Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada otworu międzykręgowego klatki piersiowej

29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Blokada otworu międzykręgowego klatki piersiowej: prospektywne badanie zwłok

Badacze stawiają hipotezę alternatywnego sposobu wykonania blokady przykręgosłupowej w klatce piersiowej, poprzez umieszczenie końcówki igły nad i za wyrostkiem poprzecznym kręgu, przez otwór międzykręgowy piersiowy. Ta procedura znieczulająca nazywa się blokadą otworu międzykręgowego piersiowego.

Badanie ma na celu sprawdzenie rozprzestrzeniania się barwnika na struktury nerwowe przestrzeni zaopłucnowej (gałązki brzuszne, gałęzie łączące i pień współczulny) oraz do przestrzeni przykręgosłupowej i zewnątrzoponowej klatki piersiowej. Aby to osiągnąć, zaprojektowano prospektywne badanie zwłok.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie zwłok. Zabieg znieczulenia przeprowadza się na 2 zwłokach, dla których wymagana jest sekcja zwłok, zgodnie z włoskim niskim.

Przed wykonaniem sekcji zwłoki układa się w lewym, a następnie prawym boku w celu wykonania blokady obustronnej. Zabieg znieczulenia wykonuje się na szóstym (T6) i dziesiątym kręgu piersiowym (T10). Ultrasonografia jest wykonywana za pomocą głowicy USG o wysokiej częstotliwości z liniową matrycą. Igłę Tuohy wprowadza się w płaszczyźnie wiązki ultradźwiękowej w kierunku od bocznego do przyśrodkowego, delikatnie w celu zetknięcia się z wyrostkiem kolczystym, w płaszczyźnie mięśnia szkieletowego mięśnia prostownika grzbietu. Następnie czubek igły przesuwa się, aby osiągnąć kąt między wyrostkiem poprzecznym a wyrostkiem kolczystym. Następnie końcówkę igły delikatnie wprowadza się i przesuwa o 2 mm wzdłuż górnej granicy nasady kręgu, aż do utraty kontaktu z kością. Następnie wstrzyknięto pięć ml 1% barwnika błękitu metylenowego (MB). Procedura znieczulenia jest wykonywana obustronnie. Stosuje się dwa zestawy cewników ciągłych i nawleka się je w odległości 1 cm od końcówki igły w celu uzyskania dwustronnej ciągłej blokady. Cewniki wprowadza się od ogona do głowy.

Na zakończenie procedury znieczulenia wykonano drugie badanie ultrasonograficzne przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej. Następnie zwłoki układa się w pozycji leżącej i rozpoczyna sekcję zwłok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • L'Aquila, Włochy, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • korpusu, dla którego wymagana jest sekcja zwłok

Kryteria wyłączenia:

  • korpus pod opieką prawną włoskiego Low

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada otworu międzykręgowego klatki piersiowej
Blokadę otworu międzykręgowego piersiowego wykonuje się na drugim (T2), piątym (T5), dziewiątym (T9) i dwunastym (T12) kręgu piersiowym. Ultrasonografia jest wykonywana przy użyciu głowicy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości z liniową matrycą. Igłę Tuohy wprowadza się w płaszczyźnie wiązki ultradźwiękowej w kierunku od bocznego do przyśrodkowego, delikatnie w celu zetknięcia się z wyrostkiem kolczystym, w płaszczyźnie mięśnia szkieletowego mięśnia prostownika grzbietu. Następnie czubek igły przesuwa się, aby osiągnąć kąt między wyrostkiem poprzecznym a wyrostkiem kolczystym. Następnie końcówkę igły delikatnie wprowadza się i przesuwa o 2 mm wzdłuż górnej granicy nasady kręgu, aż do utraty kontaktu z kością. Następnie wstrzykuje się pięć ml 1% barwnika błękitu metylenowego (MB). Procedura znieczulenia jest wykonywana obustronnie. Zastosowano dwa ciągłe zestawy cewników i nawleczono je 1 cm od końcówki igły, aby uzyskać dwustronną ciągłą blokadę. Cewniki wprowadza się od ogona do głowy.
Blokadę otworu międzykręgowego piersiowego wykonuje się umieszczając końcówkę igły nad i za wyrostkiem poprzecznym kręgu, przez otwór międzykręgowy piersiowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozprzestrzenianie się pozaopłucnowe
Ramy czasowe: Podczas sekcji zwłok
Ocenić ml barwnika na strukturach nerwowych przestrzeni zaopłucnowej (gałązki brzuszne, gałęzie łączące i pień współczulny)
Podczas sekcji zwłok
Rozprzestrzenianie przykręgosłupowe klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas sekcji zwłok
Ocenić ml barwnika w przestrzeni przykręgowej klatki piersiowej
Podczas sekcji zwłok
Rozprzestrzenianie się zewnątrzoponowe
Ramy czasowe: Podczas sekcji zwłok
Ocenić ml barwnika w przestrzeni zewnątrzoponowej
Podczas sekcji zwłok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenia jatrogenne
Ramy czasowe: Podczas sekcji zwłok
Liczba nakłuć naczyń krwionośnych kręgów, korzeni nerwów rdzeniowych i opłucnej
Podczas sekcji zwłok
Ocenia się również odległość (mm) między końcówką cewnika a zawartością otworu międzykręgowego klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas sekcji zwłok
Ocenia się odległość (mm) między końcówką cewnika a zawartością otworu międzykręgowego klatki piersiowej
Podczas sekcji zwłok
Drugie spojrzenie na USG
Ramy czasowe: Po zabiegu znieczulenia
Powierzchnia (cm kwadratowy) bezechowego cienia w przestrzeni przykręgowej
Po zabiegu znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 133/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj