- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05603442
Bloque del foramen intervertebral torácico
Bloqueo del foramen intervertebral torácico: un estudio cadavérico prospectivo
Los investigadores plantean la hipótesis de una forma alternativa de realizar un bloqueo paravertebral torácico, colocando la punta de la aguja sobre y detrás de la apófisis transversa de la vértebra, a través del agujero intervertebral torácico. Este procedimiento anestésico se llama bloqueo del foramen intervertebral torácico.
El estudio tiene como objetivo verificar la propagación del tinte a las estructuras nerviosas del espacio retropleural (las ramas ventrales, las ramas comunicantes y el tronco simpático), y al espacio paravertebral torácico y al espacio epidural. Para ello se diseñó un estudio cadavérico prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio cadavérico prospectivo. Se realiza el procedimiento anestésico a 2 cadáveres para los cuales se solicita autopsia, de acuerdo con la Baja Italiana.
Antes de realizar la autopsia, se coloca el cuerpo en posición lateral izquierda y luego en la derecha, para realizar bloqueo bilateral. El procedimiento anestésico se realiza en la sexta (T6) y en la décima vértebra torácica (T10). La ecografía se realiza mediante el uso de un transductor de EE. UU. de matriz lineal de alta frecuencia. Se inserta una aguja de Tuohy en el plano del haz de ultrasonido en una dirección lateral a medial suavemente para contactar con la apófisis espinosa, en el plano del músculo esquelético del músculo erector de la columna. Luego, la punta de la aguja se mueve para alcanzar el ángulo entre el proceso transverso y el proceso espinoso. Posteriormente, se introduce suavemente la punta de la aguja y se avanza 2 mm junto con el límite superior del pedículo vertebral, hasta perder el contacto con el hueso. Posteriormente se inyectaron 5 ml de colorante azul de metileno al 1% (MB). El procedimiento anestésico se realiza de forma bilateral. Se utilizan dos conjuntos de catéteres continuos y se enroscan a 1 cm de la punta de la aguja, para un bloqueo continuo bilateral. Los catéteres se insertan desde la dirección caudal a la cefálica.
Al final del procedimiento anestésico, se realizó una segunda ecografía del espacio paravertebral torácico. Posteriormente, se coloca el cuerpo en decúbito supino y se inicia la autopsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emiliano Petrucci, MD
- Número de teléfono: 368646 +3908623681
- Correo electrónico: petrucciemiliano@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Franco Marinangeli, PhD, MD
- Número de teléfono: 368646 +3908623681
- Correo electrónico: francomarinangeli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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L'Aquila, Italia, 67100
- Reclutamiento
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
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Contacto:
- Emiliano Petrucci, MD
- Número de teléfono: 368646 +3908623681
- Correo electrónico: petrucciemiliano@gmail.com
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Contacto:
- Franco Marinangeli, PhD, MD
- Número de teléfono: 368646 +3908623681
- Correo electrónico: francomarinangeli@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuerpo para el que se requiere autopsia
Criterio de exclusión:
- cuerpo bajo la custodia legal de italiano bajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del foramen intervertebral torácico
El bloqueo del foramen intervertebral torácico se realiza en la segunda (T2), quinta (T5), novena (T9) y duodécima (T12) vértebra torácica.
La ecografía se realiza mediante el uso de un transductor de ultrasonido de matriz lineal de alta frecuencia.
Se inserta una aguja de Tuohy en el plano del haz de ultrasonido en una dirección lateral a medial suavemente para contactar con la apófisis espinosa, en el plano del músculo esquelético del músculo erector de la columna.
Luego, la punta de la aguja se mueve para alcanzar el ángulo entre el proceso transverso y el proceso espinoso.
Posteriormente, se introduce suavemente la punta de la aguja y se avanza 2 mm junto con el límite superior del pedículo vertebral, hasta perder el contacto con el hueso.
Posteriormente se inyectan cinco ml de colorante azul de metileno al 1% (MB).
El procedimiento anestésico se realiza de forma bilateral.
Se utilizaron dos juegos de catéteres continuos y se enroscaron a 1 cm de la punta de la aguja, para un bloqueo continuo bilateral.
Los catéteres se insertan desde la dirección caudal a la cefálica.
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El bloqueo del foramen intervertebral torácico se realiza colocando la punta de la aguja sobre y detrás de la apófisis transversa de la vértebra, a través del foramen intervertebral torácico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propagación retropleural
Periodo de tiempo: Durante la autopsia
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Evaluar ml de colorante en las estructuras nerviosas del espacio retropleural (las ramas ventrales, las ramas comunicantes y el tronco simpático)
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Durante la autopsia
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Extensión paravertebral torácica
Periodo de tiempo: Durante la autopsia
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Evaluar ml de colorante en el espacio paravertebral torácico
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Durante la autopsia
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Propagación epidural
Periodo de tiempo: Durante la autopsia
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Evaluar ml de colorante en el espacio epidural
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Durante la autopsia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daños iatrogénicos
Periodo de tiempo: Durante la autopsia
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Número de punciones de vasos sanguíneos vertebrales, raíces nerviosas espinales y pleura
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Durante la autopsia
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También se evalúa la distancia (mm) entre la punta del catéter y el contenido del foramen intervertebral torácico
Periodo de tiempo: Durante la autopsia
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Se evalúa la distancia (mm) entre la punta del catéter y el contenido del foramen intervertebral torácico
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Durante la autopsia
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Ecografía de segunda mirada
Periodo de tiempo: Después del procedimiento anestésico
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Área (cm cuadrados) de sombra anecoica en el espacio paravertebral
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Después del procedimiento anestésico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 133/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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