肛门手术后含博司明凝胶泡沫和纱布的止血镇痛作用
2023年11月20日 更新者：Tungcheng Chang, MD, PhD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
评价肛门手术后使用博司明或明胶海绵纱布的止血镇痛效果。
研究概览
详细说明
痔切除术和瘘管切开术这两种肛门手术是双和医院结直肠外科的常见手术。
对于这些接受手术治疗的患者，一些外科医生在手术后使用含有Bosmin的纱布进行止血和镇痛，而另一些外科医生则使用明胶海绵。
这些选择通常是由外科医生根据他们的经验进行的个人偏好决定的。
双和医院痔疮手术量全台前三。
因此，进行了一项随机对照试验，以评估肛门手术后使用止血剂之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受常规痔切除术或吻合器痔固定术的患者包括在内。
- 接受瘘管切除术或瘘管切开术的患者包括在内。
排除标准：
- 紧急操作
- 结直肠癌患者
- 肝硬化
- 凝血病患者
- HIV感染者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手术后使用明胶海绵作为止血剂
手术后使用明胶海绵作为止血剂。
|
肛门手术后使用明胶海绵作为止血剂。
|
|
有源比较器：肛门手术后博司明止血纱布
肛门手术后使用博司明止血纱布
|
肛门手术后使用 bosmin 纱布作为止血剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：0-7天
|
记录从术后第 0 天到第 7 天的最大疼痛评分（视觉模拟量表，0-10）。
|
0-7天
|
|
镇痛剂使用
大体时间：0-7天
|
从术后第 0 天到第 7 天口服镇痛药的每日消耗量
|
0-7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后出血的发生率
大体时间：0-30天
|
术后延迟出血定义为 (1) 出血需要手术干预或 (2) 患者出院后需要再次入院。
|
0-30天
|
|
尿潴留的发生率
大体时间：0-7天
|
尿潴留定义为住院期间需要 Foley 导尿术的患者
|
0-7天
|
|
手术部位感染发生率
大体时间：0-30天
|
手术部位感染被定义为因感染管理而入院或需要手术干预来管理伤口。
|
0-30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tung-Cheng Chang, MD, PHD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月7日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月20日
研究注册日期
首次提交
2022年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N202209015
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究中使用的数据集可根据合理要求从研究者处获得。
IPD 共享时间框架
数据在研究完成后可用，为期 12 个月
IPD 共享访问标准
将根据要求共享
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.