Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic intervertebral foramenblok

29. november 2024 opdateret af: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Thoracic Intervertebral Foramen Block: a Prospective Cadaveric Study

Efterforskerne antager en alternativ måde at udføre thorax paravertebral blokering på ved at placere nålespidsen over og bagved den tværgående proces af hvirvel via de thorax intervertebrale foramen. Denne anæstetiske procedure kaldes thorax intervertebral foramenblok.

Undersøgelsen har til formål at verificere spredningen af ​​farvestof til de nervøse strukturer i retropleuralrummet (den ventrale rami, den kommunikerende rami og den sympatiske trunk) og ind i det thoracale paravertebrale rum og epiduralrummet. For at opnå dette blev der designet en prospektiv kadaverisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kadaverisk undersøgelse. Bedøvelsesindgrebet udføres på 2 lig, som der anmodes om obduktion af, i henhold til italiensk lav.

Inden obduktionen udføres, placeres korpset i venstre og derefter i højre sidestilling for at udføre bilateral blokering. Bedøvelsesproceduren udføres ved sjette (T6) og ved tiende thoraxhvirvel (T10). Ultrasonografien udføres ved hjælp af en højfrekvent lineær array US-transducer. En Tuohy-nål indsættes i planet til ultralydsstrålen i en lateral-til-medial retning for forsigtigt at kontakte rygmarvsprocessen, ind i skeletmuskelplanet af erector spinae-muskelen. Derefter flyttes nålespidsen for at nå vinklen mellem den tværgående proces og spinøse proces. Efterfølgende føres nålespidsen forsigtigt ind og fremføres i 2 mm sammen med den øvre grænse af vertebral pedikel, indtil kontakten med knoglen mistes. Fem ml methylenblåt 1% farvestof (MB) blev efterfølgende injiceret. Bedøvelsesproceduren udføres bilateralt. To kontinuerlige katetersæt anvendes og trådes 1 cm fra nålespidsen til en bilateral kontinuerlig blokering. Katetrene indsættes fra kaudal til cephalic retning.

Ved afslutningen af ​​bedøvelsesproceduren blev der udført en ekstra ultralydsscanning af thorax paravertebralt rum. Efterfølgende sættes korpset i rygleje, og obduktion påbegyndes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • korps, hvortil der kræves obduktion

Ekskluderingskriterier:

  • korps under juridisk varetægt af italiensk lav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thoracic intervertebral foramen blok
Den thorax intervertebrale foramenblok udføres ved anden (T2), femte (T5), niende (T9) og tolvte (T12) thoraxhvirvel. Ultrasonografien udføres ved at bruge en højfrekvent lineær-array ultralydstransducer. En Tuohy-nål indsættes i planet til ultralydsstrålen i en lateral-til-medial retning for forsigtigt at komme i kontakt med rygmarvsprocessen, ind i skeletmuskelplanet af muskelen erector spinae. Derefter flyttes nålespidsen for at nå vinklen mellem den tværgående proces og spinøse proces. Efterfølgende føres nålespidsen forsigtigt ind og fremføres i 2 mm sammen med den øvre grænse af vertebral pedikel, indtil kontakten med knoglen mistes. Fem ml methylenblåt 1% farvestof (MB) injiceres efterfølgende. Bedøvelsesproceduren udføres bilateralt. To kontinuerlige katetersæt blev brugt og trådet 1 cm fra nålespidsen til en bilateral kontinuerlig blok. Katetrene indsættes fra kaudal til cephalic retning.
Procedure: Thoracic intervertebral foramen blok
Den thorax intervertebrale foramen blokering udføres ved at placere nålespidsen over og bagved den tværgående proces af vertebra, via de thorax intervertebrale foramen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retropleural spredning
Tidsramme: Under obduktion
Vurder ml farvestof på nervestrukturerne i retropleuralrummet (den ventrale rami, den kommunikerende rami og den sympatiske trunk)
Under obduktion
Thorax paravertebral spredning
Tidsramme: Under obduktion
Vurder mL farvestof på det thorax paravertebrale rum
Under obduktion
Epidural spredning
Tidsramme: Under obduktion
Vurder mL farvestof på epiduralrummet
Under obduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iatrogene skader
Tidsramme: Under obduktion
Antal punkteringer af vertebrale blodkar, spinale nerverødder og pleura
Under obduktion
Afstand (mm) mellem kateterspidsen og indholdet af thorax intervertebrale foramen evalueres også
Tidsramme: Under obduktion
Afstand (mm) mellem kateterspidsen og indholdet af thorax intervertebrale foramen evalueres
Under obduktion
Andet kig ultralydsscanning
Tidsramme: Efter bedøvelsesproceduren
Område (kvadrat cm) af ekkofri skygge på det paravertebrale rum
Efter bedøvelsesproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 133/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Thoracic intervertebral foramen blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner