Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение мобилизации позвоночника у детей

10 июля 2023 г. обновлено: Isabelle Pagé, Université du Québec à Trois-Rivières

Измерение биомеханических параметров мобилизации позвоночника у детей дошкольного возраста

Целью данного поперечного исследования является измерение биомеханических параметров во время мобилизации позвоночника, выполненной хиропрактиками у пациентов в возрасте пяти лет и младше. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Какова сила и скорость силового приложения мобилизаций позвоночника у детей, консультирующихся в хиропрактике?
  • Каковы неблагоприятные события, наблюдаемые юридическими наставниками сразу после вмешательства, полученного ребенком?

Участники получат клинически показанную мобилизацию позвоночника лечащим мануальным терапевтом. У мануального терапевта будет небольшой датчик на пальце во время мобилизации позвоночника. Юридический наставник заполнит анкету сразу после вмешательства, чтобы сообщить о нежелательных явлениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Масштаб: Растет число родителей, консультирующихся со специалистами по дополнительной и альтернативной медицине для здоровья своих детей. Эти практикующие врачи, в том числе хиропрактики, обычно проводят мобилизацию позвоночника для лечения нарушений здоровья у детей. Мобилизация позвоночника включает приложение контролируемой силы к позвонку с низкой скоростью и считается подходящей техникой для маленьких детей. Несмотря на популярность мобилизации позвоночника в педиатрии, данных о ее биомеханике очень мало. В одном исследовании оценивалась сила, прикладываемая хиропрактиками к манекенам, а в одном исследовании были рассчитаны теоретические значения максимальной силы, которую следует прикладывать в зависимости от возраста пациента. На сегодняшний день ни одно исследование не охарактеризовало биомеханику спинальной мобилизации с использованием прагматичного подхода: измерения непосредственно в руках клинициста во время спинальной мобилизации на реальных педиатрических пациентах.

Цель: Цели состоят в том, чтобы (1) измерить биомеханические параметры во время мобилизации позвоночника, выполненной хиропрактиками у пациентов в возрасте 5 лет и младше, и (2) сообщить о немедленных нежелательных явлениях.

Методология:

Дизайн: Это исследовательское предложение представляет собой прагматическое перекрестное исследование. Участники: будут набраны пациенты в возрасте от 0 (новорожденные) до 5 лет, обращающиеся за помощью в наши сотрудничающие клиники хиропрактики. Мобилизация позвоночника должна быть клинически показана. Всего будет набрано 60 участников.

Эксперимент: для измерения параметров мобилизации позвоночника мануальный терапевт наденет на кончик пальца небольшой датчик, используемый для мобилизации позвоночника (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Бостон, США). Датчик записывает силу по временным данным, используя частоту сбора данных 100 Гц. Законные опекуны заполняют краткую онлайн-анкету (педиатрическая версия системы SafetyNet) сразу после вмешательства, чтобы сообщать о любых нежелательных явлениях. Также будут собраны характеристики участников (возраст, вес, рост, пол, причина обращения за медицинской помощью).

Первичные результаты: пиковая сила мобилизации позвоночника и скорость приложения силы (т. е. скорость).

Вторичные результаты: непосредственные нежелательные явления, наблюдаемые законным опекуном. Анализ: выборка участников будет описательно проанализирована. Будет сообщено среднее значение, диапазон и стандартное отклонение пиковой силы и скорости приложения силы, измеренные во время мобилизации позвоночника. Будет сообщено о частоте и характере нежелательных явлений. Будет проведен исследовательский анализ для изучения взаимосвязей между характеристиками участников, обрабатываемой областью позвоночника и пиковой силой и скоростью приложения силы при мобилизации позвоночника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего будет набрано 60 детей в возрасте до 5 лет.

Описание

Критерии включения :

  • Возраст от 0 (новорожденный) до 5 лет
  • Консультация мануального терапевта, участвующего в исследовании
  • Включение мобилизации позвоночника в план лечения.

Критерий исключения:

- Отсутствие необходимости мобилизации позвоночника в день сбора данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мобилизации позвоночника
Временное ограничение: Во время вмешательства.
Для каждой мобилизации позвоночника, выполненной мануальным терапевтом на участнике, будет измеряться пиковая сила.
Во время вмешательства.
Скорость приложения силы для мобилизации позвоночника
Временное ограничение: Во время вмешательства.
Для каждой мобилизации позвоночника, выполненной мануальным терапевтом на участнике, будет измеряться скорость силы.
Во время вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 5 минут после вмешательства
О нежелательных явлениях вмешательства, наблюдаемых законным опекуном участника, будет сообщено с использованием утвержденной анкеты (педиатрическая версия системы отчетности SafetyNet).
5 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UQTR_PEDS_MOB_2022-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Подписаться