Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av spinal mobilisering i pediatrisk population

10 juli 2023 uppdaterad av: Isabelle Pagé, Université du Québec à Trois-Rivières

Mätning av ryggradsmobiliserings biomekaniska parametrar i den pediatriska förskolepopulationen

Målet med denna tvärsnittsstudie är att mäta de biomekaniska parametrarna under en vertebral mobilisering som levereras av kiropraktorer på patienter som är fem år gamla och yngre. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Vilken är kraften och graden av krafttillämpning av ryggradsmobiliseringar hos barn som konsulterar i kiropraktik?
  • Vilka är de biverkningar som observerats av juridiska handledare omedelbart efter det ingripande som barnet fick?

Deltagarna kommer att få den kliniskt indikerade spinalmobiliseringen av sin behandlande kiropraktor. Kiropraktorn kommer att ha en liten sensor på fingret under förlossningen av spinal mobilisering. Den juridiska handledaren kommer att fylla i ett frågeformulär omedelbart efter interventionen för att rapportera biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Omfattning: Antalet föräldrar som konsulterar komplementär och alternativ medicin för sina barns hälsa ökar. Spinal mobilisering tillhandahålls vanligtvis av dessa utövare, inklusive kiropraktorer, för att ta itu med hälsorubbningar hos barn. Spinal mobilisering innebär applicering av en kontrollerad kraft på en kota med låg hastighet och anses vara en lämplig teknik hos små barn. Trots populariteten av spinal mobilisering i den pediatriska populationen, finns det bara ett fåtal data om dess biomekanik. En studie har utvärderat den kraft som kiropraktorer använder på provdockor och en studie har beräknat teoretiska värden på den maximala kraft som bör appliceras i funktion av patientens ålder. Hittills har inga studier karakteriserat spinal mobiliseringsbiomekanik med hjälp av ett pragmatiskt tillvägagångssätt: mätning direkt i läkarens händer under spinal mobilisering som levereras på riktiga pediatriska patienter.

Syfte: Syftet är att (1) mäta de biomekaniska parametrarna under spinal mobilisering som levereras av kiropraktorer på patienter som är 5 år eller yngre och (2) att rapportera omedelbara biverkningar.

Metodik:

Design: Detta forskningsförslag är en pragmatisk tvärsnittsstudie. Deltagare: Patienter som söker vård på våra samverkande kiropraktorkliniker och i åldern mellan 0 (nyfödd) och 5 år kommer att rekryteras. Spinal mobilisering måste vara kliniskt indicerad. Totalt kommer 60 deltagare att rekryteras.

Experiment: För att mäta ryggradsmobiliseringsparametrar kommer kiropraktorn att bära en liten sensor på sin fingerspets som används för att leverera ryggradsmobiliseringen (MedicalSensor 9811E, Tekscan, Boston, USA). Sensorn registrerar kraft-för-tid-data med en 100 Hz-insamlingsfrekvens. Vårdnadshavare kommer att fylla i ett kort online-frågeformulär (pediatrisk version av SafetyNet-systemet) omedelbart efter interventionen för att rapportera eventuella biverkningar. Deltagaregenskaper (ålder, vikt, längd, kön, anledning att söka vård) kommer också att samlas in.

Primära resultat: Spinal mobiliserings toppkraft och hastighet av kraftanvändning (dvs hastighet).

Sekundära utfall: Omedelbara biverkningar som observerats av vårdnadshavare. Analyser: Urvalet av deltagare kommer att analyseras beskrivande. Medelvärdet, intervallet och standardavvikelsen för toppkraften och hastigheten för kraftapplicering som uppmätts under ryggradsmobiliseringarna kommer att rapporteras. Biverkningsfrekvens och karaktär kommer att rapporteras. Explorativa analyser kommer att genomföras för att undersöka sambanden mellan deltagarnas egenskaper, den behandlade delen av ryggraden och ryggradsmobiliseringens maximala kraft och hastigheten för krafttillämpningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt kommer 60 barn 5 år och yngre att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Att vara mellan 0 (nyfödd) och 5 år gammal
  • Konsultera en kiropraktor som är involverad i studien
  • Att ha vid spinal mobilisering inkluderad i vårdplanen.

Exklusions kriterier:

- Kräver inte en ryggradsmobilisering på dagen för datainsamling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spinal mobiliseringskraft
Tidsram: Under ingripandet.
För varje spinal mobilisering som kiropraktorn levererar på deltagaren kommer toppkraften att mätas.
Under ingripandet.
Spinal mobiliseringshastighet för kraftapplicering
Tidsram: Under ingripandet.
För varje spinal mobilisering som kiropraktorn levererar på deltagaren kommer krafthastigheten att mätas.
Under ingripandet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 5 minuter efter ingreppet
Biverkningar av interventionen som observerats av deltagarens vårdnadshavare kommer att rapporteras med hjälp av ett validerat frågeformulär (pediatrisk version av SafetyNet-rapporteringssystemet).
5 minuter efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Pagé, PhD, Département de Chiropratique

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UQTR_PEDS_MOB_2022-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera