Thoracic Intervertebral Foramen Block
Thoracic Intervertebral Foramen Block: a Prospective Cadaveric Study
Utredarna antar ett alternativt sätt att utföra thorax paravertebral blockering, genom att placera nålspetsen över och bakom den transversella processen av vertebra, via thoracal intervertebral foramen. Detta anestesiförfarande kallas thoracal intervertebral foramen block.
Studien syftar till att verifiera spridningen av färgämne till nervstrukturerna i retropleurala utrymmet (den ventrala rami, den kommunicerande rami och den sympatiska bålen) och in i det thoracala paravertebrala utrymmet och epiduralutrymmet. För att åstadkomma detta utformades en prospektiv kadaverstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv kadaverstudie. Anestesiförfarandet utförs på 2 lik för vilka obduktion begärs, i enlighet med italienska Low.
Innan obduktionen utförs placeras kåren i vänster och sedan i höger sidoläge, för att utföra bilateral blockering. Anestesiproceduren utförs vid sjätte (T6) och vid tionde bröstkotan (T10). Ultraljudet utförs med hjälp av en högfrekvent linjär array US-givare. En Tuohy-nål förs in i planet till ultraljudsstrålen i en lateral-till-medial riktning försiktigt för att komma i kontakt med ryggradsprocessen, in i skelettmuskelplanet i muskeln erector spinae. Sedan flyttas nålspetsen för att nå vinkeln mellan den tvärgående processen och ryggraden. Därefter förs nålspetsen försiktigt in och förs fram 2 mm tillsammans med den övre gränsen för kotpelaren, tills kontakten med benet tappas. Fem ml metylenblått 1% färgämne (MB) injicerades därefter. Anestesiproceduren utförs bilateralt. Två kontinuerliga kateteruppsättningar används och träs 1 cm från nålspetsen, för ett bilateralt kontinuerligt block. Katetrarna förs in från den kaudala till den cefaliska riktningen.
Vid slutet av anestesiproceduren utfördes en andra ultraljudsskanning av bröstkorgen paravertebralt utrymme. Därefter läggs kåren i ryggläge och obduktion påbörjas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
L'Aquila, Italien, 67100
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kår för vilken obduktion krävs
Exklusions kriterier:
- kår under juridisk vårdnad av italienska Low
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Thoracic intervertebral foramen block
Det thorax intervertebrala foramenblocket utförs vid andra (T2), femte (T5), nionde (T9) och tolfte (T12) bröstkota.
Ultraljudsundersökningen utförs med hjälp av en högfrekvent linjär ultraljudsgivare.
En Tuohy-nål förs in i planet till ultraljudsstrålen i en lateral-till-medial riktning försiktigt för att komma i kontakt med ryggradsprocessen, in i skelettmuskelplanet i muskeln erector spinae.
Sedan flyttas nålspetsen för att nå vinkeln mellan den tvärgående processen och ryggraden.
Därefter förs nålspetsen försiktigt in och förs fram 2 mm tillsammans med den övre gränsen för kotpelaren, tills kontakten med benet tappas.
Fem ml metylenblått 1% färgämne (MB) injiceras därefter.
Anestesiproceduren utförs bilateralt.
Två kontinuerliga kateteruppsättningar användes och träddes 1 cm från nålspetsen för ett bilateralt kontinuerligt block.
Katetrarna förs in från den kaudala till den cefaliska riktningen.
|
Det thoracala intervertebrala foramenblocket utförs genom att placera nålspetsen över och bakom den transversella processen av vertebra, via thorax intervertebral foramen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retropleural spridning
Tidsram: Under obduktion
|
Bedöm mL färgämne på nervstrukturerna i retropleuralrummet (den ventrala rami, den kommunicerande rami och den sympatiska bålen)
|
Under obduktion
|
|
Thoracic paravertebral spridning
Tidsram: Under obduktion
|
Bedöm mL färgämne på bröstkorsets paravertebrala utrymme
|
Under obduktion
|
|
Epidural spridning
Tidsram: Under obduktion
|
Bedöm mL färgämne på epiduralutrymmet
|
Under obduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Iatrogena skador
Tidsram: Under obduktion
|
Antal punkteringar av vertebrala blodkärl, spinal nervrötter och pleura
|
Under obduktion
|
|
Avståndet (mm) mellan kateterspetsen och innehållet i thorax intervertebrala foramen utvärderas också
Tidsram: Under obduktion
|
Avståndet (mm) mellan kateterspetsen och innehållet i thorax intervertebrala foramen utvärderas
|
Under obduktion
|
|
Andra blick ultraljudsskanning
Tidsram: Efter anestesiproceduren
|
Area (kvadratcm) av ekofri skugga på paravertebralutrymmet
|
Efter anestesiproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 133/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .