- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05602181
Effet de l'application ALL sur l'alphabétisation des enfants qui utilisent la CAA
Effets de l'application Accessible Literacy Learning (ALL) sur les compétences en littératie précoce des enfants qui utilisent la communication supplétive et alternative
L'objectif de cet essai clinique est de tester un programme d'alphabétisation basé sur la phonétique pour les enfants avec un langage limité ou inexistant qui utilisent la communication améliorée et alternative.
Plus précisément, cette étude vise à :
- Comprendre si l'utilisation d'une application d'alphabétisation (Apprentissage en littératie accessible) créée pour aider les personnes ayant un langage limité ou nul, avec des instructions fournies par un fournisseur de services, augmentera leurs compétences en littératie
- Comprendre combien d'essais / combien de temps il faut pour acquérir chacune des 6 compétences en littératie précoce évaluées
- Comprendre si les fournisseurs de services pensent que l'application Accessible Literacy Learning est appropriée pour cette population qui a besoin de nombreuses adaptations en matière d'alphabétisation en raison de problèmes d'élocution.
- Comprendre si certaines caractéristiques conduisent à un apprentissage plus approfondi des compétences, par exemple, le diagnostic ou l'âge
Les participants seront invités à suivre 100 leçons à l'aide de l'application. Les leçons seront basées sur la phonétique pour le groupe d'intervention. Le groupe de comparaison utilise la même application et complète 100 leçons, mais ne terminera les leçons qu'en mots à vue (pas de phonétique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, États-Unis, 16803
- The Pennsylvania State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les étudiants avec CCN peuvent participer s'ils répondent aux critères suivants:
- 3 à 8 ans
- présenter des compétences d'élocution et de communication qui ne répondaient pas à tous leurs besoins de communication quotidiens (par exemple, avoir un système de CAA ; moins de 50 % intelligible au niveau d'un seul mot pour des partenaires inconnus s'ils utilisent la parole)
- suivre les instructions en une seule étape
- les communicateurs symboliques utilisant au moins 50 mots/signes/icônes graphiques de manière expressive,
- compétences limitées en littératie (c.-à-d., identifier moins de 26 correspondances lettre-son, 10 mots pendant le mélange des sons, 25 mots à vue lors de l'évaluation préalable et peut épeler moins de 20 mots)
- ne pas recevoir un enseignement direct cohérent basé sur la phonologie ou recevoir un enseignement dans moins de 2 des compétences testées
- vision et audition intactes ou corrigées
- accès à un iPad
Le personnel de soutien scolaire (par exemple, les enseignants, les orthophonistes, les paraprofessionnels) peut participer s'il répond aux critères suivants, par auto-évaluation :
- Parle anglais
- Lit l'anglais
- 18 ans ou plus
- Passer du temps à travailler directement avec une personne atteinte de CCN qui a besoin d'apprendre à lire
- Volonté de mettre en œuvre le programme ALL et de l'intégrer dans les plans éducatifs quotidiens
Critère d'exclusion:
Les étudiants ne peuvent pas participer s'ils :
- ont moins de 3 ans
- ne présentent pas de troubles graves de la parole par lesquels ils pourraient utiliser ou bénéficier de la CAA
- ne peut pas suivre les instructions en une étape
- ne sont pas des communicateurs symboliques
- sont capables de lire au niveau du texte connexe
- ne parle/comprend pas l'anglais
- vision et audition altérées et non corrigées
- n'ont pas accès à un iPad pour utiliser l'application ALL
Le personnel de soutien ne peut pas participer s'il :
- ne parlez pas anglais
- ne comprend pas l'anglais
- ont une vision et une audition altérées qui ne sont pas corrigées et qui ont un impact sur la lecture et l'audition de l'enfant avec lequel ils travaillent
- ne sont pas en contact direct quotidien avec une personne atteinte de CCN
- ne veut pas assister aux formations liées à l'application ALL
- ne veut pas intégrer l'application ALL dans les plans éducatifs quotidiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TOUTES les instructions Phonics
Les leçons pour le groupe de traitement seront de 30 minutes.
longtemps en utilisant l'application ALL avec un fournisseur de services connu.
Les leçons comprendront un enseignement systématique avec quatre sous-compétences par session (par exemple, les sons des lettres, le mélange des sons, la dactylographie et les mots à vue).
Les mots et les sous-compétences tournent en fonction des données collectées et de l'apprentissage automatique au sein de la technologie.
L'enfant complétera 100 leçons.
L'instruction systématique avec sous-niveaux (par exemple, mélange de sons, décodage) comprend 10 essais par mot et une séquence d'instructions qui présente la compétence, deux modèles, six essais de pratique guidée et deux essais de pratique indépendante avec rétroaction corrective.
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L'application Accessible Literacy Learning (ALL) est disponible dans l'App Store et créée par TobiiDynavox (une société d'appareils de CAA).
L'application ALL est fondée sur des preuves et comprend des leçons prédéfinies sur les compétences phonétiques/phonologiques précoces, notamment : les sons des lettres, le mélange des sons, le décodage, la segmentation des phonèmes, les mots à vue et l'encodage.
Les matériaux fabriqués dans l'application sont adaptés et créés pour les enfants avec peu ou pas de parole.
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Comparateur actif: TOUT mot de vue
Les leçons pour le groupe de comparaison seront de 30 minutes.
longtemps en utilisant l'application ALL avec un fournisseur de services connu.
Les leçons comprendront des instructions systématiques avec des mots à vue.
L'enfant suivra également 100 leçons. Aucune instruction phonétique ne sera fournie à ce groupe via l'application ALL.
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L'application Accessible Literacy Learning (ALL) est disponible dans l'App Store et créée par TobiiDynavox (une société d'appareils de CAA).
L'application ALL est fondée sur des preuves et comprend des leçons prédéfinies sur les compétences phonétiques/phonologiques précoces, notamment : les sons des lettres, le mélange des sons, le décodage, la segmentation des phonèmes, les mots à vue et l'encodage.
Les matériaux fabriqués dans l'application sont adaptés et créés pour les enfants avec peu ou pas de parole.
Ce groupe n'utilisera que les leçons de mots à vue, ainsi que la bibliothèque pour les livres de mots à vue.
Aucune instruction phonique ne sera fournie via l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux scores de base de l'évaluation de la littératie précoce
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Nous examinerons l'impact des cours d'alphabétisation dispensés avec la technologie ALL sur l'évolution des scores de l'évaluation de l'alphabétisation précoce (ELA) - en particulier l'évolution des scores dans les domaines des sons des lettres, du mélange des sons, de la segmentation des phonèmes, du décodage, des mots visuels irréguliers , et l'encodage.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données du Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Pour mesurer les perceptions des variables de mise en œuvre, le questionnaire de faisabilité et d'acceptation de l'adoption (FAAQ) sera rempli à six moments tout au long de l'étude.
Questions sur l'échelle de Likert (échelle de 1 à 5) sur 10 questions, ainsi que 2 réponses ouvertes.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Formulaire d'évaluation du traitement et de l'acceptabilité - Révisé
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Les entretiens pré-post à l'aide du formulaire d'évaluation du traitement et de l'acceptabilité révisé (TARF-R) [20] examineront les composants de la technologie ALL qui sont perçus comme utiles ou entravant le progrès, ainsi que les facteurs pouvant favoriser une fidélité élevée à la mise en œuvre.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 00018772
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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