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Mesure de la mobilisation vertébrale dans la population pédiatrique

10 juillet 2023 mis à jour par: Isabelle Pagé, Université du Québec à Trois-Rivières

Mesure des paramètres biomécaniques de la mobilisation vertébrale dans la population pédiatrique préscolaire

Le but de cette étude transversale est de mesurer les paramètres biomécaniques lors d'une mobilisation vertébrale délivrée par des chiropraticiens chez des patients de cinq ans et moins. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quelle est la force et le taux d'application de la force des mobilisations vertébrales chez les enfants consultant en chiropratique ?
  • Quels sont les événements indésirables observés par les tuteurs légaux immédiatement après l'intervention reçue par l'enfant ?

Les participants recevront la mobilisation vertébrale cliniquement indiquée par leur chiropraticien traitant. Le chiropraticien aura un petit capteur sur le doigt lors de la livraison de la mobilisation vertébrale. Le tuteur légal remplira un questionnaire immédiatement après l'intervention pour signaler les événements indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Portée : Le nombre de parents consultant des praticiens de médecine complémentaire et alternative pour la santé de leurs enfants est en augmentation. La mobilisation vertébrale est couramment fournie par ces praticiens, y compris les chiropraticiens, pour traiter les troubles de santé chez les enfants. La mobilisation vertébrale implique l'application d'une force contrôlée sur une vertèbre à vitesse lente et est considérée comme une technique appropriée chez les jeunes enfants. Malgré la popularité de la mobilisation vertébrale dans la population pédiatrique, il existe peu de données sur sa biomécanique. Une étude a évalué la force utilisée par les chiropraticiens sur des mannequins et une étude a calculé des valeurs théoriques de la force maximale à appliquer en fonction de l'âge du patient. À ce jour, aucune étude n'a caractérisé la biomécanique de la mobilisation vertébrale en utilisant une approche pragmatique : mesure directement aux mains du clinicien lors de la mobilisation vertébrale délivrée sur de vrais patients pédiatriques.

Objectif : Les objectifs sont (1) de mesurer les paramètres biomécaniques lors de la mobilisation vertébrale délivrée par les chiropraticiens sur des patients de 5 ans ou moins et (2) de signaler les événements indésirables immédiats.

Méthodologie:

Conception : Cette proposition de recherche est une étude transversale pragmatique. Participants : Des patients cherchant des soins dans nos cliniques chiropratiques collaboratrices et âgés entre 0 (nouveau-né) et 5 ans seront recrutés. La mobilisation vertébrale devra être cliniquement indiquée. Au total, 60 participants seront recrutés.

Expérience : Pour mesurer les paramètres de mobilisation de la colonne vertébrale, le chiropraticien portera un petit capteur au bout du doigt utilisé pour délivrer la mobilisation de la colonne vertébrale (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Boston, États-Unis). Le capteur enregistre les données force-temps en utilisant une fréquence d'acquisition de 100 Hz. Les tuteurs légaux rempliront un court questionnaire en ligne (version pédiatrique du système SafetyNet) immédiatement après l'intervention pour signaler tout événement indésirable. Les caractéristiques des participants (âge, poids, taille, sexe, raison de demander des soins) seront également recueillies.

Principaux critères de jugement : force maximale de mobilisation de la colonne vertébrale et taux d'application de la force (c'est-à-dire vitesse).

Critères de jugement secondaires : événements indésirables immédiats observés par le tuteur légal. Analyses : L'échantillon de participants sera analysé de manière descriptive. La moyenne, la plage et l'écart type de la force maximale et du taux d'application de la force mesurés pendant les mobilisations vertébrales seront rapportés. La fréquence et la nature des événements indésirables seront signalées. Des analyses exploratoires seront menées pour explorer les associations entre les caractéristiques des participants, la région traitée de la colonne vertébrale et la force maximale de mobilisation vertébrale et le taux d'application de la force

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 60 enfants de 5 ans et moins seront recrutés.

La description

Critère d'intégration :

  • Avoir entre 0 (nouveau-né) et 5 ans
  • Consulter un chiropraticien impliqué dans l'étude
  • Avoir à la mobilisation vertébrale inclus dans le plan de soins.

Critère d'exclusion:

- Ne nécessitant pas de mobilisation vertébrale le jour de la collecte des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de mobilisation vertébrale
Délai: Pendant l'intervention.
Pour chaque mobilisation vertébrale délivrée par le chiropraticien sur le participant, la force maximale sera mesurée.
Pendant l'intervention.
Taux d'application de la force de mobilisation vertébrale
Délai: Pendant l'intervention.
Pour chaque mobilisation vertébrale délivrée par le chiropraticien sur le participant, le taux de force sera mesuré.
Pendant l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: 5 minutes après l'intervention
Les événements indésirables de l'intervention observés par le tuteur légal du participant seront signalés à l'aide d'un questionnaire validé (version pédiatrique du système de déclaration SafetyNet).
5 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UQTR_PEDS_MOB_2022-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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