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Efeito do aplicativo ALL na alfabetização de crianças que usam AAC

6 de julho de 2023 atualizado por: Jessica Caron, Penn State University

Efeitos do aplicativo Accessible Literacy Learning (ALL) nas habilidades de alfabetização precoce de crianças que usam comunicação aumentativa e alternativa

O objetivo deste ensaio clínico é testar um programa de alfabetização baseado em fonética para crianças com fala limitada ou inexistente que usam comunicação aumentativa e alternativa.

Mais especificamente, este estudo visa:

  1. Entenda se o uso de um aplicativo de alfabetização (Alfabetização Acessível) criado para apoiar indivíduos com fala limitada ou inexistente, com instrução fornecida por um provedor de serviços, aumentará suas habilidades de alfabetização
  2. Compreender quantas tentativas/quanto tempo leva para adquirir cada uma das 6 habilidades iniciais de alfabetização avaliadas
  3. Entenda se os prestadores de serviços acham que o aplicativo Alfabetização Acessível é adequado para essa população que precisa de muitas adaptações de alfabetização devido aos desafios com a fala.
  4. Entenda se alguma característica leva a um maior aprendizado das habilidades, por exemplo, diagnóstico ou idade

Os participantes serão solicitados a concluir 100 lições usando o aplicativo. As aulas serão baseadas em fonética para o grupo de intervenção. O grupo de comparação usará o mesmo aplicativo e concluirá 100 lições, mas só concluirá as lições em palavras à vista (sem fonética).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Alunos com CCN podem participar se atenderem aos seguintes critérios:

  • 3 a 8 anos
  • apresentar habilidades de fala e comunicação que não atendem a todas as suas necessidades diárias de comunicação (por exemplo, ter um sistema AAC; menos de 50% inteligível no nível de uma única palavra para parceiros desconhecidos se estiver usando a fala)
  • siga as instruções de uma etapa
  • comunicadores simbólicos com uso de pelo menos 50 palavras/sinais/ícones de imagem expressivamente,
  • habilidades limitadas de alfabetização (ou seja, identificar menos de 26 correspondências entre letras e sons, 10 palavras durante a combinação de sons, 25 palavras visuais na avaliação de triagem e pode soletrar menos de 20 palavras)
  • não receber instrução de alfabetização direta baseada na fonologia consistente ou receber instrução em menos de 2 das habilidades testadas
  • visão e audição intactas ou corrigidas
  • acesso a um iPad

O pessoal de apoio escolar (por exemplo, professores, fonoaudiólogos, paraprofissionais) pode participar se atender aos seguintes critérios, por autorrelato:

  • Fala inglês
  • lê inglês
  • 18 anos de idade ou mais
  • Passar o tempo trabalhando diretamente com um indivíduo com CCN que precisa aprender a ler
  • Disposição para implementar o currículo ALL e incorporá-lo aos planos educacionais diários

Critério de exclusão:

Os alunos não podem participar se:

  • têm menos de 3 anos de idade
  • não apresentam distúrbios graves da fala em que poderiam usar ou se beneficiar da AAC
  • não consegue seguir instruções de uma etapa
  • não são comunicadores simbólicos
  • são capazes de ler no nível de texto conectado
  • não fala/entende inglês
  • visão e audição prejudicadas e não corrigidas
  • não tem acesso a um iPad para usar o aplicativo ALL

O pessoal de suporte não pode participar se:

  • não falo inglês
  • não entendo inglês
  • têm visão e audição prejudicadas que não são corrigidas e afetam a leitura e a audição da criança com quem trabalham
  • não estão em contato direto diário com alguém com CCN
  • não quer participar de treinamentos relacionados ao aplicativo ALL
  • relutante em incorporar o aplicativo ALL em planos educacionais diários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TODAS as instruções de fonética
As aulas para o grupo de tratamento serão de 30 minutos. muito tempo usando o aplicativo ALL com um provedor de serviços conhecido. As aulas incluirão instrução sistemática com quatro subhabilidades por sessão (por exemplo, sons de letras, combinação de sons, digitação e palavras visuais). As palavras e subhabilidades giram com base nos dados coletados e no aprendizado de máquina dentro da tecnologia. A criança completará 100 lições. A instrução sistemática com subksills (por exemplo, combinação de som, decodificação) inclui 10 tentativas por palavra e uma sequência instrucional que apresenta a habilidade, dois modelos, seis tentativas de prática guiada e duas tentativas de prática independente com feedback corretivo.
Comportamental: TODAS as instruções de fonética
O aplicativo Accessible Literacy Learning (ALL) está disponível na loja de aplicativos e foi criado pela TobiiDynavox (uma empresa de dispositivos AAC). O aplicativo ALL é informado por evidências e inclui lições pré-fabricadas em habilidades fonéticas/fonológicas iniciais, incluindo: sons de letras, combinação de sons, decodificação, segmentação de fonemas, palavras visuais e codificação. Os materiais feitos no aplicativo são adaptados e criados para crianças com pouca ou nenhuma fala.
Comparador Ativo: TODAS as Palavras Visíveis
As aulas para o grupo de comparação serão de 30 minutos. muito tempo usando o aplicativo ALL com um provedor de serviços conhecido. As aulas incluirão instrução sistemática com palavras visuais. A criança também completará 100 lições. Nenhuma instrução fonética será fornecida a este grupo por meio do aplicativo ALL.
Comportamental: TODAS as instruções de palavras de visão
O aplicativo Accessible Literacy Learning (ALL) está disponível na loja de aplicativos e foi criado pela TobiiDynavox (uma empresa de dispositivos AAC). O aplicativo ALL é informado por evidências e inclui lições pré-fabricadas em habilidades fonéticas/fonológicas iniciais, incluindo: sons de letras, combinação de sons, decodificação, segmentação de fonemas, palavras visuais e codificação. Os materiais feitos no aplicativo são adaptados e criados para crianças com pouca ou nenhuma fala. Este grupo usará apenas as lições de palavras visuais, bem como a biblioteca para livros de palavras visuais. Nenhuma instrução fonética será fornecida por meio do aplicativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração das pontuações da linha de base na avaliação de alfabetização precoce
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Examinaremos o impacto das aulas de alfabetização ministradas com a tecnologia ALL sobre a mudança nas pontuações na Avaliação de Alfabetização Inicial (ELA) - especificamente mudança nas pontuações nas áreas de sons de letras, combinação de sons, segmentação de fonemas, decodificação, palavras visuais irregulares , e codificação.
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados do Questionário de Aceitabilidade de Adoção de Viabilidade (FAAQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Para medir as percepções das variáveis ​​de implementação, o Questionário de Aceitabilidade de Adoção de Viabilidade (FAAQ) será preenchido em seis momentos ao longo do estudo. Perguntas de escala Likert (escala de 1-5) em 10 perguntas, bem como 2 respostas abertas.
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Formulário de Avaliação de Tratamento e Aceitabilidade - Revisado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
Entrevistas pré-pós usando o Formulário de Classificação de Tratamento e Aceitabilidade Revisado (TARF-R) [20] examinarão quais componentes da tecnologia ALL são percebidos como úteis ou dificultadores para o progresso, bem como fatores que podem apoiar a alta fidelidade de implementação.
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 00018772

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Informações demográficas, bem como pontuações brutas em medidas de avaliação de alfabetização.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após análise dos resultados (aproximadamente novembro de 2025)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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