Thoracic Intervertebral Foramen Block
Thoracic Intervertebral Foramen Block: a Prospective Cadaveric Study
Etterforskerne antar en alternativ måte å utføre thorax paravertebral blokkering på, ved å plassere nålespissen over og bak den tverrgående prosessen av vertebra, via thorax intervertebral foramen. Denne anestetiske prosedyren kalles thorax intervertebral foramenblokk.
Studien tar sikte på å verifisere spredningen av fargestoff til nervestrukturene i retropleuralrommet (den ventrale rami, den kommuniserende rami og den sympatiske stammen), og inn i det thoracale paravertebrale rommet og epiduralrommet. For å oppnå dette ble en prospektiv kadaverstudie designet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv kadaverstudie. Anestesiinngrepet utføres på 2 lik som det er bedt om obduksjon av, i henhold til italiensk lav.
Før obduksjonen utføres, plasseres korpset i venstre og deretter i høyre sidestilling, for å utføre bilateral blokkering. Anestesiprosedyren utføres ved sjette (T6) og tiende thorax vertebra (T10). Ultrasonografien utføres ved å bruke en høyfrekvent lineær array US-transduser. En Tuohy-nål settes inn i planet til ultralydstrålen i en lateral-til-medial retning forsiktig for å kontakte ryggradsprosessen, inn i skjelettmuskelplanet til muskelen erector spinae. Deretter flyttes nålespissen for å nå vinkelen mellom den tverrgående prosessen og spinous prosessen. Deretter settes nålespissen forsiktig inn og fremføres i 2 mm sammen med den øvre grensen av vertebral pedicle, inntil den mister kontakten med beinet. Fem ml metylenblått 1 % fargestoff (MB) ble deretter injisert. Anestesiinngrepet utføres bilateralt. To kontinuerlige katetersett brukes og tres 1 cm fra nålespissen, for en bilateral kontinuerlig blokkering. Katetrene settes inn fra kaudal til cefalisk retning.
På slutten av anestesiprosedyren ble det utført en ekstra ultralydskanning av thorax paravertebralt rom. Deretter settes korpset i ryggleie, og obduksjon settes i gang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
L'Aquila, Italia, 67100
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- korps som det kreves obduksjon av
Ekskluderingskriterier:
- korps under juridisk varetekt av Italian Low
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thoracic intervertebral foramen blokk
Den thorax intervertebrale foramenblokken utføres ved andre (T2), femte (T5), niende (T9) og tolvte (T12) thorax vertebra.
Ultrasonografien utføres ved å bruke en høyfrekvent lineær-array ultralydsvinger.
En Tuohy-nål settes inn i planet til ultralydstrålen i en lateral-til-medial retning forsiktig for å kontakte ryggradsprosessen, inn i skjelettmuskelplanet til muskelen erector spinae.
Deretter flyttes nålespissen for å nå vinkelen mellom den tverrgående prosessen og spinous prosessen.
Deretter settes nålespissen forsiktig inn og fremføres i 2 mm sammen med den øvre grensen av vertebral pedicle, inntil den mister kontakten med beinet.
Fem ml metylenblått 1 % fargestoff (MB) injiseres deretter.
Anestesiinngrepet utføres bilateralt.
To kontinuerlige katetersett ble brukt og tredd 1 cm fra nålespissen, for en bilateral kontinuerlig blokk.
Katetrene settes inn fra kaudal til cefalisk retning.
|
Den thorax intervertebrale foramenblokken utføres ved å plassere nålespissen over og bak den tverrgående prosessen av vertebra, via thoracic intervertebral foramen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retropleural spredning
Tidsramme: Under obduksjon
|
Vurder ml fargestoff på nervestrukturene i retropleuralrommet (den ventrale rami, den kommuniserende rami og den sympatiske stammen)
|
Under obduksjon
|
|
Thoracic paravertebral spredning
Tidsramme: Under obduksjon
|
Vurder mL fargestoff på det thoracale paravertebrale rommet
|
Under obduksjon
|
|
Epidural spredning
Tidsramme: Under obduksjon
|
Vurder mL fargestoff på epiduralrommet
|
Under obduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iatrogene skader
Tidsramme: Under obduksjon
|
Antall punkteringer av vertebrale blodårer, spinale nerverøtter og pleura
|
Under obduksjon
|
|
Avstand (mm) mellom kateterspissen og innholdet i thorax intervertebrale foramen blir også evaluert
Tidsramme: Under obduksjon
|
Avstand (mm) mellom kateterspissen og innholdet i thorax intervertebral foramen evalueres
|
Under obduksjon
|
|
Andre titt ultralydskanning
Tidsramme: Etter anestesiprosedyren
|
Område (kvadratcm) med ekkofri skygge på paravertebralrommet
|
Etter anestesiprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 133/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .