- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05603442
Blocco del forame intervertebrale toracico
Blocco del forame intervertebrale toracico: uno studio prospettico su cadavere
Gli investigatori ipotizzano un modo alternativo per eseguire il blocco paravertebrale toracico, posizionando la punta dell'ago sopra e dietro il processo trasversale della vertebra, attraverso il forame intervertebrale toracico. Questa procedura anestetica è chiamata blocco del forame intervertebrale toracico.
Lo studio mira a verificare la diffusione del colorante sulle strutture nervose dello spazio retropleurico (rami ventrali, rami comunicanti e tronco simpatico), nello spazio paravertebrale toracico e nello spazio epidurale. Per raggiungere questo obiettivo, è stato progettato uno studio prospettico su cadavere.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico su cadavere. La procedura di anestesia viene eseguita su 2 cadaveri per i quali si richiede l'autopsia, ai sensi della Legge Italiana.
Prima di eseguire l'autopsia, il corpo viene posto in posizione laterale sinistra e poi destra, per eseguire il blocco bilaterale. La procedura anestetica viene eseguita alla sesta (T6) e alla decima vertebra toracica (T10). L'ecografia viene eseguita utilizzando un trasduttore US lineare ad alta frequenza. Un ago di Tuohy viene inserito nel piano del fascio di ultrasuoni in direzione da laterale a mediale delicatamente per contattare il processo spinoso, nel piano del muscolo scheletrico del muscolo erettore della colonna vertebrale. Quindi, la punta dell'ago viene spostata per raggiungere l'angolo tra il processo trasverso e il processo spinoso. Successivamente, la punta dell'ago viene delicatamente inserita e fatta avanzare di 2 mm insieme al limite superiore del peduncolo vertebrale, fino a perdere il contatto con l'osso. Successivamente sono stati iniettati cinque ml di colorante blu di metilene all'1% (MB). La procedura anestetica viene eseguita bilateralmente. Vengono utilizzati due set di cateteri continui e filettati a 1 cm dalla punta dell'ago, per un blocco continuo bilaterale. I cateteri vengono inseriti dalla direzione caudale a quella cefalica.
Al termine della procedura anestetica è stata eseguita un'ecografia second look dello spazio paravertebrale toracico. Successivamente, il corpo viene posto in posizione supina e viene avviata l'autopsia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emiliano Petrucci, MD
- Numero di telefono: 368646 +3908623681
- Email: petrucciemiliano@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Franco Marinangeli, PhD, MD
- Numero di telefono: 368646 +3908623681
- Email: francomarinangeli@gmail.com
Luoghi di studio
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L'Aquila, Italia, 67100
- Reclutamento
- San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
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Contatto:
- Emiliano Petrucci, MD
- Numero di telefono: 368646 +3908623681
- Email: petrucciemiliano@gmail.com
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Contatto:
- Franco Marinangeli, PhD, MD
- Numero di telefono: 368646 +3908623681
- Email: francomarinangeli@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- corpo per il quale è richiesta l'autopsia
Criteri di esclusione:
- corpo sotto custodia legale della Legge italiana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco del forame intervertebrale toracico
Il blocco del forame intervertebrale toracico viene eseguito alla seconda (T2), quinta (T5), nona (T9) e dodicesima (T12) vertebra toracica.
L'ecografia viene eseguita utilizzando un trasduttore ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza.
Un ago di Tuohy viene inserito nel piano del fascio di ultrasuoni in direzione da laterale a mediale delicatamente per contattare il processo spinoso, nel piano del muscolo scheletrico del muscolo erettore della colonna vertebrale.
Quindi, la punta dell'ago viene spostata per raggiungere l'angolo tra il processo trasverso e il processo spinoso.
Successivamente, la punta dell'ago viene delicatamente inserita e fatta avanzare di 2 mm insieme al limite superiore del peduncolo vertebrale, fino a perdere il contatto con l'osso.
Successivamente vengono iniettati 5 ml di colorante blu di metilene all'1% (MB).
La procedura anestetica viene eseguita bilateralmente.
Sono stati utilizzati due set di cateteri continui e filettati a 1 cm dalla punta dell'ago, per un blocco continuo bilaterale.
I cateteri vengono inseriti dalla direzione caudale a quella cefalica.
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Il blocco del forame intervertebrale toracico viene eseguito posizionando la punta dell'ago sopra e dietro il processo trasverso della vertebra, attraverso il forame intervertebrale toracico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diffusione retropleurica
Lasso di tempo: Durante l'autopsia
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Valutare ml di colorante sulle strutture nervose dello spazio retropleurico (i rami ventrali, i rami comunicanti e il tronco simpatico)
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Durante l'autopsia
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Diffusione paravertebrale toracica
Lasso di tempo: Durante l'autopsia
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Valutare mL di colorante sullo spazio paravertebrale toracico
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Durante l'autopsia
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Diffusione epidurale
Lasso di tempo: Durante l'autopsia
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Valutare mL di colorante sullo spazio epidurale
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Durante l'autopsia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Danni iatrogeni
Lasso di tempo: Durante l'autopsia
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Numero di punture dei vasi sanguigni vertebrali, delle radici dei nervi spinali e della pleura
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Durante l'autopsia
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Viene valutata anche la distanza (mm) tra la punta del catetere e il contenuto del forame intervertebrale toracico
Lasso di tempo: Durante l'autopsia
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Viene valutata la distanza (mm) tra la punta del catetere e il contenuto del forame intervertebrale toracico
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Durante l'autopsia
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Ecografia di seconda occhiata
Lasso di tempo: Dopo la procedura anestetica
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Area (cmq) di ombra anecogena sullo spazio paravertebrale
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Dopo la procedura anestetica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 133/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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