- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05603442
Bloqueio do Forame Intervertebral Torácico
Bloqueio do forame intervertebral torácico: um estudo prospectivo cadavérico
Os investigadores levantam a hipótese de uma forma alternativa de realizar o bloqueio paravertebral torácico, colocando a ponta da agulha sobre e atrás do processo transverso da vértebra, através do forame intervertebral torácico. Este procedimento anestésico é chamado de bloqueio do forame intervertebral torácico.
O estudo visa verificar a propagação do corante nas estruturas nervosas do espaço retropleural (ramos ventrais, ramos comunicantes e tronco simpático) e no espaço paravertebral torácico e espaço epidural. Para conseguir isso, um estudo prospectivo cadavérico foi projetado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de cadáveres. O procedimento anestésico é realizado em 2 cadáveres para os quais é solicitada autópsia, de acordo com a lei italiana.
Antes de realizar a autópsia, o corpo é colocado em decúbito lateral esquerdo e depois em decúbito lateral direito, para realização do bloqueio bilateral. O procedimento anestésico é realizado na sexta (T6) e na décima vértebra torácica (T10). A ultrassonografia é realizada usando um transdutor de US de matriz linear de alta frequência. Uma agulha de Tuohy é inserida no plano do feixe de ultrassom em uma direção lateral para medial suavemente para contatar o processo espinhoso, no plano do músculo esquelético do músculo eretor da espinha. Em seguida, a ponta da agulha é movida para atingir o ângulo entre o processo transverso e o processo espinhoso. A seguir, a ponta da agulha é inserida suavemente e avançada por 2 mm junto ao limite superior do pedículo vertebral, até perder o contato com o osso. Cinco ml de corante azul de metileno a 1% (MB) foram subsequentemente injetados. O procedimento anestésico é realizado bilateralmente. Dois conjuntos de cateteres contínuos são usados e rosqueados a 1 cm da ponta da agulha, para um bloqueio contínuo bilateral. Os cateteres são inseridos na direção caudal para cefálica.
Ao final do procedimento anestésico, foi realizada uma ultrassonografia de segundo aspecto do espaço paravertebral torácico. A seguir, o corpo é colocado em decúbito dorsal, iniciando-se a autópsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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L'Aquila, Itália, 67100
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- corpo para o qual a autópsia é necessária
Critério de exclusão:
- corpo sob custódia legal de italiano baixo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do forame intervertebral torácico
O bloqueio do forame intervertebral torácico é realizado na segunda (T2), quinta (T5), nona (T9) e décima segunda (T12) vértebra torácica.
A ultrassonografia é realizada usando um transdutor de ultrassom linear de alta frequência.
Uma agulha de Tuohy é inserida no plano do feixe de ultrassom em uma direção lateral para medial suavemente para contatar o processo espinhoso, no plano do músculo esquelético do músculo eretor da espinha.
Em seguida, a ponta da agulha é movida para atingir o ângulo entre o processo transverso e o processo espinhoso.
A seguir, a ponta da agulha é inserida suavemente e avançada por 2 mm junto ao limite superior do pedículo vertebral, até perder o contato com o osso.
Cinco ml de corante azul de metileno a 1% (MB) são subsequentemente injetados.
O procedimento anestésico é realizado bilateralmente.
Foram utilizados dois conjuntos de cateteres contínuos e rosqueados a 1 cm da ponta da agulha, para bloqueio contínuo bilateral.
Os cateteres são inseridos na direção caudal para cefálica.
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O bloqueio do forame intervertebral torácico é realizado colocando a ponta da agulha sobre e atrás do processo transverso da vértebra, através do forame intervertebral torácico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disseminação retropleural
Prazo: Durante a autópsia
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Avaliar mL de corante nas estruturas nervosas do espaço retropleural (os ramos ventrais, os ramos comunicantes e o tronco simpático)
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Durante a autópsia
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Disseminação paravertebral torácica
Prazo: Durante a autópsia
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Avaliar mL de corante no espaço paravertebral torácico
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Durante a autópsia
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Disseminação epidural
Prazo: Durante a autópsia
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Avaliar mL de corante no espaço epidural
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Durante a autópsia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Danos iatrogênicos
Prazo: Durante a autópsia
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Número de punções de vasos sanguíneos vertebrais, raízes nervosas espinhais e pleura
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Durante a autópsia
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A distância (mm) entre a ponta do cateter e o conteúdo do forame intervertebral torácico também é avaliada
Prazo: Durante a autópsia
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A distância (mm) entre a ponta do cateter e o conteúdo do forame intervertebral torácico é avaliada
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Durante a autópsia
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Segundo exame de ultrassom
Prazo: Após o procedimento anestésico
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Área (cm2) de sombra anecóica no espaço paravertebral
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Após o procedimento anestésico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 133/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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