Bloc du foramen intervertébral thoracique
Bloc du foramen intervertébral thoracique : une étude cadavérique prospective
Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'une autre façon d'effectuer un bloc paravertébral thoracique, en plaçant la pointe de l'aiguille au-dessus et derrière l'apophyse transverse de la vertèbre, via le foramen intervertébral thoracique. Cette procédure anesthésique est appelée bloc du foramen intervertébral thoracique.
L'étude vise à vérifier la propagation du colorant sur les structures nerveuses de l'espace rétropleural (les branches ventrales, les branches communicantes et le tronc sympathique), et dans l'espace paravertébral thoracique et l'espace épidural. Pour ce faire, une étude cadavérique prospective a été conçue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude cadavérique prospective. La procédure d'anesthésie est pratiquée sur 2 cadavres pour lesquels une autopsie est demandée, conformément à l'italien Low.
Avant d'effectuer l'autopsie, le corps est placé en position latérale gauche puis en position latérale droite, pour effectuer un bloc bilatéral. La procédure anesthésique est réalisée à la sixième (T6) et à la dixième vertèbre thoracique (T10). L'échographie est réalisée à l'aide d'un transducteur US à réseau linéaire haute fréquence. Une aiguille de Tuohy est insérée dans le plan du faisceau d'ultrasons dans une direction latérale à médiane doucement pour entrer en contact avec l'apophyse épineuse, dans le plan du muscle squelettique du muscle érecteur de la colonne vertébrale. Ensuite, la pointe de l'aiguille est déplacée pour atteindre l'angle entre l'apophyse transverse et l'apophyse épineuse. Ensuite, la pointe de l'aiguille est doucement insérée et avancée de 2 mm le long de la limite supérieure du pédicule vertébral, jusqu'à perdre le contact avec l'os. Cinq ml de colorant bleu de méthylène à 1 % (MB) ont ensuite été injectés. La procédure anesthésique est réalisée bilatéralement. Deux ensembles de cathéters continus sont utilisés et enfilés à 1 cm de la pointe de l'aiguille, pour un bloc continu bilatéral. Les cathéters sont insérés de la direction caudale vers la direction céphalique.
En fin d'anesthésie, une échographie de second look de l'espace paravertébral thoracique a été réalisée. Par la suite, le corps est mis en décubitus dorsal et l'autopsie est commencée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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L'Aquila, Italie, 67100
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- corps pour lesquels une autopsie est requise
Critère d'exclusion:
- corps sous la garde légale de l'italien Low
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du foramen intervertébral thoracique
Le bloc du foramen intervertébral thoracique est réalisé au niveau des deuxième (T2), cinquième (T5), neuvième (T9) et douzième (T12) vertèbres thoraciques.
L'échographie est réalisée à l'aide d'un transducteur à ultrasons à réseau linéaire haute fréquence.
Une aiguille de Tuohy est insérée dans le plan du faisceau d'ultrasons dans une direction latérale à médiane doucement pour entrer en contact avec l'apophyse épineuse, dans le plan du muscle squelettique du muscle érecteur de la colonne vertébrale.
Ensuite, la pointe de l'aiguille est déplacée pour atteindre l'angle entre l'apophyse transverse et l'apophyse épineuse.
Ensuite, la pointe de l'aiguille est doucement insérée et avancée de 2 mm le long de la limite supérieure du pédicule vertébral, jusqu'à perdre le contact avec l'os.
Cinq ml de colorant bleu de méthylène à 1 % (MB) sont ensuite injectés.
La procédure anesthésique est réalisée bilatéralement.
Deux ensembles de cathéters continus ont été utilisés et enfilés à 1 cm de la pointe de l'aiguille, pour un bloc continu bilatéral.
Les cathéters sont insérés de la direction caudale vers la direction céphalique.
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Le bloc du foramen intervertébral thoracique est réalisé en plaçant la pointe de l'aiguille au-dessus et derrière l'apophyse transverse de la vertèbre, via le foramen intervertébral thoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propagation rétropleurale
Délai: Pendant l'autopsie
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Évaluer mL de colorant sur les structures nerveuses de l'espace rétropleural (les branches ventrales, les branches communicantes et le tronc sympathique)
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Pendant l'autopsie
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Diffusion paravertébrale thoracique
Délai: Pendant l'autopsie
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Évaluer mL de colorant sur l'espace paravertébral thoracique
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Pendant l'autopsie
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Propagation péridurale
Délai: Pendant l'autopsie
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Évaluer mL de colorant sur l'espace épidural
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Pendant l'autopsie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dommages iatrogènes
Délai: Pendant l'autopsie
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Nombre de ponctions des vaisseaux sanguins vertébraux, des racines nerveuses spinales et de la plèvre
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Pendant l'autopsie
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La distance (mm) entre la pointe du cathéter et le contenu du foramen intervertébral thoracique est également évaluée
Délai: Pendant l'autopsie
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La distance (mm) entre la pointe du cathéter et le contenu du foramen intervertébral thoracique est évaluée
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Pendant l'autopsie
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Échographie de second regard
Délai: Après la procédure d'anesthésie
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Aire (cm carré) d'ombre anéchoïque sur l'espace paravertébral
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Après la procédure d'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 133/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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