- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05602181
Auswirkung der ALL-App auf die Alphabetisierung unterstützt unterstützter Kinder
Auswirkungen der Accessible Literacy Learning (ALL) App auf die frühen Lese- und Schreibfähigkeiten von Kindern, die Augmentative und alternative Kommunikation nutzen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein phonikbasiertes Alphabetisierungsprogramm für Kinder mit eingeschränkter oder keiner Sprache zu testen, die Augmentative und alternative Kommunikation verwenden.
Genauer gesagt zielt diese Studie darauf ab:
- Verstehen Sie, ob die Verwendung einer Alphabetisierungs-App (Accessible Literacy Learning), die entwickelt wurde, um Personen mit eingeschränkter oder keiner Sprache zu unterstützen, mit Anweisungen eines Dienstleisters ihre Lese- und Schreibfähigkeiten verbessern wird
- Verstehen Sie, wie viele Versuche/wie viel Zeit es braucht, um jede der 6 bewerteten frühen Lesefähigkeiten zu erwerben
- Verstehen Sie, ob die Dienstanbieter der Meinung sind, dass die App „Barrierefreie Alphabetisierung“ für diese Bevölkerungsgruppe geeignet ist, die aufgrund von Sprachproblemen viele Anpassungen der Lese- und Schreibfähigkeit benötigt.
- Verstehen Sie, ob irgendwelche Merkmale dazu führen, dass die Fähigkeiten besser erlernt werden, z. B. Diagnose oder Alter
Die Teilnehmer werden gebeten, 100 Lektionen mit der App zu absolvieren. Der Unterricht wird für die Interventionsgruppe auf Phonetik basieren. Die Vergleichsgruppe nutzt die gleiche App und absolviert 100 Lektionen, absolviert aber nur Lektionen in Sichtwort (keine Phonetik).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
- The Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studierende mit CCN können teilnehmen, wenn sie folgende Kriterien erfüllen:
- 3 bis 8 Jahre alt
- mit Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten anwesend sind, die nicht alle ihre täglichen Kommunikationsbedürfnisse abdecken (z. B. ein AAC-System haben; weniger als 50 % auf der Einzelwortebene für unbekannte Partner verständlich, wenn sie Sprache verwenden)
- Folgen Sie den Anweisungen in einem Schritt
- symbolische Kommunikatoren unter Verwendung von mindestens 50 Wörtern/Zeichen/Bildsymbolen ausdrucksstark,
- eingeschränkte Lese- und Schreibfähigkeiten (d. h. weniger als 26 Buchstaben-Ton-Korrespondenzen, 10 Wörter während der Tonmischung, 25 Sichtwörter beim Screening-Assessment identifizieren und weniger als 20 Wörter buchstabieren können)
- keinen konsequenten phonologisch basierten direkten Lese- und Schreibunterricht erhalten oder Unterricht in weniger als 2 der getesteten Fertigkeiten erhalten
- ungestörtes oder korrigiertes Sehen und Hören
- Zugriff auf ein iPad
Schulbegleitendes Personal (z. B. Lehrer, Logopäden, Paraprofessionelle) kann teilnehmen, wenn sie die folgenden Kriterien gemäß Selbstauskunft erfüllen:
- Spricht Englisch
- Liest Englisch
- 18 Jahre oder älter
- Zeit damit verbringen, direkt mit einer Person mit CCN zu arbeiten, die lesen lernen muss
- Bereitschaft, das ALL-Curriculum umzusetzen und in die täglichen Bildungspläne zu integrieren
Ausschlusskriterien:
Studierende können nicht teilnehmen, wenn sie:
- unter 3 Jahre alt sind
- sich nicht mit schweren Sprachstörungen vorstellen, wodurch sie Unterstützte Kommunikation nutzen oder davon profitieren könnten
- kann keine Ein-Schritt-Anweisungen befolgen
- sind keine symbolischen Kommunikatoren
- können auf der verbundenen Textebene lesen
- kein Englisch sprechen/verstehen
- beeinträchtigtes und unkorrigiertes Sehen und Hören
- keinen Zugriff auf ein iPad haben, um die ALL-App zu verwenden
Hilfspersonal kann nicht teilnehmen, wenn es:
- kein Englisch sprechen
- verstehe kein Englisch
- Seh- und Hörstörungen haben, die nicht korrigiert werden und sich auf das Lesen und Hören des Kindes auswirken, mit dem sie arbeiten
- nicht täglich in direktem Kontakt mit jemandem mit CCN stehen
- nicht bereit sind, an Schulungen im Zusammenhang mit der ALL-App teilzunehmen
- nicht bereit, die ALL-App in die täglichen Bildungspläne zu integrieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ALLE Phonics-Anweisungen
Der Unterricht für die Behandlungsgruppe dauert 30 Minuten.
Lange Nutzung der ALL-App bei einem bekannten Dienstanbieter.
Der Unterricht umfasst systematischen Unterricht mit vier Unterfertigkeiten pro Sitzung (z. B. Buchstabenlaute, Klangmischung, Tippen und Sichtwörter).
Die Wörter und Unterfertigkeiten rotieren basierend auf den gesammelten Daten und dem maschinellen Lernen innerhalb der Technologie.
Das Kind absolviert 100 Unterrichtsstunden.
Die systematische Anleitung mit Subksills (z. B. Klangmischung, Dekodierung) umfasst 10 Versuche pro Wort und eine Unterrichtssequenz, die die Fertigkeit vorstellt, zwei Modelle, sechs Versuche zum geführten Üben und zwei Versuche zum unabhängigen Üben mit korrigierendem Feedback.
|
Die App Accessible Literacy Learning (ALL) ist im App Store erhältlich und wurde von TobiiDynavox (einem Unternehmen für Unterstützte Kommunikation) entwickelt.
Die ALL-App ist evidenzbasiert und enthält vorgefertigte Lektionen in frühen phonischen/phonologischen Fähigkeiten, darunter: Buchstabenlaute, Klangmischung, Decodierung, Phonemsegmentierung, Sichtwörter und Codierung.
Die in der App erstellten Materialien sind angepasst und für Kinder mit minimaler oder keiner Sprache erstellt.
|
Aktiver Komparator: ALLES Sichtwort
Der Unterricht für die Vergleichsgruppe dauert 30 Minuten.
Lange Nutzung der ALL-App bei einem bekannten Dienstanbieter.
Der Unterricht beinhaltet systematische Anweisungen mit Sichtwörtern.
Das Kind wird außerdem 100 Unterrichtsstunden absolvieren. Für diese Gruppe wird über die ALL-App kein Unterricht in Phonik bereitgestellt.
|
Die App Accessible Literacy Learning (ALL) ist im App Store erhältlich und wurde von TobiiDynavox (einem Unternehmen für Unterstützte Kommunikation) entwickelt.
Die ALL-App ist evidenzbasiert und enthält vorgefertigte Lektionen in frühen phonischen/phonologischen Fähigkeiten, darunter: Buchstabenlaute, Klangmischung, Decodierung, Phonemsegmentierung, Sichtwörter und Codierung.
Die in der App erstellten Materialien sind angepasst und für Kinder mit minimaler oder keiner Sprache erstellt.
Diese Gruppe wird nur die Sehwort-Lektionen sowie die Bibliothek für Sehwort-Bücher benutzen.
Über die App wird kein Phonetikunterricht erteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung gegenüber den Ausgangswerten beim Early Literacy Assessment
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
|
Wir werden den Einfluss von Lese- und Schreibunterricht mit der ALL-Technologie auf die Veränderung der Punktzahl beim Early Literacy Assessment (ELA) untersuchen – insbesondere auf die Veränderung der Punktzahl in den Bereichen Buchstabenlaute, Lautmischung, Phonemsegmentierung, Decodierung, unregelmäßige Sichtwörter , und Codierung.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Daten aus dem Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
|
Um die Wahrnehmung von Implementierungsvariablen zu messen, wird der Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ) zu sechs Zeitpunkten während der gesamten Studie ausgefüllt.
Fragen auf der Likert-Skala (Skala von 1-5) über 10 Fragen sowie 2 offene Antworten.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
|
Behandlungs- und Akzeptanzbewertungsformular – überarbeitet
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
|
Pre-Post-Interviews mit dem Treatment and Acceptability Rating Form-Revised (TARF-R) [20] werden untersuchen, welche Komponenten der ALL-Technologie als hilfreich oder hinderlich für den Fortschritt wahrgenommen werden, sowie Faktoren, die eine hohe Implementierungstreue unterstützen können.
|
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00018772
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alphabetisierung
-
Vanderbilt UniversityAbgeschlossenLiteracy-SprachinterventionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur ALLE Phonics-Anweisungen
-
York UniversityUniversity of Alberta; Australian Catholic University; Social Sciences and Humanities...Noch keine RekrutierungDyslexie, Entwicklungsbedingt
-
Zimmer BiometBeendetSchulterverletzungen | Schulterschmerzen | Labralriss, Glenoid | Schulterkrankheit | Schultersyndrom | Schulterschmerzen chronischVereinigte Staaten
-
Aesculap AGFrictionless GmbH, KielAbgeschlossenRheumatoide Arthritis | Posttraumatisch; Arthrose | Degenerative Arthrose | Andere Instabilität, Knie | Steifheit des Knies, anderweitig nicht klassifiziert | Deformität des KniegelenksDeutschland
-
Al-Yasmeen Fertility and Gynecology CenterUnbekannt
-
National Yang Ming UniversityZurückgezogen
-
National Research Center for Hematology, RussiaRekrutierungVorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-LymphomRussische Föderation
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on AgingRekrutierungDemenz | Belastung der Pflegekraft | Soziales VerhaltenVereinigte Staaten
-
New Mexico Cancer Care AllianceBeendetLeukämie, akute lymphoblastischeVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongHaven of Hope Hospital; The Social Innovation and Entrepreneurship Development...AbgeschlossenTechnologieHongkong
-
Gerald SupinskiBeendetSchwächeVereinigte Staaten