항문 수술 후 Bosmin을 사용한 젤 폼과 거즈의 지혈 및 진통 효과
2023년 11월 20일 업데이트: Tungcheng Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
항문 수술 후 Bosmin 또는 Gelfoam과 함께 거즈를 사용한 지혈 및 진통 효과를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
치질절제술과 누공절개술 이 두 가지 유형의 항문 수술은 Shuang Ho 병원의 결장 및 직장 수술 부문에서 일반적인 수술입니다.
수술적 치료를 받은 이들 중 일부 외과의는 수술 후 지혈 및 진통을 위해 Bosmin을 함유한 거즈를 사용하였고 다른 외과의는 Gelfoam을 사용하였다.
이러한 선택은 종종 경험에 따른 외과 의사의 개인적인 선호도에 의해 결정되었습니다.
솽호 병원은 대만에서 치질 절제술 수량 3위를 기록하고 있습니다.
따라서 항문 수술 후 지혈제 사용의 차이를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
292
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기존의 치질 절제술 또는 스테이플러 치질 고정술을 받는 환자가 포함됩니다.
- 누공 절제술 또는 누공 절개술을 받는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 비상 작동
- 대장암 환자
- 간경화
- 응고병증 환자
- HIV 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 후 지혈제로서의 Gelfoam
수술 후 지혈제로 Gelfoam을 사용하십시오.
|
항문 수술 후 젤폼을 지혈제로 사용하십시오.
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활성 비교기: 항문 수술 후 보스민을 지혈제로 사용한 거즈
항문 수술 후 지혈제로 Bosmin과 함께 거즈 사용
|
항문 수술 후 보스민 거즈를 지혈제로 사용하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 0-7일
|
수술 후 0일부터 7일까지 최대 통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0-10)를 기록합니다.
|
0-7일
|
|
진통제 사용
기간: 0-7일
|
수술 후 0일부터 7일까지 경구 진통제 매일 섭취
|
0-7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 출혈의 발생률
기간: 0-30일
|
수술 후 지연출혈은 (1) 출혈에 외과적 개입이 필요한 경우 또는 (2) 퇴원 후 재입원이 필요한 경우로 정의하였다.
|
0-30일
|
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요폐 발생률
기간: 0-7일
|
요폐는 입원 기간 동안 Foley 카테터 삽입이 필요한 환자로 정의되었습니다.
|
0-7일
|
|
수술 부위 감염의 발생률
기간: 0-30일
|
수술 부위 감염은 감염 관리를 위해 병원에 입원하거나 상처 관리를 위한 외과적 개입이 필요한 경우로 정의했다.
|
0-30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tung-Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N202209015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 사용된 데이터 세트는 합당한 요청 시 조사관으로부터 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되고 12개월 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 공유됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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