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Bloqueio do Forame Intervertebral Torácico

29 de novembro de 2024 atualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Bloqueio do forame intervertebral torácico: um estudo prospectivo cadavérico

Os investigadores levantam a hipótese de uma forma alternativa de realizar o bloqueio paravertebral torácico, colocando a ponta da agulha sobre e atrás do processo transverso da vértebra, através do forame intervertebral torácico. Este procedimento anestésico é chamado de bloqueio do forame intervertebral torácico.

O estudo visa verificar a propagação do corante nas estruturas nervosas do espaço retropleural (ramos ventrais, ramos comunicantes e tronco simpático) e no espaço paravertebral torácico e espaço epidural. Para conseguir isso, um estudo prospectivo cadavérico foi projetado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de cadáveres. O procedimento anestésico é realizado em 2 cadáveres para os quais é solicitada autópsia, de acordo com a lei italiana.

Antes de realizar a autópsia, o corpo é colocado em decúbito lateral esquerdo e depois em decúbito lateral direito, para realização do bloqueio bilateral. O procedimento anestésico é realizado na sexta (T6) e na décima vértebra torácica (T10). A ultrassonografia é realizada usando um transdutor de US de matriz linear de alta frequência. Uma agulha de Tuohy é inserida no plano do feixe de ultrassom em uma direção lateral para medial suavemente para contatar o processo espinhoso, no plano do músculo esquelético do músculo eretor da espinha. Em seguida, a ponta da agulha é movida para atingir o ângulo entre o processo transverso e o processo espinhoso. A seguir, a ponta da agulha é inserida suavemente e avançada por 2 mm junto ao limite superior do pedículo vertebral, até perder o contato com o osso. Cinco ml de corante azul de metileno a 1% (MB) foram subsequentemente injetados. O procedimento anestésico é realizado bilateralmente. Dois conjuntos de cateteres contínuos são usados ​​e rosqueados a 1 cm da ponta da agulha, para um bloqueio contínuo bilateral. Os cateteres são inseridos na direção caudal para cefálica.

Ao final do procedimento anestésico, foi realizada uma ultrassonografia de segundo aspecto do espaço paravertebral torácico. A seguir, o corpo é colocado em decúbito dorsal, iniciando-se a autópsia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • L'Aquila, Itália, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • corpo para o qual a autópsia é necessária

Critério de exclusão:

  • corpo sob custódia legal de italiano baixo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do forame intervertebral torácico
O bloqueio do forame intervertebral torácico é realizado na segunda (T2), quinta (T5), nona (T9) e décima segunda (T12) vértebra torácica. A ultrassonografia é realizada usando um transdutor de ultrassom linear de alta frequência. Uma agulha de Tuohy é inserida no plano do feixe de ultrassom em uma direção lateral para medial suavemente para contatar o processo espinhoso, no plano do músculo esquelético do músculo eretor da espinha. Em seguida, a ponta da agulha é movida para atingir o ângulo entre o processo transverso e o processo espinhoso. A seguir, a ponta da agulha é inserida suavemente e avançada por 2 mm junto ao limite superior do pedículo vertebral, até perder o contato com o osso. Cinco ml de corante azul de metileno a 1% (MB) são subsequentemente injetados. O procedimento anestésico é realizado bilateralmente. Foram utilizados dois conjuntos de cateteres contínuos e rosqueados a 1 cm da ponta da agulha, para bloqueio contínuo bilateral. Os cateteres são inseridos na direção caudal para cefálica.
O bloqueio do forame intervertebral torácico é realizado colocando a ponta da agulha sobre e atrás do processo transverso da vértebra, através do forame intervertebral torácico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disseminação retropleural
Prazo: Durante a autópsia
Avaliar mL de corante nas estruturas nervosas do espaço retropleural (os ramos ventrais, os ramos comunicantes e o tronco simpático)
Durante a autópsia
Disseminação paravertebral torácica
Prazo: Durante a autópsia
Avaliar mL de corante no espaço paravertebral torácico
Durante a autópsia
Disseminação epidural
Prazo: Durante a autópsia
Avaliar mL de corante no espaço epidural
Durante a autópsia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Danos iatrogênicos
Prazo: Durante a autópsia
Número de punções de vasos sanguíneos vertebrais, raízes nervosas espinhais e pleura
Durante a autópsia
A distância (mm) entre a ponta do cateter e o conteúdo do forame intervertebral torácico também é avaliada
Prazo: Durante a autópsia
A distância (mm) entre a ponta do cateter e o conteúdo do forame intervertebral torácico é avaliada
Durante a autópsia
Segundo exame de ultrassom
Prazo: Após o procedimento anestésico
Área (cm2) de sombra anecóica no espaço paravertebral
Após o procedimento anestésico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 133/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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