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Blocco del forame intervertebrale toracico

1 marzo 2024 aggiornato da: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Blocco del forame intervertebrale toracico: uno studio prospettico su cadavere

Gli investigatori ipotizzano un modo alternativo per eseguire il blocco paravertebrale toracico, posizionando la punta dell'ago sopra e dietro il processo trasversale della vertebra, attraverso il forame intervertebrale toracico. Questa procedura anestetica è chiamata blocco del forame intervertebrale toracico.

Lo studio mira a verificare la diffusione del colorante sulle strutture nervose dello spazio retropleurico (rami ventrali, rami comunicanti e tronco simpatico), nello spazio paravertebrale toracico e nello spazio epidurale. Per raggiungere questo obiettivo, è stato progettato uno studio prospettico su cadavere.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico su cadavere. La procedura di anestesia viene eseguita su 2 cadaveri per i quali si richiede l'autopsia, ai sensi della Legge Italiana.

Prima di eseguire l'autopsia, il corpo viene posto in posizione laterale sinistra e poi destra, per eseguire il blocco bilaterale. La procedura anestetica viene eseguita alla sesta (T6) e alla decima vertebra toracica (T10). L'ecografia viene eseguita utilizzando un trasduttore US lineare ad alta frequenza. Un ago di Tuohy viene inserito nel piano del fascio di ultrasuoni in direzione da laterale a mediale delicatamente per contattare il processo spinoso, nel piano del muscolo scheletrico del muscolo erettore della colonna vertebrale. Quindi, la punta dell'ago viene spostata per raggiungere l'angolo tra il processo trasverso e il processo spinoso. Successivamente, la punta dell'ago viene delicatamente inserita e fatta avanzare di 2 mm insieme al limite superiore del peduncolo vertebrale, fino a perdere il contatto con l'osso. Successivamente sono stati iniettati cinque ml di colorante blu di metilene all'1% (MB). La procedura anestetica viene eseguita bilateralmente. Vengono utilizzati due set di cateteri continui e filettati a 1 cm dalla punta dell'ago, per un blocco continuo bilaterale. I cateteri vengono inseriti dalla direzione caudale a quella cefalica.

Al termine della procedura anestetica è stata eseguita un'ecografia second look dello spazio paravertebrale toracico. Successivamente, il corpo viene posto in posizione supina e viene avviata l'autopsia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Reclutamento
        • San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • corpo per il quale è richiesta l'autopsia

Criteri di esclusione:

  • corpo sotto custodia legale della Legge italiana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del forame intervertebrale toracico
Il blocco del forame intervertebrale toracico viene eseguito alla seconda (T2), quinta (T5), nona (T9) e dodicesima (T12) vertebra toracica. L'ecografia viene eseguita utilizzando un trasduttore ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza. Un ago di Tuohy viene inserito nel piano del fascio di ultrasuoni in direzione da laterale a mediale delicatamente per contattare il processo spinoso, nel piano del muscolo scheletrico del muscolo erettore della colonna vertebrale. Quindi, la punta dell'ago viene spostata per raggiungere l'angolo tra il processo trasverso e il processo spinoso. Successivamente, la punta dell'ago viene delicatamente inserita e fatta avanzare di 2 mm insieme al limite superiore del peduncolo vertebrale, fino a perdere il contatto con l'osso. Successivamente vengono iniettati 5 ml di colorante blu di metilene all'1% (MB). La procedura anestetica viene eseguita bilateralmente. Sono stati utilizzati due set di cateteri continui e filettati a 1 cm dalla punta dell'ago, per un blocco continuo bilaterale. I cateteri vengono inseriti dalla direzione caudale a quella cefalica.
Il blocco del forame intervertebrale toracico viene eseguito posizionando la punta dell'ago sopra e dietro il processo trasverso della vertebra, attraverso il forame intervertebrale toracico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diffusione retropleurica
Lasso di tempo: Durante l'autopsia
Valutare ml di colorante sulle strutture nervose dello spazio retropleurico (i rami ventrali, i rami comunicanti e il tronco simpatico)
Durante l'autopsia
Diffusione paravertebrale toracica
Lasso di tempo: Durante l'autopsia
Valutare mL di colorante sullo spazio paravertebrale toracico
Durante l'autopsia
Diffusione epidurale
Lasso di tempo: Durante l'autopsia
Valutare mL di colorante sullo spazio epidurale
Durante l'autopsia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danni iatrogeni
Lasso di tempo: Durante l'autopsia
Numero di punture dei vasi sanguigni vertebrali, delle radici dei nervi spinali e della pleura
Durante l'autopsia
Viene valutata anche la distanza (mm) tra la punta del catetere e il contenuto del forame intervertebrale toracico
Lasso di tempo: Durante l'autopsia
Viene valutata la distanza (mm) tra la punta del catetere e il contenuto del forame intervertebrale toracico
Durante l'autopsia
Ecografia di seconda occhiata
Lasso di tempo: Dopo la procedura anestetica
Area (cmq) di ombra anecogena sullo spazio paravertebrale
Dopo la procedura anestetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Acadeci Hospital of L'Aquila (Italy)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

27 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

7 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 133/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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