儿科人群脊柱动员的测量
学龄前儿童脊柱动员生物力学参数的测量
这项横断面研究的目的是测量脊椎按摩师对 5 岁及以下患者进行脊椎活动时的生物力学参数。 它旨在回答的主要问题是:
- 在儿童脊椎按摩疗法咨询中,脊柱动员的力量和施力率是多少?
- 在孩子接受干预后,法律导师立即观察到的不良事件是什么?
参与者将接受由他们的治疗脊椎按摩师进行的临床指示的脊柱动员。 在进行脊柱动员期间,脊椎按摩师的手指上会有一个小传感器。 法律导师将在干预后立即完成问卷调查以报告不良事件。
研究概览
地位
条件
详细说明
范围:为孩子的健康咨询补充和替代医学从业者的家长人数正在增加。 这些从业者(包括脊椎按摩师)通常提供脊柱松动,以解决儿童的健康问题。 脊柱松动涉及使用缓慢的速度对椎骨施加受控的力,被认为是适合幼儿的技术。 尽管脊柱松动在儿科人群中很受欢迎,但关于其生物力学的数据却很少。 一项研究评估了脊椎按摩师在人体模型上使用的力,一项研究计算了根据患者年龄应施加的最大力的理论值。 迄今为止,还没有研究使用实用方法表征脊柱动员生物力学:在对真实儿科患者进行脊柱动员期间,直接在临床医生手中进行测量。
目的:目的是 (1) 测量脊椎按摩师对 5 岁或以下患者进行脊柱松动期间的生物力学参数,以及 (2) 报告即时不良事件。
方法:
设计:本研究计划是一项务实的横断面研究。 参与者:将招募在我们合作的脊椎按摩疗法诊所寻求护理且年龄介于 0(新生儿)和 5 岁之间的患者。 脊柱动员必须有临床指征。 总共将招募60名参与者。
实验:为了测量脊柱松动参数,脊椎按摩师将在指尖上佩戴一个小型传感器,用于进行脊柱松动(MedicalSensor 9811E,Tekscan,美国波士顿)。 传感器使用 100 Hz 采集频率按时间数据记录力。 法定监护人将在干预后立即完成一份简短的在线问卷(儿科版 SafetyNet 系统)以报告任何不良事件。 还将收集参与者特征(年龄、体重、身高、性别、就医原因)。
主要结果:脊柱动员峰值力和力应用率(即速度)。
次要结果:法定监护人观察到的即时不良事件。 分析:将对参与者样本进行描述性分析。 将报告在脊柱活动期间测量的峰值力和力应用率的平均值、范围和标准偏差。 将报告不良事件的频率和性质。 将进行探索性分析,以探索参与者特征、脊柱治疗区域和脊柱动员的峰值力和力应用率之间的关联
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄介于 0(新生儿)和 5 岁之间
- 咨询参与研究的脊椎按摩师
- 将脊柱松动纳入护理计划。
排除标准:
- 不需要在数据收集当天动员脊柱。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱动员力
大体时间:在干预期间。
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对于脊椎按摩师对参与者进行的每次脊柱动员,将测量峰值力。
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在干预期间。
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施力的脊柱动员率
大体时间:在干预期间。
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对于脊椎按摩师对参与者进行的每次脊柱动员,将测量力的速率。
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在干预期间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间:干预后 5 分钟
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参与者的法定监护人观察到的干预不良事件将使用经过验证的问卷(SafetyNet 报告系统的儿科版本)进行报告。
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干预后 5 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Isabelle Pagé, PhD、Département de Chiropratique
出版物和有用的链接
一般刊物
- Triano JJ, Lester S, Starmer D, Hewitt EG. Manipulation Peak Forces Across Spinal Regions for Children Using Mannequin Simulators. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Mar-Apr;40(3):139-146. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.01.001. Epub 2017 Mar 6.
- Marchand AM. A Proposed Model With Possible Implications for Safety and Technique Adaptations for Chiropractic Spinal Manipulative Therapy for Infants and Children. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Nov-Dec;38(9):713-726. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.015. Epub 2013 Jul 8.
- Pohlman KA, Carroll L, Tsuyuki RT, Hartling L, Vohra S. Comparison of active versus passive surveillance adverse event reporting in a paediatric ambulatory chiropractic care setting: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open Qual. 2020 Nov;9(4):e000972. doi: 10.1136/bmjoq-2020-000972.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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