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胸部椎間孔ブロック

2024年3月1日 更新者:Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila

胸部椎間孔ブロック:前向き死体研究

研究者らは、胸部の椎間孔を介して、脊椎の横突起の上および後ろに針の先端を配置することにより、胸部の傍脊椎ブロックを実行する別の方法を仮定しています。 この麻酔処置は、胸部椎間孔ブロックと呼ばれます。

この研究は、胸膜後腔の神経構造(腹側枝、連絡枝、および交感神経幹)、および胸部傍脊椎空間および硬膜外腔への色素の広がりを検証することを目的としています。 これを達成するために、前向き死体研究が設計されました。

調査の概要

詳細な説明

これは前向き死体研究です。 麻酔処置は、検死が要求された 2 体の死体に対して行われ、イタリアの法律に従って行われました。

剖検を行う前に、両側ブロックを行うために、死体を左側に配置し、次に右側に配置します。 麻酔手順は、6 番目 (T6) および 10 番目の胸椎 (T10) で実行されます。 超音波検査は、高周波リニア アレイ US トランスデューサーを使用して実行されます。 Tuohy 針は、脊柱起立筋の骨格筋面に棘突起に接触するように、超音波ビームの面内で横から内側の方向に穏やかに挿入されます。 次に、横突起と棘突起の間の角度に到達するように針の先端を移動します。 続いて、針の先端を穏やかに挿入し、骨との接触を失うまで、椎弓根の上端に沿って 2 mm 前進させます。 5mlのメチレンブルー1%色素(MB)が続いて注入された。 麻酔処置は両側で行われます。 2 つの連続カテーテル セットを使用し、針の先端から 1 cm のところに通し、両側連続ブロックを行います。 カテーテルは尾側から頭側に挿入します。

麻酔処置の最後に、胸部の傍脊椎空間のセカンドルック超音波スキャンを実施した。 その後、死体を仰臥位にして剖検を開始。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • L'Aquila、イタリア、67100
        • 募集
        • San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 検死が必要な部隊

除外基準:

  • イタリアン・ローの法的保護下にある軍団

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胸部椎間孔ブロック
胸椎椎間孔ブロックは、2 番目 (T2)、5 番目 (T5)、9 番目 (T9)、および 12 番目 (T12) の胸椎で行われます。 超音波検査は、高周波リニアアレイ超音波トランスデューサを使用して実行されます。 Tuohy 針は、脊柱起立筋の骨格筋面に棘突起に接触するように、超音波ビームの面内で横から内側の方向に穏やかに挿入されます。 次に、横突起と棘突起の間の角度に到達するように針の先端を移動します。 続いて、針の先端を穏やかに挿入し、骨との接触を失うまで、椎弓根の上端に沿って 2 mm 前進させます。 5mlのメチレンブルー1%色素(MB)が続いて注入される。 麻酔処置は両側で行われます。 両側連続ブロックのために、2 つの連続カテーテル セットを使用し、針の先端から 1 cm に通しました。 カテーテルは尾側から頭側に挿入します。
胸部椎間孔ブロックは、胸部椎間孔を介して、椎骨の横突起の上および後ろに針の先端を配置することによって実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸膜後方への広がり
時間枠:剖検中
胸膜後腔 (腹側枝、通信側枝、および交感神経幹) の神経構造に染料の mL を評価します。
剖検中
胸部傍脊椎の広がり
時間枠:剖検中
胸部傍脊椎空間に染料の mL を評価します。
剖検中
硬膜外の広がり
時間枠:剖検中
硬膜外腔の色素の mL を評価する
剖検中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医原性損傷
時間枠:剖検中
椎骨血管、脊髄神経根、および胸膜の穿刺数
剖検中
カテーテル先端と胸部椎間孔内容物との間の距離 (mm) も評価されます
時間枠:剖検中
カテーテル先端と胸部椎間孔内容物との距離(mm)を評価
剖検中
セカンドルック超音波スキャン
時間枠:麻酔処置後
傍脊椎空間の無響影の面積(平方cm)
麻酔処置後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emiliano Petrucci, MD、San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月7日

一次修了 (推定)

2024年4月27日

研究の完了 (推定)

2024年7月7日

試験登録日

最初に提出

2022年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 133/22

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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