- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05603442
Блокада грудного межпозвонкового отверстия
Блокада грудного межпозвонкового отверстия: проспективное трупное исследование
Исследователи выдвинули гипотезу об альтернативном способе проведения торакальной паравертебральной блокады путем размещения кончика иглы над и позади поперечного отростка позвонка через грудное межпозвонковое отверстие. Эта анестезиологическая процедура называется блокадой грудного межпозвонкового отверстия.
Целью исследования является проверка распространения красителя на нервные структуры ретроплеврального пространства (вентральные ветви, соединительные ветви и симпатический ствол), а также в грудное паравертебральное пространство и эпидуральное пространство. Для этого было разработано проспективное трупное исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное трупное исследование. Процедура анестезии проводится на 2 трупах, для которых требуется вскрытие, в соответствии с итальянским законодательством.
Перед проведением вскрытия корпус укладывают в левое, а затем в правое боковое положение, выполняют билатеральную блокаду. Анестезия проводится на шестом (Т6) и десятом грудных позвонках (Т10). Ультрасонография выполняется с использованием высокочастотного ультразвукового датчика с линейной матрицей. Иглу Туохи осторожно вводят в плоскости ультразвукового луча в латерально-медиальном направлении до контакта с остистым отростком в плоскость скелетных мышц мышцы, выпрямляющей позвоночник. Затем кончик иглы перемещают, чтобы достичь угла между поперечным отростком и остистым отростком. Затем кончик иглы осторожно вводят и продвигают на 2 мм вдоль верхней границы ножки позвонка до потери контакта с костью. Затем вводили 5 мл 1% красителя метиленового синего (МС). Анестезия проводится двусторонне. Используются два комплекта непрерывных катетеров с резьбой на 1 см от кончика иглы для двусторонней непрерывной блокады. Катетеры вводят от каудального к головному направлению.
В конце анестезиологического пособия выполняли повторное УЗИ грудного паравертебрального пространства. Затем корпус кладут на спину и приступают к вскрытию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emiliano Petrucci, MD
- Номер телефона: 368646 +3908623681
- Электронная почта: petrucciemiliano@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Franco Marinangeli, PhD, MD
- Номер телефона: 368646 +3908623681
- Электронная почта: francomarinangeli@gmail.com
Места учебы
-
-
-
L'Aquila, Италия, 67100
- Рекрутинг
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
-
Контакт:
- Emiliano Petrucci, MD
- Номер телефона: 368646 +3908623681
- Электронная почта: petrucciemiliano@gmail.com
-
Контакт:
- Franco Marinangeli, PhD, MD
- Номер телефона: 368646 +3908623681
- Электронная почта: francomarinangeli@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- корпус, для которого требуется вскрытие
Критерий исключения:
- корпус под опекой итальянского Лоу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Блокада грудного межпозвонкового отверстия
Блокаду грудных межпозвонковых отверстий выполняют на уровне второго (Т2), пятого (Т5), девятого (Т9) и двенадцатого (Т12) грудных позвонков.
Ультразвуковое исследование выполняется с помощью высокочастотного ультразвукового датчика с линейной матрицей.
Иглу Туохи осторожно вводят в плоскости ультразвукового луча в латерально-медиальном направлении до контакта с остистым отростком в плоскость скелетных мышц мышцы, выпрямляющей позвоночник.
Затем кончик иглы перемещают, чтобы достичь угла между поперечным отростком и остистым отростком.
Затем кончик иглы осторожно вводят и продвигают на 2 мм вдоль верхней границы ножки позвонка до потери контакта с костью.
Затем вводят 5 мл 1% красителя метиленового синего (МС).
Анестезия проводится двусторонне.
Использовались два комплекта непрерывных катетеров с резьбой на 1 см от кончика иглы для билатеральной непрерывной блокады.
Катетеры вводят от каудального к головному направлению.
|
Блокада грудного межпозвонкового отверстия выполняется путем размещения кончика иглы над поперечным отростком позвонка и позади него через грудное межпозвонковое отверстие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ретроплевральное распространение
Временное ограничение: Во время вскрытия
|
Оцените мл красителя на нервные структуры ретроплеврального пространства (вентральные ветви, сообщающиеся ветви и симпатический ствол).
|
Во время вскрытия
|
Грудное паравертебральное распространение
Временное ограничение: Во время вскрытия
|
Оценить количество мл красителя в грудном паравертебральном пространстве
|
Во время вскрытия
|
Эпидуральное распространение
Временное ограничение: Во время вскрытия
|
Оценить количество мл красителя в эпидуральном пространстве.
|
Во время вскрытия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ятрогенные повреждения
Временное ограничение: Во время вскрытия
|
Количество пункций позвоночных сосудов, корешков спинномозговых нервов и плевры
|
Во время вскрытия
|
Также оценивается расстояние (мм) между кончиком катетера и содержимым грудного межпозвонкового отверстия.
Временное ограничение: Во время вскрытия
|
Оценивается расстояние (мм) между концом катетера и содержимым грудного межпозвонкового отверстия.
|
Во время вскрытия
|
Второе УЗИ УЗИ
Временное ограничение: После процедуры анестезии
|
Площадь (кв. см) анэхогенной тени в паравертебральном пространстве
|
После процедуры анестезии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 133/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия местная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты