Sovelluksen kautta ei anneta äänentoisto-ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos peruspisteistä varhaisen lukutaidon arvioinnissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Tutkimme ALL-tekniikalla annettujen lukutaitotuntien vaikutusta Early Literacy Assessment (ELA) -pisteiden muutokseen - erityisesti pistemäärän muutoksia kirjainäänten, äänten sekoittumisen, foneemien segmentoinnin, dekoodauksen ja epäsäännöllisten näkösanojen aloilla. , ja koodaus.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tiedot toteutettavuuden käyttöönoton hyväksyttävyyskyselystä (FAQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Toteutusmuuttujien käsityksen mittaamiseksi toteutettavuuden hyväksyttävyyskysely (FAA) täytetään kuudessa ajankohtana koko tutkimuksen ajan.
Likert-asteikon kysymykset (asteikko 1-5) 10 kysymyksessä sekä 2 avointa vastausta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Hoito- ja hyväksyttävyysluokituslomake – tarkistettu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Esihaastatteluissa, joissa käytettiin tarkistettua hoito- ja hyväksyttävyysluokituslomaketta (TARF-R) [20], tutkitaan, mitkä ALL-teknologian komponentit koetaan hyödyllisiksi tai edistymistä haittaaviksi, sekä tekijöitä, jotka voivat tukea korkeaa toteutustarkkuutta.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00018772
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KAIKKI äänentoisto-ohjeet
-
Alcon ResearchPeruutettu
-
Alios Biopharma Inc.ValmisInfluenssaYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General Universitario ElcheTuntematonPainonpudotus
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
University of California, San FranciscoValmisProgressiivinen supranukleaarinen halvaus | Kortikobasaalinen degeneraatio-oireyhtymä | Progressiivinen nonfluent afasia | Ennustetut tauopatiat, mukaan lukien | Frontotemporaalinen dementia, jossa parkinsonismi liittyy kromosomiin 17Yhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisÄnkyttävä, aikuinenPakistan
-
Common SenseValmisLapsivesiongelmatYhdysvallat
-
Western Galilee Hospital-NahariyaValmis