Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av spinal mobilisering i pediatrisk populasjon

10. juli 2023 oppdatert av: Isabelle Pagé, Université du Québec à Trois-Rivières

Måling av spinal mobilisering biomekaniske parametere i førskole pediatrisk populasjon

Målet med denne tverrsnittsstudien er å måle de biomekaniske parametrene under en vertebral mobilisering levert av kiropraktorer på pasienter på fem år og yngre. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er kraften og kraftanvendelsen av spinalmobiliseringer hos barn som konsulterer i kiropraktikk?
  • Hva er de uønskede hendelsene observert av juridiske veiledere umiddelbart etter intervensjonen mottatt av barnet?

Deltakerne vil motta den klinisk indiserte spinalmobiliseringen av sin behandlende kiropraktor. Kiropraktoren vil ha en liten sensor på fingeren under levering av spinal mobilisering. Den juridiske veilederen vil fylle ut et spørreskjema umiddelbart etter intervensjonen for å rapportere uønskede hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omfang: Antall foreldre som konsulterer komplementær og alternativ medisin for barnas helse øker. Spinal mobilisering er vanligvis gitt av disse utøverne, inkludert kiropraktorer, for å adressere helseforstyrrelser hos barn. Spinal mobilisering innebærer påføring av en kontrollert kraft på en ryggvirvel ved å bruke lav hastighet og anses som en passende teknikk hos små barn. Til tross for populariteten til spinal mobilisering i den pediatriske befolkningen, eksisterer det bare en mangelfull data om biomekanikken. En studie har evaluert kraften som brukes av kiropraktorer på dukker og en studie beregnet teoretiske verdier av den maksimale kraften som bør brukes i funksjon av pasientens alder. Til dags dato har ingen studier karakterisert spinal mobiliseringsbiomekanikk ved bruk av en pragmatisk tilnærming: måling direkte på klinikerens hender under spinal mobilisering levert på ekte pediatriske pasienter.

Formål: Målene er å (1) måle de biomekaniske parametrene under spinalmobilisering levert av kiropraktorer på pasienter på 5 år eller yngre og (2) å rapportere umiddelbare bivirkninger.

Metodikk:

Design: Dette forskningsforslaget er en pragmatisk tverrsnittsstudie. Deltakere: Pasienter som søker omsorg ved våre samarbeidende kiropraktiske klinikker og i alderen mellom 0 (nyfødt) og 5 år vil bli rekruttert. Spinal mobilisering vil måtte være klinisk indisert. Totalt skal 60 deltakere rekrutteres.

Eksperiment: For å måle spinalmobiliseringsparametere vil kiropraktoren ha en liten sensor på fingertuppen som brukes til å levere spinalmobiliseringen (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Boston, USA). Sensoren registrerer kraft etter tidsdata ved å bruke en 100 Hz innsamlingsfrekvens. Juridiske foresatte vil fylle ut et kort online spørreskjema (pediatrisk versjon av SafetyNet-systemet) umiddelbart etter intervensjonen for å rapportere eventuelle uønskede hendelser. Deltakerkarakteristika (alder, vekt, høyde, kjønn, grunn til å søke omsorg) vil også bli samlet inn.

Primære utfall: Spinal mobilisering toppkraft og hastighet på kraftpåføringer (dvs. hastighet).

Sekundære utfall: Umiddelbare uønskede hendelser observert av den juridiske vergen. Analyser: Utvalget av deltakere vil bli analysert beskrivende. Gjennomsnittet, rekkevidden og standardavviket for toppkraften og kraftpåføringshastigheten målt under spinalmobiliseringene vil bli rapportert. Uønskede hendelsers frekvens og art vil bli rapportert. Utforskende analyser vil bli utført for å utforske assosiasjonene mellom deltakernes egenskaper, behandlet område av ryggraden og spinal mobiliserings toppkraft og kraftpåføringshastighet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt skal 60 barn 5 år og yngre rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Å være mellom 0 (nyfødt) og 5 år gammel
  • Konsultasjon av en kiropraktor som er involvert i studien
  • Å ha ved spinal mobilisering inkludert i pleieplanen.

Ekskluderingskriterier:

– Krever ikke ryggmargsmobilisering på datainnsamlingsdagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal mobiliseringskraft
Tidsramme: Under intervensjonen.
For hver spinal mobilisering levert av kiropraktor på deltakeren, vil toppkraften bli målt.
Under intervensjonen.
Spinal mobiliseringshastighet for kraftpåføring
Tidsramme: Under intervensjonen.
For hver spinal mobilisering levert av kiropraktor på deltakeren, vil krafthastigheten bli målt.
Under intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 5 minutter etter inngrepet
Uønskede hendelser av intervensjonen observert av deltakerens juridiske verge vil bli rapportert ved hjelp av et validert spørreskjema (pediatrisk versjon av SafetyNet-rapporteringssystemet).
5 minutter etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UQTR_PEDS_MOB_2022-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere