- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05603442
Mellkasi csigolyaközi foramen blokk
Mellkasi csigolyaközi foramen blokk: leendő cadaveric vizsgálat
A kutatók egy alternatív módszert feltételeznek a mellkasi paravertebrális blokk végrehajtására úgy, hogy a tű hegyét a csigolya keresztirányú nyúlványa fölé és mögé helyezik a mellkasi csigolyaközi foramenen keresztül. Ezt az érzéstelenítő eljárást mellkasi intervertebrális foramen blokknak nevezik.
A vizsgálat célja a festék terjedésének igazolása a retropleurális tér idegi struktúráira (a ventrális rami, a kommunikáló rami és a szimpatikus törzs), valamint a mellkasi paravertebralis térbe és az epidurális térbe. Ennek megvalósítása érdekében prospektív holttest vizsgálatot terveztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív holttest vizsgálat. Az érzéstelenítő eljárást 2 holttesten hajtják végre, amelyekre boncolást kérnek az olasz Low-nak megfelelően.
A boncolás előtt a testet bal, majd jobb oldali helyzetbe helyezzük, hogy kétoldali blokkot hajtsunk végre. Az érzéstelenítést a hatodik (T6) és a tizedik mellkasi csigolyánál (T10) végezzük. Az ultrahangvizsgálatot nagyfrekvenciás, lineáris elrendezésű US transzducerrel végezzük. A Tuohy-tűt az ultrahangnyaláb síkjában, laterális-mediális irányban, finoman, hogy érintkezzen a tövisnyúlvánnyal, az erector spinae izom vázizom síkjába szúrják be. Ezután a tű hegyét elmozdítják, hogy elérjék a keresztirányú folyamat és a tövisnyúlvány közötti szöget. Ezt követően a tű hegyét óvatosan behelyezzük, és a csigolyafej felső határával együtt 2 mm-rel előre toljuk, amíg elveszíti a kapcsolatot a csonttal. Ezt követően 5 ml metilénkék 1%-os festéket (MB) fecskendeztünk be. Az érzéstelenítő eljárást kétoldalúan hajtják végre. Két folyamatos katéterkészletet használnak, amelyek a tű hegyétől 1 cm-re vannak befűzve egy kétoldali folyamatos blokkhoz. A katétert a caudalistól a fej irányába vezetik be.
Az érzéstelenítési eljárás végén a mellkasi paravertebrális tér második ultrahangos vizsgálatát végezték el. Ezt követően a hadtestet fekvő helyzetbe helyezik, és megkezdődik a boncolás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emiliano Petrucci, MD
- Telefonszám: 368646 +3908623681
- E-mail: petrucciemiliano@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Franco Marinangeli, PhD, MD
- Telefonszám: 368646 +3908623681
- E-mail: francomarinangeli@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
L'Aquila, Olaszország, 67100
- Toborzás
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
-
Kapcsolatba lépni:
- Emiliano Petrucci, MD
- Telefonszám: 368646 +3908623681
- E-mail: petrucciemiliano@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Franco Marinangeli, PhD, MD
- Telefonszám: 368646 +3908623681
- E-mail: francomarinangeli@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alakulat, amelyhez boncolás szükséges
Kizárási kritériumok:
- hadtest az Italian Low jogi felügyelete alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mellkasi intervertebralis foramen blokk
A mellkasi intervertebralis foramen blokkot a második (T2), az ötödik (T5), a kilencedik (T9) és a tizenkettedik (T12) mellkasi csigolyánál hajtják végre.
Az ultrahangvizsgálatot nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducerrel végezzük.
A Tuohy-tűt az ultrahangnyaláb síkjában, laterális-mediális irányban, finoman, hogy érintkezzen a tövisnyúlvánnyal, az erector spinae izom vázizom síkjába szúrják be.
Ezután a tű hegyét elmozdítják, hogy elérjék a keresztirányú folyamat és a tövisnyúlvány közötti szöget.
Ezt követően a tű hegyét óvatosan behelyezzük, és a csigolyafej felső határával együtt 2 mm-rel előre toljuk, amíg elveszíti a kapcsolatot a csonttal.
Ezt követően 5 ml metilénkék 1%-os festéket (MB) fecskendezünk be.
Az érzéstelenítő eljárást kétoldalúan hajtják végre.
Két folyamatos katéterkészletet használtunk, amelyeket a tű hegyétől 1 cm-re befűztünk egy kétoldali folyamatos blokkhoz.
A katétert a caudalistól a fej irányába vezetik be.
|
A mellkasi csigolyaközi foramen blokkot úgy hajtják végre, hogy a tűt a csigolya keresztirányú nyúlványa fölé és mögé helyezik, a mellkasi csigolyaközi foramenen keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Retropleurális terjedés
Időkeret: A boncolás során
|
Mérje meg a festék ml-ét a retropleurális tér idegszerkezetein (a ventrális rami, a kommunikáló rami és a szimpatikus törzs)
|
A boncolás során
|
Mellkasi paravertebrális terjedés
Időkeret: A boncolás során
|
Vigyen fel ml festéket a mellkasi paravertebralis térre
|
A boncolás során
|
Epidurális terjedés
Időkeret: A boncolás során
|
Mérje meg a festék ml-ét az epidurális térben
|
A boncolás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Iatrogén károsodások
Időkeret: A boncolás során
|
A csigolyaerek, a gerincvelői ideggyökerek és a mellhártya szúrások száma
|
A boncolás során
|
A katéter hegye és a mellkasi csigolyaközi foramen tartalma közötti távolságot (mm) szintén értékeljük
Időkeret: A boncolás során
|
A katéter hegye és a mellkasi csigolyaközi foramen tartalma közötti távolság (mm) értékelésre kerül
|
A boncolás során
|
Második kinézetű ultrahang vizsgálat
Időkeret: Az érzéstelenítő eljárás után
|
A visszhangtalan árnyék területe (négyzetcm) a paravertebralis térben
|
Az érzéstelenítő eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 133/22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .