Rintarangan nikamien väliset aukot
Thoracic intervertebral foramen Block: tuleva kuolleinen tutkimus
Tutkijat olettavat vaihtoehtoisen tavan suorittaa rintakehän paravertebraalinen salpaus asettamalla neulan kärki nikaman poikittaisen prosessin päälle ja taakse rintakehän nikamien välisen aukon kautta. Tätä anestesiatoimenpidettä kutsutaan rintakehän intervertebral foramen blockiksi.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa väriaineen leviäminen retropleura-avaruuden hermostorakenteisiin (ventral rami, kommunikoiva rami ja sympaattinen runko) sekä rintakehän paravertebraalitilaan ja epiduraalitilaan. Tämän saavuttamiseksi suunniteltiin prospektiivinen ruumiintutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden ruumiintutkimus. Anestesiatoimenpiteet suoritetaan kahdelle ruumiille, joille pyydetään ruumiinavausta Italian Lowin mukaisesti.
Ennen ruumiinavauksen suorittamista ruumis asetetaan vasemmalle ja sitten oikealle sivuasentoon kahdenvälisen blokauksen suorittamiseksi. Anestesiatoimenpiteet suoritetaan kuudennessa (T6) ja kymmenennessä rintanikamassa (T10). Ultraäänitutkimus suoritetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarisen joukon US-anturia. Tuohy-neula työnnetään ultraääninsäteen tasossa lateraalisesta mediaaa- seen varovasti koskettaakseen spinous-prosessia erector spinae -lihaksen luurankolihastasoon. Sitten neulan kärkeä siirretään poikittaisen prosessin ja piikkiprosessin välisen kulman saavuttamiseksi. Sen jälkeen neulan kärki työnnetään varovasti sisään ja viedään 2 mm eteenpäin nikaman pedicleen ylärajan kanssa, kunnes se menettää kosketuksen luuhun. Sen jälkeen ruiskutettiin viisi ml metyleenisinistä 1 % väriainetta (MB). Anestesiamenettely suoritetaan kahdenvälisesti. Käytetään kahta jatkuvaa katetrisarjaa, jotka kierretään 1 cm:n päähän neulan kärjestä kahdenvälistä jatkuvaa lohkoa varten. Katetrit asetetaan kaudaalista pään suuntaan.
Anestesiatoimenpiteen lopussa tehtiin torakaalisen paravertebraalisen tilan ultraäänikuvaus toisen kerran. Tämän jälkeen joukko asetetaan makuuasentoon ja ruumiinavaus aloitetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
L'Aquila, Italia, 67100
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joukko, jolle ruumiinavaus vaaditaan
Poissulkemiskriteerit:
- Corps Italian Lowin lakisääteisessä huostassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintarangan nikamien välisen aukon tukos
Rintarangan nikamien välisen foramenblokkaus suoritetaan toisessa (T2), viidennessä (T5), yhdeksännessä (T9) ja kahdestoista (T12) rintanikamassa.
Ultraäänitutkimus suoritetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarijoukko-ultraäänianturia.
Tuohy-neula työnnetään ultraääninsäteen tasossa lateraalisesta mediaaa- seen varovasti koskettaakseen spinous-prosessia erector spinae -lihaksen luurankolihastasoon.
Sitten neulan kärkeä siirretään poikittaisen prosessin ja piikkiprosessin välisen kulman saavuttamiseksi.
Sen jälkeen neulan kärki työnnetään varovasti sisään ja viedään 2 mm eteenpäin nikaman pedicleen ylärajan kanssa, kunnes se menettää kosketuksen luuhun.
Sen jälkeen ruiskutetaan viisi ml metyleenisinistä 1 % väriainetta (MB).
Anestesiatoimenpiteet suoritetaan kahdenvälisesti.
Käytettiin kahta jatkuvaa katetrisarjaa ja kierrettiin 1 cm neulan kärjestä kahdenvälistä jatkuvaa lohkoa varten.
Katetrit asetetaan kaudaalista pään suuntaan.
|
Rintarangan nikamien välisen aukon esto suoritetaan asettamalla neulan kärki nikaman poikittaisen prosessin päälle ja taakse rintakehän nikamien välisen aukon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retropleuraalinen leviäminen
Aikaikkuna: Ruumiinavauksen aikana
|
Arvioi ml väriainetta retropleura-avaruuden hermostorakenteisiin (ventral rami, kommunikoiva rami ja sympaattinen runko)
|
Ruumiinavauksen aikana
|
|
Rintakehän paravertebraalinen leviäminen
Aikaikkuna: Ruumiinavauksen aikana
|
Arvioi ml väriainetta rintakehän paravertebraaliseen tilaan
|
Ruumiinavauksen aikana
|
|
Epiduraalinen leviäminen
Aikaikkuna: Ruumiinavauksen aikana
|
Arvioi ml väriainetta epiduraalitilassa
|
Ruumiinavauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iatrogeeniset vauriot
Aikaikkuna: Ruumiinavauksen aikana
|
Selkärangan verisuonten, selkäydinhermojuurien ja keuhkopussin pistosten lukumäärä
|
Ruumiinavauksen aikana
|
|
Katetrin kärjen ja rintakehän nikamien välisen aukon sisällön välinen etäisyys (mm) arvioidaan myös
Aikaikkuna: Ruumiinavauksen aikana
|
Katetrin kärjen ja rintakehän nikamien välisen aukon sisällön välinen etäisyys (mm) arvioidaan
|
Ruumiinavauksen aikana
|
|
Toisen katselun ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Anestesiatoimenpiteen jälkeen
|
Kaiuttoman varjon pinta-ala (neliösenttimetriä) paravertebral-tilassa
|
Anestesiatoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .