Misurazione della mobilizzazione spinale nella popolazione pediatrica
Misurazione dei parametri biomeccanici di mobilizzazione spinale nella popolazione pediatrica prescolare
L'obiettivo di questo studio trasversale è misurare i parametri biomeccanici durante una mobilizzazione vertebrale eseguita da chiropratici su pazienti di età pari o inferiore a cinque anni. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Qual è la forza e il tasso di applicazione della forza delle mobilizzazioni spinali nei bambini che si consultano in chiropratica?
- Quali sono gli eventi avversi osservati dai tutori legali subito dopo l'intervento ricevuto dal minore?
I partecipanti riceveranno la mobilizzazione spinale clinicamente indicata dal loro chiropratico curante. Il chiropratico avrà un piccolo sensore sul dito durante l'erogazione della mobilizzazione spinale. Il tutor legale compilerà un questionario subito dopo l'intervento per segnalare gli eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ambito: il numero di genitori che consultano professionisti della medicina complementare e alternativa per la salute dei propri figli è in aumento. La mobilizzazione spinale è comunemente fornita da questi professionisti, inclusi i chiropratici, per affrontare i disturbi di salute nei bambini. La mobilizzazione spinale comporta l'applicazione di una forza controllata a una vertebra utilizzando una bassa velocità ed è considerata una tecnica appropriata nei bambini piccoli. Nonostante la popolarità della mobilizzazione spinale nella popolazione pediatrica, esiste solo una scarsità di dati sulla sua biomeccanica. Uno studio ha valutato la forza utilizzata dai chiropratici sui manichini e uno studio ha calcolato i valori teorici della forza massima che dovrebbe essere applicata in funzione dell'età del paziente. Ad oggi, nessuno studio ha caratterizzato la biomeccanica della mobilizzazione spinale utilizzando un approccio pragmatico: misurazione direttamente nelle mani del medico durante la mobilizzazione spinale erogata su pazienti pediatrici reali.
Scopo: gli obiettivi sono (1) misurare i parametri biomeccanici durante la mobilizzazione spinale erogata dai chiropratici su pazienti di età pari o inferiore a 5 anni e (2) segnalare eventi avversi immediati.
Metodologia:
Design: Questa proposta di ricerca è uno studio trasversale pragmatico. Partecipanti: Verranno reclutati pazienti in cerca di cure presso le nostre cliniche chiropratiche che collaborano e di età compresa tra 0 (neonati) e 5 anni. La mobilizzazione spinale dovrà essere clinicamente indicata. Saranno reclutati un totale di 60 partecipanti.
Esperimento: per misurare i parametri di mobilizzazione spinale, il chiropratico indosserà un piccolo sensore sulla punta del dito utilizzato per fornire la mobilizzazione spinale (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Boston, USA). Il sensore registra la forza in base ai dati temporali utilizzando una frequenza di acquisizione di 100 Hz. I tutori legali compileranno un breve questionario online (versione pediatrica del sistema SafetyNet) immediatamente dopo l'intervento per segnalare eventuali eventi avversi. Verranno raccolte anche le caratteristiche dei partecipanti (età, peso, altezza, sesso, motivo per cercare assistenza).
Risultati primari: forza di picco della mobilizzazione spinale e velocità delle applicazioni di forza (ad es. velocità).
Risultati secondari: eventi avversi immediati osservati dal tutore legale. Analisi: Il campione di partecipanti sarà analizzato descrittivamente. Verranno riportati la media, l'intervallo e la deviazione standard della forza di picco e il tasso di applicazione della forza misurati durante le mobilizzazioni spinali. Verranno riportate la frequenza e la natura degli eventi avversi. Saranno condotte analisi esplorative per esplorare le associazioni tra le caratteristiche dei partecipanti, la regione trattata della colonna vertebrale e la forza di picco della mobilizzazione spinale e la velocità delle applicazioni di forza
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
- Université du Québec à Trois-Rivières
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Avere un'età compresa tra 0 (neonato) e 5 anni
- Consultare un chiropratico coinvolto nello studio
- Avere una mobilizzazione spinale inclusa nel piano di assistenza.
Criteri di esclusione:
- Non richiedere una mobilizzazione spinale il giorno della raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di mobilizzazione spinale
Lasso di tempo: Durante l'intervento.
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Per ogni mobilizzazione spinale fornita dal chiropratico sul partecipante, verrà misurata la forza di picco.
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Durante l'intervento.
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Tasso di mobilizzazione spinale dell'applicazione della forza
Lasso di tempo: Durante l'intervento.
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Per ogni mobilizzazione spinale fornita dal chiropratico sul partecipante, verrà misurato il tasso di forza.
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Durante l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
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Gli eventi avversi dell'intervento osservati dal tutore legale del partecipante verranno segnalati utilizzando un questionario convalidato (versione pediatrica del sistema di segnalazione SafetyNet).
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5 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Triano JJ, Lester S, Starmer D, Hewitt EG. Manipulation Peak Forces Across Spinal Regions for Children Using Mannequin Simulators. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Mar-Apr;40(3):139-146. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.01.001. Epub 2017 Mar 6.
- Marchand AM. A Proposed Model With Possible Implications for Safety and Technique Adaptations for Chiropractic Spinal Manipulative Therapy for Infants and Children. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Nov-Dec;38(9):713-726. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.015. Epub 2013 Jul 8.
- Pohlman KA, Carroll L, Tsuyuki RT, Hartling L, Vohra S. Comparison of active versus passive surveillance adverse event reporting in a paediatric ambulatory chiropractic care setting: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open Qual. 2020 Nov;9(4):e000972. doi: 10.1136/bmjoq-2020-000972.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UQTR_PEDS_MOB_2022-2023
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