Thoracale foramen intervertebrale blokkade
Thoracale intervertebrale foramenblokkade: een prospectieve kadaverstudie
De onderzoekers veronderstellen een alternatieve manier om thoracaal paravertebraal blok uit te voeren, door de naaldpunt over en achter het transversale proces van de wervel te plaatsen, via het thoracale intervertebrale foramen. Deze anesthesieprocedure wordt thoracaal foramen intervertebraal blok genoemd.
De studie heeft tot doel de verspreiding van kleurstof op de zenuwstructuren van de retropleurale ruimte (de ventrale rami, de communicerende rami en de sympathische romp), en in de thoracale paravertebrale ruimte en epidurale ruimte te verifiëren. Om dit te bereiken, werd een prospectief kadaveronderzoek ontworpen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief kadaveronderzoek. De anesthesieprocedure wordt uitgevoerd op 2 lijken waarvoor autopsie is aangevraagd, in overeenstemming met Italian Low.
Voordat de autopsie wordt uitgevoerd, wordt het lichaam in de linker en vervolgens in de rechter laterale positie geplaatst om een bilateraal blok uit te voeren. De anesthesieprocedure wordt uitgevoerd bij de zesde (T6) en bij de tiende borstwervel (T10). De echografie wordt uitgevoerd met behulp van een hoogfrequente lineaire array US-transducer. Een Tuohy-naald wordt in het vlak van de ultrasone straal ingebracht in een lateraal-naar-mediale richting, voorzichtig om contact te maken met de processus spinosus, in het skeletspiervlak van de erector spinae-spier. Vervolgens wordt de naaldpunt verplaatst om de hoek tussen de processus transversus en de processus spinosus te bereiken. Vervolgens wordt de naaldpunt voorzichtig ingebracht en 2 mm vooruit bewogen samen met de bovengrens van de wervelsteel, totdat het contact met het bot verloren gaat. Vijf ml methyleenblauw 1% kleurstof (MB) werd vervolgens geïnjecteerd. De anesthesieprocedure wordt bilateraal uitgevoerd. Er worden twee doorlopende kathetersets gebruikt die op 1 cm van de naaldpunt worden ingeregen, voor een bilateraal doorlopend blok. De katheters worden van caudaal naar cefaal ingebracht.
Aan het einde van de anesthesieprocedure werd een tweede echografie van de thoracale paravertebrale ruimte uitgevoerd. Vervolgens wordt het korps in rugligging gebracht en wordt autopsie gestart.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
L'Aquila, Italië, 67100
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- corps waarvoor autopsie vereist is
Uitsluitingscriteria:
- corps onder wettelijke voogdij van Italian Low
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale foramen intervertebrale blokkade
Het thoracale foramen intervertebrale blok wordt uitgevoerd op de tweede (T2), vijfde (T5), negende (T9) en twaalfde (T12) thoracale wervel.
De echografie wordt uitgevoerd met behulp van een hoogfrequente lineaire array ultrasone transducer.
Een Tuohy-naald wordt in het vlak van de ultrasone straal ingebracht in een lateraal-naar-mediale richting, voorzichtig om contact te maken met de processus spinosus, in het skeletspiervlak van de erector spinae-spier.
Vervolgens wordt de naaldpunt verplaatst om de hoek tussen de processus transversus en de processus spinosus te bereiken.
Vervolgens wordt de naaldpunt voorzichtig ingebracht en 2 mm vooruit bewogen samen met de bovengrens van de wervelsteel, totdat het contact met het bot verloren gaat.
Vijf ml methyleenblauw 1% kleurstof (MB) wordt vervolgens geïnjecteerd.
De anesthesieprocedure wordt bilateraal uitgevoerd.
Er werden twee doorlopende kathetersets gebruikt en op 1 cm van de naaldpunt geschroefd, voor een bilateraal continu blok.
De katheters worden van caudaal naar cefaal ingebracht.
|
De thoracale intervertebrale foramenblokkade wordt uitgevoerd door de naaldpunt over en achter het transversale proces van de wervel te plaatsen, via het thoracale intervertebrale foramen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retropleurale verspreiding
Tijdsspanne: Tijdens autopsie
|
Beoordeel ml kleurstof op de zenuwstructuren van de retropleurale ruimte (de ventrale rami, de communicerende rami en de sympathische romp)
|
Tijdens autopsie
|
|
Thoracale paravertebrale spreiding
Tijdsspanne: Tijdens autopsie
|
Beoordeel ml kleurstof op de thoracale paravertebrale ruimte
|
Tijdens autopsie
|
|
Epidurale verspreiding
Tijdsspanne: Tijdens autopsie
|
Beoordeel ml kleurstof op de epidurale ruimte
|
Tijdens autopsie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Iatrogene schade
Tijdsspanne: Tijdens autopsie
|
Aantal lekke banden van vertebrale bloedvaten, spinale zenuwwortels en pleura
|
Tijdens autopsie
|
|
De afstand (mm) tussen de kathetertip en de inhoud van het thoracale intervertebrale foramen wordt ook beoordeeld
Tijdsspanne: Tijdens autopsie
|
De afstand (mm) tussen de kathetertip en de inhoud van het thoracale intervertebrale foramen wordt geëvalueerd
|
Tijdens autopsie
|
|
Echografie van de tweede blik
Tijdsspanne: Na de verdovingsprocedure
|
Gebied (vierkante cm) van echovrije schaduw op de paravertebrale ruimte
|
Na de verdovingsprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 133/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .