小児集団における脊椎動員の測定
就学前の小児集団における脊椎動員の生体力学的パラメータの測定
この横断的研究の目的は、カイロプラクターが 5 歳以下の患者に行う脊椎動員中の生体力学的パラメーターを測定することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- カイロプラクティックで相談している子供たちの脊椎モビライゼーションの力と力の適用率は?
- 子供が受けた介入の直後に、法的な家庭教師によって観察された有害事象は何ですか?
参加者は、治療するカイロプラクターによって臨床的に示された脊椎動員を受けます。 カイロプラクターは、脊椎動員の実施中に指に小さなセンサーを付けます。 法律の家庭教師は、有害事象を報告するために、介入の直後にアンケートに記入します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
範囲: 子供の健康について補完代替医療の開業医に相談する親の数は増加しています。 脊椎動員は、子供の健康障害に対処するために、カイロプラクターを含むこれらの開業医によって一般的に提供されます. 脊椎動員は、低速で制御された力を椎骨に適用することを含み、幼児に適した技術と考えられています。 小児集団における脊椎動員の人気にもかかわらず、その生体力学に関するデータは不足しています。 カイロプラクターがマネキンに使用する力を評価した研究が 1 つあり、患者の年齢に応じて加えるべき最大の力の理論値を計算した研究があります。 今日まで、実用的なアプローチを使用して脊椎動員のバイオメカニクスを特徴付けた研究はありません。実際の小児患者に提供される脊椎動員中に臨床医の手で直接測定します。
目的: 目的は、(1) カイロプラクターが 5 歳以下の患者に提供する脊椎動員中の生体力学的パラメーターを測定すること、および (2) 即時の有害事象を報告することです。
方法論:
設計: この研究提案は、実用的な横断研究です。 対象者:0歳(新生児)から5歳までの、提携カイロプラクティッククリニックの診療を希望する患者様を募集します。 脊椎動員は臨床的に示されなければなりません。 合計60名の参加者を募集します。
実験: 脊椎可動パラメータを測定するために、カイロプラクターは指先に小型センサーを装着し、脊椎可動を提供します (MedicalSensor 9811E、Tekscan、ボストン、米国)。 センサーは、100 Hz の取得周波数を使用して時間データによって力を記録します。 法的保護者は、有害事象を報告するために、介入の直後に短いオンライン アンケート (SafetyNet システムの小児版) に記入します。 参加者の特徴(年齢、体重、身長、性別、ケアを求める理由)も収集されます。
主な結果: 脊椎動員のピーク力と力の適用率 (速度)。
副次的転帰:法定後見人が観察した即時の有害事象。 分析: 参加者のサンプルは記述的に分析されます。 脊椎動員中に測定されたピーク力および力適用速度の平均、範囲および標準偏差が報告される。 有害事象の頻度と性質が報告されます。 探索的分析は、参加者の特徴、治療された脊椎の領域、および脊椎動員の最大力と力の適用速度との間の関連性を調査するために実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Isabelle Pagé, PhD
- 電話番号:3885 1-819-376-5011
- メール:isabelle.page1@uqtr.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Chantale Doucet, MSc
- 電話番号:4471 1-819-376-5011
- メール:chantale.doucet@uqtr.ca
研究場所
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-
Quebec
-
Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 4M3
- Université du Québec à Trois-Rivières
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 :
- 0歳(新生児)~5歳
- 研究に携わるカイロプラクターに相談する
- ケアプランに脊椎動員が含まれていること。
除外基準:
-データ収集の日に脊椎動員を必要としません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎動員力
時間枠:介入中。
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参加者のカイロプラクターによって提供される各脊椎動員について、ピークの力が測定されます。
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介入中。
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力の適用の脊椎動員率
時間枠:介入中。
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参加者のカイロプラクターによって提供される各脊椎動員について、力の速度が測定されます。
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介入中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠:介入後5分
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参加者の法定後見人によって観察された介入の有害事象は、検証済みのアンケート (SafetyNet レポート システムの小児版) を使用して報告されます。
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介入後5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Isabelle Pagé, PhD、Département de Chiropratique
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Triano JJ, Lester S, Starmer D, Hewitt EG. Manipulation Peak Forces Across Spinal Regions for Children Using Mannequin Simulators. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Mar-Apr;40(3):139-146. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.01.001. Epub 2017 Mar 6.
- Marchand AM. A Proposed Model With Possible Implications for Safety and Technique Adaptations for Chiropractic Spinal Manipulative Therapy for Infants and Children. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Nov-Dec;38(9):713-726. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.05.015. Epub 2013 Jul 8.
- Pohlman KA, Carroll L, Tsuyuki RT, Hartling L, Vohra S. Comparison of active versus passive surveillance adverse event reporting in a paediatric ambulatory chiropractic care setting: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open Qual. 2020 Nov;9(4):e000972. doi: 10.1136/bmjoq-2020-000972.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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