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Bloque del foramen intervertebral torácico

1 de marzo de 2024 actualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Bloqueo del foramen intervertebral torácico: un estudio cadavérico prospectivo

Los investigadores plantean la hipótesis de una forma alternativa de realizar un bloqueo paravertebral torácico, colocando la punta de la aguja sobre y detrás de la apófisis transversa de la vértebra, a través del agujero intervertebral torácico. Este procedimiento anestésico se llama bloqueo del foramen intervertebral torácico.

El estudio tiene como objetivo verificar la propagación del tinte a las estructuras nerviosas del espacio retropleural (las ramas ventrales, las ramas comunicantes y el tronco simpático), y al espacio paravertebral torácico y al espacio epidural. Para ello se diseñó un estudio cadavérico prospectivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un estudio cadavérico prospectivo. Se realiza el procedimiento anestésico a 2 cadáveres para los cuales se solicita autopsia, de acuerdo con la Baja Italiana.

Antes de realizar la autopsia, se coloca el cuerpo en posición lateral izquierda y luego en la derecha, para realizar bloqueo bilateral. El procedimiento anestésico se realiza en la sexta (T6) y en la décima vértebra torácica (T10). La ecografía se realiza mediante el uso de un transductor de EE. UU. de matriz lineal de alta frecuencia. Se inserta una aguja de Tuohy en el plano del haz de ultrasonido en una dirección lateral a medial suavemente para contactar con la apófisis espinosa, en el plano del músculo esquelético del músculo erector de la columna. Luego, la punta de la aguja se mueve para alcanzar el ángulo entre el proceso transverso y el proceso espinoso. Posteriormente, se introduce suavemente la punta de la aguja y se avanza 2 mm junto con el límite superior del pedículo vertebral, hasta perder el contacto con el hueso. Posteriormente se inyectaron 5 ml de colorante azul de metileno al 1% (MB). El procedimiento anestésico se realiza de forma bilateral. Se utilizan dos conjuntos de catéteres continuos y se enroscan a 1 cm de la punta de la aguja, para un bloqueo continuo bilateral. Los catéteres se insertan desde la dirección caudal a la cefálica.

Al final del procedimiento anestésico, se realizó una segunda ecografía del espacio paravertebral torácico. Posteriormente, se coloca el cuerpo en decúbito supino y se inicia la autopsia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Reclutamiento
        • San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cuerpo para el que se requiere autopsia

Criterio de exclusión:

  • cuerpo bajo la custodia legal de italiano bajo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo del foramen intervertebral torácico
El bloqueo del foramen intervertebral torácico se realiza en la segunda (T2), quinta (T5), novena (T9) y duodécima (T12) vértebra torácica. La ecografía se realiza mediante el uso de un transductor de ultrasonido de matriz lineal de alta frecuencia. Se inserta una aguja de Tuohy en el plano del haz de ultrasonido en una dirección lateral a medial suavemente para contactar con la apófisis espinosa, en el plano del músculo esquelético del músculo erector de la columna. Luego, la punta de la aguja se mueve para alcanzar el ángulo entre el proceso transverso y el proceso espinoso. Posteriormente, se introduce suavemente la punta de la aguja y se avanza 2 mm junto con el límite superior del pedículo vertebral, hasta perder el contacto con el hueso. Posteriormente se inyectan cinco ml de colorante azul de metileno al 1% (MB). El procedimiento anestésico se realiza de forma bilateral. Se utilizaron dos juegos de catéteres continuos y se enroscaron a 1 cm de la punta de la aguja, para un bloqueo continuo bilateral. Los catéteres se insertan desde la dirección caudal a la cefálica.
El bloqueo del foramen intervertebral torácico se realiza colocando la punta de la aguja sobre y detrás de la apófisis transversa de la vértebra, a través del foramen intervertebral torácico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propagación retropleural
Periodo de tiempo: Durante la autopsia
Evaluar ml de colorante en las estructuras nerviosas del espacio retropleural (las ramas ventrales, las ramas comunicantes y el tronco simpático)
Durante la autopsia
Extensión paravertebral torácica
Periodo de tiempo: Durante la autopsia
Evaluar ml de colorante en el espacio paravertebral torácico
Durante la autopsia
Propagación epidural
Periodo de tiempo: Durante la autopsia
Evaluar ml de colorante en el espacio epidural
Durante la autopsia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daños iatrogénicos
Periodo de tiempo: Durante la autopsia
Número de punciones de vasos sanguíneos vertebrales, raíces nerviosas espinales y pleura
Durante la autopsia
También se evalúa la distancia (mm) entre la punta del catéter y el contenido del foramen intervertebral torácico
Periodo de tiempo: Durante la autopsia
Se evalúa la distancia (mm) entre la punta del catéter y el contenido del foramen intervertebral torácico
Durante la autopsia
Ecografía de segunda mirada
Periodo de tiempo: Después del procedimiento anestésico
Área (cm cuadrados) de sombra anecoica en el espacio paravertebral
Después del procedimiento anestésico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

27 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

7 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 133/22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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