Selkärangan mobilisaation mittaaminen lapsiväestössä
Selkärangan mobilisaation biomekaanisten parametrien mittaaminen esikouluikäisten lasten väestössä
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on mitata biomekaanisia parametreja kiropraktikon suorittaman nikamien mobilisoinnin aikana viisivuotiaille ja sitä nuoremmille potilaille. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on selkärangan mobilisaatioiden voima ja voimankäytön nopeus kiropraktiikassa konsultoivilla lapsilla?
- Mitä haittatapahtumia lakituttorit havaitsevat välittömästi lapsen saaman toimenpiteen jälkeen?
Osallistujat saavat kliinisesti indikoidun selkärangan mobilisaation hoitavalta kiropraktikolta. Kiropraktikolla on pieni anturi sormessa selkärangan mobilisoinnin aikana. Lakitutkija täyttää kyselylomakkeen välittömästi toimenpiteen jälkeen ilmoittaakseen haittatapahtumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajuus: Niiden vanhempien määrä, jotka konsultoivat täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen lääkäreitä lastensa terveydestä, on kasvussa. Nämä lääkärit, mukaan lukien kiropraktikot, tarjoavat yleensä selkärangan mobilisaatiota lasten terveyshäiriöiden hoitamiseksi. Selkärangan mobilisaatioon liittyy hallitun voiman kohdistaminen nikamaan hitaalla nopeudella, ja sitä pidetään sopivana tekniikkana pienille lapsille. Huolimatta selkärangan mobilisaation suosiosta lapsiväestössä, sen biomekaniikasta on vain vähän tietoa. Yhdessä tutkimuksessa on arvioitu kiropraktikkojen nukkeihin käyttämää voimaa ja yhdessä tutkimuksessa laskettiin teoreettiset arvot suurimmasta voimasta, jota tulisi käyttää potilaan iän mukaan. Toistaiseksi mikään tutkimuksissa ei ole luonnehtinut selkärangan mobilisaation biomekaniikkaa käyttämällä pragmaattista lähestymistapaa: mittausta suoraan lääkärin käsistä selkärangan mobilisaation aikana todellisilla lapsipotilailla.
Tarkoitus: Tavoitteena on (1) mitata biomekaanisia parametreja selkärangan mobilisoinnin aikana, jonka kiropraktikot toimittavat 5-vuotiaille tai sitä nuoremmille potilaille, ja (2) raportoida välittömistä haittatapahtumista.
Metodologia:
Suunnittelu: Tämä tutkimusehdotus on pragmaattinen poikkileikkaustutkimus. Osallistujat: Rekrytoidaan 0 (vastasyntynyt) - 5-vuotiaita potilaita, jotka hakevat hoitoa yhteistyöhön osallistuvilta kiropraktisilta klinikoiltamme. Selkärangan mobilisaation on oltava kliinisesti aiheellista. Rekrytoidaan yhteensä 60 osallistujaa.
Koe: Selkärangan mobilisaatioparametrien mittaamiseksi kiropraktikko käyttää pientä anturia sormessaan, jota käytetään selkärangan mobilisaatioon (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Boston, USA). Anturi tallentaa voiman aikatiedon mukaan käyttämällä 100 Hz:n tallennustaajuutta. Lailliset huoltajat täyttävät lyhyen online-kyselyn (SafetyNet-järjestelmän lasten versio) välittömästi toimenpiteen jälkeen ilmoittaakseen mahdollisista haittatapahtumista. Myös osallistujien tiedot (ikä, paino, pituus, sukupuoli, hoitoon hakemisen syy) kerätään.
Ensisijaiset tulokset: Selkärangan mobilisaation huippuvoima ja voimasovellusten nopeus (eli nopeus).
Toissijaiset seuraukset: Laillisen huoltajan havaitsemat välittömät haittatapahtumat. Analyysit: Osallistujaotos analysoidaan kuvailevasti. Selkärangan mobilisaatioiden aikana mitatun huippuvoiman ja voimankäyttönopeuden keskiarvo, alue ja standardipoikkeama raportoidaan. Haittatapahtumien esiintymistiheys ja luonne raportoidaan. Tutkivia analyyseja tutkitaan osallistujien ominaisuuksien, käsitellyn selkärangan alueen ja selkärangan mobilisaation huippuvoiman ja voimankäyttönopeuden välisiä yhteyksiä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Ikä 0 (vastasyntynyt) ja 5 vuoden välillä
- Konsultoi tutkimukseen osallistuvaa kiropraktikkoa
- Selkärangan mobilisaatio sisältyy hoitosuunnitelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vaadi selkärangan mobilisaatiota tiedonkeruupäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan mobilisaatiovoima
Aikaikkuna: Intervention aikana.
|
Jokaisella kiropraktikon osallistujalle antamalla selkärangan mobilisaatiolla mitataan huippuvoima.
|
Intervention aikana.
|
|
Selkärangan mobilisaationopeus voimankäytön aikana
Aikaikkuna: Intervention aikana.
|
Jokaisella kiropraktikon osallistujalle antamalla selkärangan mobilisaatiolla mitataan voiman nopeus.
|
Intervention aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan laillisen huoltajan havaitsemat toimenpiteen haittatapahtumat raportoidaan validoidulla kyselylomakkeella (SafetyNet-raportointijärjestelmän lasten versio).
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Triano JJ, Lester S, Starmer D, Hewitt EG. Manipulation Peak Forces Across Spinal Regions for Children Using Mannequin Simulators. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Mar-Apr;40(3):139-146. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.01.001. Epub 2017 Mar 6.
- Marchand AM. A Proposed Model With Possible Implications for Safety and Technique Adaptations for Chiropractic Spinal Manipulative Therapy for Infants and Children. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Nov-Dec;38(9):713-726. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.015. Epub 2013 Jul 8.
- Pohlman KA, Carroll L, Tsuyuki RT, Hartling L, Vohra S. Comparison of active versus passive surveillance adverse event reporting in a paediatric ambulatory chiropractic care setting: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open Qual. 2020 Nov;9(4):e000972. doi: 10.1136/bmjoq-2020-000972.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR_PEDS_MOB_2022-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .