Hrudní intervertebrální foramen blok
Blok hrudního intervertebrálního foramenu: prospektivní kadaverózní studie
Vyšetřovatelé předpokládají alternativní způsob provedení hrudní paravertebrální blokády umístěním hrotu jehly nad a za příčný výběžek obratle přes hrudní intervertebrální foramen. Tento anestetický postup se nazývá hrudní intervertebrální foramen blok.
Cílem studie je ověřit šíření barviva na nervové struktury retropleurálního prostoru (ventrální větve, komunikující větve a sympatický trup) a do hrudního paravertebrálního prostoru a epidurálního prostoru. K dosažení tohoto cíle byla navržena prospektivní kadaverózní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní kadaverózní studie. Anestetická procedura se provádí na 2 mrtvolách, u kterých je požadována pitva v souladu s italským Low.
Před provedením pitvy je tělo umístěno do levé a poté do pravé laterální polohy, aby se provedla bilaterální blokáda. Anesteziologický výkon se provádí na šestém (T6) a na desátém hrudním obratli (T10). Ultrasonografie se provádí pomocí vysokofrekvenčního lineárního US převodníku. Tuohyho jehla se jemně zavede do roviny ultrazvukového paprsku v laterálním směru, aby se dotkla trnového výběžku, do roviny kosterního svalstva m. erector spinae. Potom se hrot jehly posune tak, aby dosáhl úhlu mezi příčným výběžkem a trnovým výběžkem. Následně se hrot jehly jemně zavede a posune o 2 mm podél horního okraje vertebrálního pediklu, dokud neztratí kontakt s kostí. Následně bylo injikováno 5 ml methylenové modři 1% barviva (MB). Anesteziologický postup se provádí oboustranně. Používají se dvě kontinuální katétrové sady, které jsou navlečeny 1 cm od hrotu jehly pro oboustranný kontinuální blok. Katetry se zavádějí z kaudálního do cefalického směru.
Na konci anestetického výkonu bylo provedeno druhé ultrazvukové vyšetření hrudního paravertebrálního prostoru. Následně je sbor uveden do polohy na zádech a je zahájena pitva.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
L'Aquila, Itálie, 67100
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sboru, u kterého je nutná pitva
Kritéria vyloučení:
- sboru v právní opatrování italského Lowa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blokáda meziobratlového foramenu hrudníku
Hrudní intervertebrální blok foramen se provádí na druhém (T2), pátém (T5), devátém (T9) a dvanáctém (T12) hrudním obratli.
Ultrasonografie se provádí pomocí vysokofrekvenčního lineárního ultrazvukového snímače.
Tuohyho jehla se jemně zavede do roviny ultrazvukového paprsku v laterálním směru, aby se dotkla trnového výběžku, do roviny kosterního svalstva m. erector spinae.
Potom se hrot jehly posune tak, aby dosáhl úhlu mezi příčným výběžkem a trnovým výběžkem.
Následně se hrot jehly jemně zavede a posune o 2 mm podél horního okraje vertebrálního pediklu, dokud neztratí kontakt s kostí.
Následně se vstříkne 5 ml methylenové modři 1% barviva (MB).
Anesteziologický postup se provádí oboustranně.
Byly použity dvě kontinuální katétrové sady a navlečeny 1 cm od hrotu jehly pro oboustranný kontinuální blok.
Katetry se zavádějí z kaudálního do cefalického směru.
|
Blokáda meziobratlového foramenu hrudníku se provádí umístěním hrotu jehly nad a za příčný výběžek obratle přes hrudní intervertebrální foramen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retropleurální šíření
Časové okno: Při pitvě
|
Vyhodnoťte ml barviva na nervových strukturách retropleurálního prostoru (ventrální větve, komunikující větve a sympatický trup)
|
Při pitvě
|
|
Hrudní paravertebrální šíření
Časové okno: Při pitvě
|
Vyhodnoťte ml barviva na hrudním paravertebrálním prostoru
|
Při pitvě
|
|
Epidurální šíření
Časové okno: Při pitvě
|
Vyhodnoťte ml barviva v epidurálním prostoru
|
Při pitvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iatrogenní poškození
Časové okno: Při pitvě
|
Počet punkcí vertebrálních cév, kořenů míšních nervů a pohrudnice
|
Při pitvě
|
|
Hodnotí se také vzdálenost (mm) mezi špičkou katétru a obsahem hrudního intervertebrálního foramenu
Časové okno: Při pitvě
|
Hodnotí se vzdálenost (mm) mezi špičkou katétru a obsahem hrudního intervertebrálního foramenu
|
Při pitvě
|
|
Druhý pohled na ultrazvukové vyšetření
Časové okno: Po anesteziologickém zákroku
|
Plocha (cm čtvereční) anechoického stínu na paravertebrálním prostoru
|
Po anesteziologickém zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 133/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .