Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ALL-appen på læsefærdigheder for børn, der bruger AAC

25. juni 2024 opdateret af: Jessica Caron, Penn State University

Effekter af appen Accessible Literacy Learning (ALL) på tidlige læsefærdigheder af børn, der bruger supplerende og alternativ kommunikation

Målet med dette kliniske forsøg er at teste et lydbaseret læsefærdighedsprogram for børn med begrænset eller ingen tale, som bruger supplerende og alternativ kommunikation.

Mere specifikt sigter denne undersøgelse på at:

  1. Forstå, om brug af en læse- og skriveapp (Accessible Literacy Learning), der er oprettet til at støtte personer med begrænset eller ingen tale, med instruktion leveret af en tjenesteudbyder, vil øge deres læsefærdigheder
  2. Forstå, hvor mange forsøg/hvor meget tid det tager at tilegne sig hver af de 6 vurderede tidlige læsefærdigheder
  3. Forstå, om tjenesteudbydere mener, at Accessible Literacy Learning-appen er passende for denne befolkning, der har brug for mange læse- og skrivetilpasninger på grund af udfordringer med tale.
  4. Forstå, om nogen karakteristika fører til mere indlæring af færdighederne, for eksempel diagnose eller alder

Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 100 lektioner ved hjælp af appen. Lektionerne vil være lydbaserede for interventionsgruppen. Sammenligningsgruppen med bruger den samme app og gennemfører 100 lektioner, men vil kun gennemføre lektioner i syneord (ingen phonics).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16803
        • The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studerende med CCN kan deltage, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • 3 til 8 år gammel
  • til stede med tale- og kommunikationsevner, der ikke opfyldte alle deres daglige kommunikationsbehov (f.eks. have et AAC-system; mindre end 50 % forståeligt på enkeltordsniveau for ukendte partnere, hvis de bruger tale)
  • følg et-trins anvisningerne
  • symbolske kommunikatører med brug af mindst 50 ord/tegn/billedikoner udtrykkeligt,
  • begrænsede læsefærdigheder (dvs. identificere mindre end 26 bogstav-lyd-korrespondancer, 10 ord under lydblanding, 25 synsord i screeningsvurderingen og kan stave mindre end 20 ord)
  • ikke modtager konsekvent fonologisk baseret direkte læse- og skriveundervisning eller modtager undervisning i mindre end 2 af de testede færdigheder
  • uhæmmet eller korrigeret syn og hørelse
  • adgang til en iPad

Skolestøttepersonale (f.eks. lærere, talepædagoger, paraprofessionelle) kan deltage, hvis de opfylder følgende kriterier, pr. selvrapportering:

  • Taler engelsk
  • Læser engelsk
  • 18 år eller ældre
  • At bruge tid på at arbejde direkte med en person med CCN, som har brug for at lære at læse
  • Vilje til at implementere ALL pensum og indarbejde det i de daglige uddannelsesplaner

Ekskluderingskriterier:

Elever kan ikke deltage, hvis de:

  • er under 3 år
  • ikke har alvorlige taleforstyrrelser, hvorved de kunne bruge eller have gavn af AAC
  • kan ikke følge et-trins anvisninger
  • er ikke symbolske formidlere
  • er i stand til at læse på det tilsluttede tekstniveau
  • taler/forstår ikke engelsk
  • nedsat og ukorrigeret syn og hørelse
  • ikke har adgang til en iPad for at bruge ALL-appen

Supportpersonale kan ikke deltage, hvis de:

  • taler ikke engelsk
  • forstår ikke engelsk
  • har nedsat syn og hørelse, som ikke er korrigeret og påvirker læsning og hørelse af det barn, de arbejder med
  • er ikke i daglig direkte kontakt med nogen med CCN
  • uvillig til at deltage i træninger relateret til ALL-appen
  • uvillig til at inkorporere ALL-appen i daglige uddannelsesplaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ALT phonics instruktion
Lektioner for behandlingsgruppen vil vare 30 min. længe ved at bruge ALL-appen hos en kendt tjenesteudbyder. Lektionerne vil omfatte systematisk instruktion med fire underfærdigheder pr. session (f.eks. bogstavlyde, lydblanding, skrivning og synsord). Ordene og underfærdighederne roterer baseret på de indsamlede data og maskinlæringen inden for teknologien. Barnet vil gennemføre 100 lektioner. Den systematiske instruktion med underled (f.eks. lydblanding, afkodning) omfatter 10 forsøg pr. ord og en instruktionssekvens, der introducerer færdigheden, to modeller, seks forsøg med guidet praksis og to forsøg med selvstændig praksis med korrigerende feedback.
Adfærdsmæssigt: ALT phonics instruktion
Appen Accessible Literacy Learning (ALL) er tilgængelig i app-butikken og oprettet af TobiiDynavox (en AAC-enhedsvirksomhed). ALL-appen er evidensbaseret og inkluderer forudlavede lektioner i tidlige foniske/fonologiske færdigheder, herunder: bogstavlyde, lydblanding, afkodning, fonemsegmentering, sigteord og indkodning. Materialerne lavet i appen er tilpasset og skabt til børn med minimal eller ingen tale.
Aktiv komparator: ALLE Synsord
Lektioner for sammenligningsgruppen vil vare 30 min. længe ved at bruge ALL-appen hos en kendt tjenesteudbyder. Lektionerne vil omfatte systematisk undervisning med synsord. Barnet vil også gennemføre 100 lektioner. Der vil ikke blive givet nogen lydinstruktion til denne gruppe gennem ALL-appen.
Adfærdsmæssigt: ALLE Sight Word Instruktion
Appen Accessible Literacy Learning (ALL) er tilgængelig i app-butikken og oprettet af TobiiDynavox (en AAC-enhedsvirksomhed). ALL-appen er evidensbaseret og inkluderer forudlavede lektioner i tidlige foniske/fonologiske færdigheder, herunder: bogstavlyde, lydblanding, afkodning, fonemsegmentering, sigteord og indkodning. Materialerne lavet i appen er tilpasset og skabt til børn med minimal eller ingen tale. Denne gruppe vil kun bruge synsordstimerne, samt biblioteket til synsordbøger. Der gives ingen lydinstruktioner via appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Scores på Early Literacy Assessment
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Vi vil undersøge virkningen af ​​læsefærdighedslektioner leveret med ALL-teknologien på ændringen i scores på Early Literacy Assessment (ELA) - specifikt ændringer i scores inden for områderne bogstavlyde, lydblanding, fonemsegmentering, afkodning, uregelmæssige synsord , og kodning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data fra Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
For at måle opfattelsen af ​​implementeringsvariable vil Feasibility Adoption Acceptability Questionnaire (FAAQ) blive udfyldt på seks tidspunkter i hele undersøgelsen. Likert-skala spørgsmål (Skala fra 1-5) på tværs af 10 spørgsmål, samt 2 åbne svar.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Formular til behandling og acceptabilitet - revideret
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Pre-post-interviews ved hjælp af Treatment and Acceptability Rating Form-Revised (TARF-R) [20] vil undersøge, hvilke komponenter af ALL-teknologien, der opfattes som hjælpsomme eller hæmmende for fremskridt, samt faktorer, der kan understøtte høj implementeringstrohed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Caron, Ph.D., The Pennsylvania State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

1. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00018772

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske oplysninger samt råscorer på måling af læse- og skrivevurdering.

IPD-delingstidsramme

Efter analyse af resultater (ca. november 2025)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læsefærdighed

Kliniske forsøg med ALT phonics instruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner