Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellkasi csigolyaközi foramen blokk

2024. március 1. frissítette: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Mellkasi csigolyaközi foramen blokk: leendő cadaveric vizsgálat

A kutatók egy alternatív módszert feltételeznek a mellkasi paravertebrális blokk végrehajtására úgy, hogy a tű hegyét a csigolya keresztirányú nyúlványa fölé és mögé helyezik a mellkasi csigolyaközi foramenen keresztül. Ezt az érzéstelenítő eljárást mellkasi intervertebrális foramen blokknak nevezik.

A vizsgálat célja a festék terjedésének igazolása a retropleurális tér idegi struktúráira (a ventrális rami, a kommunikáló rami és a szimpatikus törzs), valamint a mellkasi paravertebralis térbe és az epidurális térbe. Ennek megvalósítása érdekében prospektív holttest vizsgálatot terveztek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív holttest vizsgálat. Az érzéstelenítő eljárást 2 holttesten hajtják végre, amelyekre boncolást kérnek az olasz Low-nak megfelelően.

A boncolás előtt a testet bal, majd jobb oldali helyzetbe helyezzük, hogy kétoldali blokkot hajtsunk végre. Az érzéstelenítést a hatodik (T6) és a tizedik mellkasi csigolyánál (T10) végezzük. Az ultrahangvizsgálatot nagyfrekvenciás, lineáris elrendezésű US transzducerrel végezzük. A Tuohy-tűt az ultrahangnyaláb síkjában, laterális-mediális irányban, finoman, hogy érintkezzen a tövisnyúlvánnyal, az erector spinae izom vázizom síkjába szúrják be. Ezután a tű hegyét elmozdítják, hogy elérjék a keresztirányú folyamat és a tövisnyúlvány közötti szöget. Ezt követően a tű hegyét óvatosan behelyezzük, és a csigolyafej felső határával együtt 2 mm-rel előre toljuk, amíg elveszíti a kapcsolatot a csonttal. Ezt követően 5 ml metilénkék 1%-os festéket (MB) fecskendeztünk be. Az érzéstelenítő eljárást kétoldalúan hajtják végre. Két folyamatos katéterkészletet használnak, amelyek a tű hegyétől 1 cm-re vannak befűzve egy kétoldali folyamatos blokkhoz. A katétert a caudalistól a fej irányába vezetik be.

Az érzéstelenítési eljárás végén a mellkasi paravertebrális tér második ultrahangos vizsgálatát végezték el. Ezt követően a hadtestet fekvő helyzetbe helyezik, és megkezdődik a boncolás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • L'Aquila, Olaszország, 67100
        • Toborzás
        • San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alakulat, amelyhez boncolás szükséges

Kizárási kritériumok:

  • hadtest az Italian Low jogi felügyelete alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mellkasi intervertebralis foramen blokk
A mellkasi intervertebralis foramen blokkot a második (T2), az ötödik (T5), a kilencedik (T9) és a tizenkettedik (T12) mellkasi csigolyánál hajtják végre. Az ultrahangvizsgálatot nagyfrekvenciás lineáris ultrahang transzducerrel végezzük. A Tuohy-tűt az ultrahangnyaláb síkjában, laterális-mediális irányban, finoman, hogy érintkezzen a tövisnyúlvánnyal, az erector spinae izom vázizom síkjába szúrják be. Ezután a tű hegyét elmozdítják, hogy elérjék a keresztirányú folyamat és a tövisnyúlvány közötti szöget. Ezt követően a tű hegyét óvatosan behelyezzük, és a csigolyafej felső határával együtt 2 mm-rel előre toljuk, amíg elveszíti a kapcsolatot a csonttal. Ezt követően 5 ml metilénkék 1%-os festéket (MB) fecskendezünk be. Az érzéstelenítő eljárást kétoldalúan hajtják végre. Két folyamatos katéterkészletet használtunk, amelyeket a tű hegyétől 1 cm-re befűztünk egy kétoldali folyamatos blokkhoz. A katétert a caudalistól a fej irányába vezetik be.
A mellkasi csigolyaközi foramen blokkot úgy hajtják végre, hogy a tűt a csigolya keresztirányú nyúlványa fölé és mögé helyezik, a mellkasi csigolyaközi foramenen keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retropleurális terjedés
Időkeret: A boncolás során
Mérje meg a festék ml-ét a retropleurális tér idegszerkezetein (a ventrális rami, a kommunikáló rami és a szimpatikus törzs)
A boncolás során
Mellkasi paravertebrális terjedés
Időkeret: A boncolás során
Vigyen fel ml festéket a mellkasi paravertebralis térre
A boncolás során
Epidurális terjedés
Időkeret: A boncolás során
Mérje meg a festék ml-ét az epidurális térben
A boncolás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Iatrogén károsodások
Időkeret: A boncolás során
A csigolyaerek, a gerincvelői ideggyökerek és a mellhártya szúrások száma
A boncolás során
A katéter hegye és a mellkasi csigolyaközi foramen tartalma közötti távolságot (mm) szintén értékeljük
Időkeret: A boncolás során
A katéter hegye és a mellkasi csigolyaközi foramen tartalma közötti távolság (mm) értékelésre kerül
A boncolás során
Második kinézetű ultrahang vizsgálat
Időkeret: Az érzéstelenítő eljárás után
A visszhangtalan árnyék területe (négyzetcm) a paravertebralis térben
Az érzéstelenítő eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 133/22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel