胸椎间孔阻滞
2024年11月29日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
胸椎间孔阻滞：一项前瞻性尸体研究
研究人员假设了一种执行胸椎旁阻滞的替代方法，即通过胸椎间孔将针尖放在椎骨横突上方和后方。 这种麻醉程序称为胸椎间孔阻滞。
该研究旨在验证染料在胸膜后间隙（腹侧支、交通支和交感神经干）的神经结构上的扩散，以及进入胸椎旁间隙和硬膜外间隙的扩散。 为实现这一目标，设计了一项前瞻性尸体研究。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性尸体研究。 根据 Italian Low 的说法，对 2 具要求进行尸检的尸体进行了麻醉程序。
在进行尸检之前，将尸体置于左侧，然后置于右侧，进行双侧阻滞。 麻醉程序在第六 (T6) 和第十胸椎 (T10) 处进行。 使用高频线阵超声换能器进行超声检查。 将 Tuohy 针从外侧到内侧方向插入超声束的平面内，轻轻接触棘突，进入竖脊肌的骨骼肌平面。 然后，移动针尖以到达横突和棘突之间的角度。 随后，将针尖轻轻插入并沿椎弓根上缘推进 2 mm，直至与骨失去接触。 随后注入 5 毫升亚甲蓝 1% 染料 (MB)。 麻醉程序是双侧进行的。 使用两个连续导管组并从针尖穿入 1 厘米，用于双侧连续阻滞。 导管从尾端插入头端方向。
在麻醉程序结束时，对胸椎旁间隙进行了二次超声扫描。 随后，将尸体置于仰卧位，开始尸检。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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L'Aquila、意大利、67100
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要尸检的军团
排除标准：
- 由 Italian Low 合法监护的军团
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸椎间孔阻滞
胸椎间孔阻滞在第二 (T2)、第五 (T5)、第九 (T9) 和第十二 (T12) 胸椎进行。
超声检查是通过使用高频线阵超声换能器进行的。
将 Tuohy 针从外侧到内侧方向插入超声束的平面内，轻轻接触棘突，进入竖脊肌的骨骼肌平面。
然后，移动针尖以到达横突和棘突之间的角度。
随后，将针尖轻轻插入并沿椎弓根上缘推进 2 mm，直至与骨失去接触。
随后注入 5 ml 亚甲蓝 1% 染料 (MB)。
麻醉程序是双侧进行的。
使用两个连续导管组并从针尖穿入 1 厘米，用于双侧连续阻滞。
导管从尾端插入头端方向。
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胸椎间孔阻滞是通过将针尖经胸椎间孔置于椎骨横突上方和后方进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸膜后传播
大体时间：尸检时
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评估 mL 染料对胸膜后空间神经结构（腹侧支、交通支和交感神经干）的影响
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尸检时
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胸椎旁扩散
大体时间：尸检时
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评估 mL 染料到胸椎旁空间
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尸检时
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硬膜外扩散
大体时间：尸检时
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评估硬膜外腔染料的毫升数
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尸检时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医源性损害
大体时间：尸检时
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椎体血管、脊神经根、胸膜穿刺次数
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尸检时
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还评估了导管尖端与胸椎间孔内容物之间的距离 (mm)
大体时间：尸检时
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评估导管尖端与胸椎间孔内容物之间的距离 (mm)
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尸检时
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第二眼超声波扫描
大体时间：麻醉程序后
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椎旁间隙消声影面积（平方厘米）
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麻醉程序后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emiliano Petrucci, MD、San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月7日
初级完成 (实际的)
2024年11月27日
研究完成 (实际的)
2024年11月27日
研究注册日期
首次提交
2022年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月28日
首次发布 (实际的)
2022年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月29日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 133/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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