肛門手術後のゲルフォームとボスミン入りガーゼの止血・鎮痛効果
2023年11月20日 更新者：Tungcheng Chang, MD, PhD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
肛門手術後にBosminまたはGelfoamを含むガーゼを使用した場合の止血および鎮痛効果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
痔核切除術と瘻孔切開術は、Shuang Ho 病院の結腸および直腸外科部門で一般的な手術です。
これらの患者が外科的治療を受けた場合、一部の外科医は手術後の止血と鎮痛のためにボスミン入りのガーゼを使用し、他の外科医はジェルフォームを使用しました。
これらの選択は、多くの場合、外科医の経験による個人的な好みによって決定されました。
双和医院の痔核切除量は台湾でトップ 3 です。
そのため、肛門手術後の止血剤の使用の違いを評価するために、ランダム化比較試験が実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
292
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tungcheng Chang, MD, PHD
- 電話番号：8123 +886-2-22490088
- メール：rotring810@yahoo.com.tw
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 従来の痔核切除術またはステープル留めの痔核固定術を受ける患者が含まれます。
- 瘻孔切除術または瘻孔切開術を受ける患者が含まれる。
除外基準:
- 緊急操作
- 大腸がん患者
- 肝硬変
- 凝固障害のある患者
- HIV感染患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：手術後の止血剤としてのジェルフォーム
手術後の止血剤としてGelfoamを使用してください。
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肛門手術後の止血剤としてGelfoamを使用してください。
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アクティブコンパレータ：肛門手術後の止血剤としてボスミン入りガーゼ
肛門手術後は止血剤としてボスミン入りガーゼを使用
|
肛門手術後は、止血剤としてボスミンガーゼを使用してください。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：0-7 日
|
術後 0 日目から 7 日目までの最大疼痛スコア (ビジュアル アナログ スケール、0-10) を記録します。
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0-7 日
|
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鎮痛剤使用
時間枠：0-7日
|
術後0日目から7日目までの経口鎮痛薬の毎日の消費
|
0-7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後出血の発生率
時間枠：0-30 日
|
術後遅発性出血は、(1) 出血に外科的介入が必要な場合、または (2) 患者の退院後に再入院が必要な場合として定義されました。
|
0-30 日
|
|
尿閉の発生率
時間枠：0-7 日
|
尿閉は、入院中にフォーリーカテーテルを必要とする患者と定義されました
|
0-7 日
|
|
手術部位感染の発生率
時間枠：0-30 日
|
手術部位感染は、感染管理のための入院、または創傷を管理するための外科的介入の必要性として定義されました。
|
0-30 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tung-Cheng Chang, MD, PHD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N202209015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究で使用されるデータセットは、合理的な要求に応じて研究者から入手できます。
IPD 共有時間枠
調査が完了すると、12 か月間データが利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
リクエストに応じて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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